Back2School – CBT-beavatkozás az iskolai hiányzások ellen (B2S)
Kognitív viselkedésterápiás beavatkozás iskolai hiányzások esetén: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány fő célja egy új pszichológiai beavatkozás, a Back2School hatékonyságának vizsgálata a problémás iskolai hiányzásokkal küzdő fiatalok iskolába való visszatérésében. Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja, hogy ez a program mennyire bírja az iskolai hiányzásban szenvedő fiatalok kezelését vagy beavatkozásait (szokásos kezelés vagy TAU).
Korábbi tanulmányok alapján azt feltételezzük, hogy a Back2School beavatkozás jobban javítja az iskolalátogatási szintet, mint a szokásos kezelés (TAU).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél A tanulmány fő célja egy randomizált, kontrollált vizsgálatban megvizsgálni egy moduláris transzdiagnosztikai CBT-beavatkozás iskolalátogatásra és jóllétre gyakorolt hatását a problémás iskolai hiányzásokkal küzdő fiatalok esetében. Korábbi tanulmányok alapján feltételezzük, hogy a B2S beavatkozás jelentős különbséget fog mutatni az iskolalátogatásra gyakorolt hatásban, a Back2School beavatkozás javára a TAU-hoz képest
A vizsgálat tervezése A tanulmány egy randomizált, kontrollált felsőbbrendűségi vizsgálat (RCT), amely egy moduláris transz-diagnosztikai CBT-beavatkozást (Back2School) hasonlít össze, amely a 7-17 éves fiatalok iskolai hiányzásait a szokásos kezeléssel (TAU) kezeli. A tervezés a kettő (Back2School és TAU) négyszer (Idő: előzetes, utáni, 3 hónapos és 1 éves értékelés) követi majd, a tervezésen belül keverve.
A tanulmány az Aarhusi Egyetem és a dániai Aarhusi önkormányzat együttműködési projektje. Mind a B2S, mind a TAU beavatkozások helyszíne Aarhus önkormányzata. A Back2School beavatkozást az Aarhusi Egyetem Egyetemi Klinika szervezi és bonyolítja le. A szokásos kezelést Aarhus önkormányzata szervezi és végzi.
Jelentős negatív, hosszú távú következményei vannak az iskolai hiányzásokkal küzdő fiataloknak. Ha a B2S beavatkozás hatékonynak bizonyul az iskolai hiányzások csökkentésében, akkor más dániai településeken is be lehetne vezetni, és segíthetne az iskolai hiányzásokkal küzdő fiatalok szisztematikus kezelésében és segítésében. Ez jelentősen csökkentheti mind a személyes, mind a társadalmi költségeket
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Århus, Dánia, 8000
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fiatalokat Aarhus önkormányzatának egyik állami iskolájába íratják be.
- 7-18 éves korig és 0-9 évfolyamon (kivéve a 9. évfolyam második félévét).
- 10%-ot meghaladó hiányzást jelenteni az iskola utolsó 3 hónapjában (leszámítva a törvényes hiányzást, pl. engedélyezett extra ünnepek).
- A fiatal és a két szülő közül legalább az egyik eléggé érti és beszéli a dán nyelvet ahhoz, hogy részt vegyen a kezelésben és kitöltse a kérdőíveket.
- Legalább az egyik szülő motivált a fiatalok iskolalátogatásának növelésén.
- A részt vevő családok hajlandóak részt venni az értékelésben, a beavatkozási eljárásokban, és elfogadják a véletlenszerű beavatkozáshoz való hozzárendelést.
- A szülői jogok és kötelezettségek birtokosainak (általában mindkét szülő) írásos beleegyezése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Back2School állapot
A Back2School állapot egy moduláris transzdiagnosztikai kognitív viselkedésterápia (MTCBT), amely a fiatalok iskolai hiányzásait kezeli. Az MTCBT beavatkozás 10 ülésből és 4 iskolai értekezletből áll, 4 hónapon keresztül. |
Moduláris transzdiagnosztikus kognitív viselkedésterápia a fiatalok iskolai hiányzásainak kezelésére
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos állapot szerint
A szokásos kezelési állapot (TAU) egy sor olyan beavatkozásból áll, amelyeket az önkormányzatnak kell biztosítania az iskolai hiányzást mutató fiatalok számára. A TAU állapot 4 hónapig tart. |
Aarhus önkormányzata a szokásos módon kezeli az iskolai hiányzást bemutató fiatalokat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az iskolalátogatások terén – anyakönyvi adatok
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Aarhus önkormányzatának nyilvántartási adatai a fiatalok iskolalátogatására vonatkozóan
|
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Változás az iskolalátogatások terén – Ön által közölt adatok
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Saját bevallású iskolalátogatás az előző két hétben, a szülők jelentése szerint.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Erő és Nehézségek Kérdőív (SDQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Az SDQ a pszichopatológiát méri fiataloknál (3-16 év). Létezik egy SDQ verzió fiataloknak (SDQ), szülőknek (SDQ-P) és tanároknak (SDQ-T). A különböző változatok ugyanazokból az elemekből állnak, és azonos pontszámot kapnak. Összesen 25 tétel, 3 fokú skálán (0-2) értékelve, 5 tételből álló 5 alskálára osztva. Alskálák: Érzelmi tünetek, Magatartási problémák, Hiperaktivitás/figyelmetlenség, Társkapcsolati problémák, Proszociális viselkedés Minden alskálára a minimális pontszám 0, a maximális összpontszám pedig 10. Az összpontszám az alskálák összegzésével kerül kiszámításra, kivéve a "szociális viselkedés" alskálát. A minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám 40. Az SDQ kibővített változata tartalmaz egy ütési skálát további 8 elemmel a gyermekek szorongására és interferenciájára vonatkozóan. Az Impact skála értékelése 4 pontos skálán történik (0-3). A hatásskálát úgy összegzik, hogy csak a 2-es vagy 3-as pontszámokat számolják. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 24. |
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Önbevallásos értékelési skála, amely a fiatalok szorongásos tüneteit értékeli, fiatalok (SCAS) és szülők (SCAS-P) értékelésével. Összesen 38 tétel, 4 fokú skálán (0-3) értékelve, 6 alskálára osztva. Az SCAS 6 pozitív kitöltési elemet tartalmaz, amelyek nem szerepelnek a részpontszámok vagy az összpontszám kiszámításában. Alskálák: Szociális fóbia (6 tétel), Pánikbetegség és agorafóbia (9 tétel), Generalizált szorongásos zavar (6 item, 0-18 tartomány), Obszesszív-kompulzív zavar (6 item, 0-18 tartomány), szeparációs szorongásos zavar (6 elem, 0-18 tartomány), Fizikai sérüléstől való félelem (5 elem, , 0-15 tartomány). A minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám 114. Az SCAS-P pontozásban megegyezik az SCAS-szal, de nem tartalmazza a 6 pozitív töltőelemet. |
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Hangulat és érzések kérdőíve (MFQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
A fiatalok depressziójának kognitív és vegetatív tüneteinek széles körét fedi le. Az MFQ-nak van ifjúsági (MFQ) és szülői (MFQ-P) verziója is. Az MFQ összesen 33 elemből áll, 3 pontos skálán (0-2) értékelve. Az MFQ-P 34 elemből áll. Mind az MFQ, mind az MFQ-P pontszámait az összes elem összegzésével számítják ki. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek. A minimális MFQ pontszám 0, a maximális pontszám 66. A minimális MFQ-P pontszám 0, a maximális pontszám 68. |
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
The Child Health Utility 9D Index (CHU-9D)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Arra tervezték, hogy meghatározza, hogyan befolyásolja az egészség a fiatalok életét, fiatalok által értékelve. 9 tételből áll, 5 fokú skálán értékelve. Mindegyik elem egy dimenzióhoz kapcsolódik, hogy a fiatalok hogyan érzik magukat aggódva, szomorúak, fájdalmasan, fáradtak, bosszankodva, iskolai feladatok/házi feladat, alvás, napi rutin és tevékenységekben való részvétel. Az egyes tételeknél elért magasabb pontszám egy dimenzióhoz kapcsolódó magasabb észlelt nehézséghez kapcsolódik. Minden dimenzió/elem minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 5. |
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Az önhatékonysági kérdőív iskolai helyzetekhez (SEQ-SS)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Különböző iskolai helyzetekhez méri az önhatékonysági elvárásokat, fiatalok által értékelve. 12 tételből áll, 5 fokú skálán (1-5) értékelve, és 2 alskálára osztva, mindkettő 6 tételből áll. A minimális SEQ-SS pontszám 12, a maximális pontszám 60. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonysági elvárásokat tükröznek. |
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Önhatékonysági kérdőív az iskolalátogatási problémákra való reagáláshoz (SEQ-RSAP)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Méri a szülők önhatékonysági elvárásait a különböző iskolai helyzetekhez, a szülők által értékelve. 13 tételből áll, 4 fokú skálán (1-4) értékelve. A minimális pontszám 13, a maximális pontszám 52. A magasabb pontszámok azt tükrözik, hogy a szülők nagyobb önhatékonysági elvárásai vannak abban, hogy képesek-e segíteni gyermeküket a különböző iskolai helyzetekben. |
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
A családértékelési eszköz (FAD)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Mérje fel a családi funkció különböző dimenzióit, fiatalok (12 éves és idősebb) és szülők által értékelve. Ebben a tanulmányban csak az általános funkcióra vonatkozó alskálát használjuk. Az alskála 12 tételből áll, 4 pontos skálán (1-4) értékelve. A FAD pontozása az összes elem átlagos pontszámának kiszámításával történik. A magasabb vagyon egy egészségtelenebb vagy nem működő családi funkcióhoz kapcsolódik. |
Kiindulási állapot, utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Experience of Service Questionnaire (ESQ)
Időkeret: Utókezelés (4 hónap), 3 hónapos utánkövetés.
|
A fiatalok és a szülők értékelése alapján értékelje a kezeléssel kapcsolatos elégedettséget. A fiatalok kezeléssel való elégedettsége 7 tételből áll, 3 pontos skálán (0-2) értékelve, 1 nyitott kérdéssel. A szülők kezeléssel való elégedettségét 10 tétel segítségével, 3 pontos skálán (0-2) értékelik, 3 nyitott kérdéssel. A magasabb pontszámokhoz kapcsolódik |
Utókezelés (4 hónap), 3 hónapos utánkövetés.
|
|
Együttműködés az iskolával
Időkeret: Utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Értékelje a család és az iskola/tanár közötti együttműködést. 3 elemből áll, amelyek egy 4 fokú skálán (1-4) vannak értékelve. A magasabb pontszámok az iskolával való jó kapcsolathoz és együttműködéshez kapcsolódnak. Erre a kérdőívre mind a szülők, mind a tanárok válaszolnak. |
Utókezelés (4 hónap), 3 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Tanulmányi igazgató: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Tanulmányi igazgató: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Johnsen DB, Lomholt JJ, Heyne D, Jeppesen P, Jensen MB, Silverman WK, Thastum M. Sociodemographic and clinical characteristics of youths and parents seeking psychological treatment for school attendance problems. PLoS One. 2022 Jan 26;17(1):e0261449. doi: 10.1371/journal.pone.0261449. eCollection 2022.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sponsor (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: China National Center for Cardiovascular Diseases)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .