Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Back2School - CBT-intervensjon for skolefravær (B2S)

14. mars 2023 oppdatert av: University of Aarhus

Kognitiv atferdsterapiintervensjon for skolefravær: en randomisert kontrollert prøvelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en ny psykologisk intervensjon, kalt Back2School, for å hjelpe ungdom med problematisk skolefravær med å komme tilbake til skolen. Videre skal studien undersøke hvor godt dette programmet står seg opp mot den behandlingen eller intervensjonen som vanligvis gis til ungdommer med skolefravær (behandling som vanlig eller TAU).

Basert på tidligere studier antar vi at Back2School-intervensjonen vil være bedre til å forbedre skolegang sammenlignet med behandling som vanlig (TAU).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmål Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten på skolegang og trivsel av en modulær transdiagnostisk CBT-intervensjon for ungdommer med problematisk skolefravær i en randomisert kontrollert studie. Basert på tidligere studier antar vi at B2S-intervensjonen vil vise en signifikant forskjell i innvirkning på skolegang, til fordel for Back2School-intervensjon sammenlignet med TAU

Studiedesign Studien er en randomisert kontrollert overlegenhetsstudie (RCT) som sammenligner en modulær transdiagnostisk CBT-intervensjon (Back2School), som behandler skolefravær hos ungdommer i alderen 7-17 år med behandling som vanlig (TAU). Designet vil følge en to (Back2School og TAU) og fire (Tid: før-, etter-, 3-måneders og 1-års vurdering) blandet mellom design.

Studien er et samarbeidsprosjekt mellom Aarhus Universitet og Aarhus kommune, Danmark. Rammen for både B2S- og TAU-intervensjonene er innenfor Aarhus kommune. Back2School-intervensjonen er organisert og gjennomført av Universitetsklinikken ved Aarhus Universitet. Behandling som vanlige intervensjoner organiseres og gjennomføres av Aarhus kommune.

Det er betydelige negative langsiktige konsekvenser knyttet til unge med skolefravær. Hvis B2S-intervensjonen viser seg å være effektiv for å redusere skolefraværet, kan den implementeres i andre kommuner i Danmark, og bidra til systematisk å behandle og hjelpe ungdommer med skolefravær. Dette kan muligens redusere både personlige og samfunnsmessige kostnader betydelig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Århus, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom er registrert på en offentlig skole i Aarhus kommune.
  • I alderen 7-18 år og i 0-9. klasse (unntatt andre semester i 9. klasse).
  • Rapporter mer enn 10 % fravær i løpet av de siste 3 månedene av skolen (unntatt lovlig fravær, f.eks. tillatte ekstra helligdager).
  • Ungdommen og minst en av de to foreldrene forstår og snakker dansk tilstrekkelig til å delta i behandlingen og fylle ut spørreskjemaer.
  • Minst en av foreldrene er motivert for å jobbe med å øke ungdoms skolegang.
  • De deltakende familiene er villige til å delta i vurdering, intervensjonsprosedyrer og aksept av tilfeldig tildeling til intervensjon.
  • Skriftlig informert samtykke fra innehaverne av foreldrenes rettigheter og plikter (vanligvis begge foreldrene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Back2School Tilstand

Back2School-tilstanden er en modulær transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi (MTCBT) som behandler skolefravær hos ungdom.

MTCBT-intervensjonen består av 10 økter og 4 skolemøter, gjennomført over en periode på 4 måneder.

Modulær transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi som behandler skolefravær hos ungdom
Andre navn:
  • B2S
Aktiv komparator: Behandling som vanlig tilstand

Tilstanden Behandling som vanlig (TAU) består av en rekke tiltak som kommunen er pålagt å gi ungdommer med skolefravær.

TAU-tilstanden vil vare i 4 måneder.

Århus kommunes behandling som vanlig for unge med skolefravær
Andre navn:
  • TAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skoleoppmøte - Registerdata
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Århus kommunes registerdata over ungdommens skolegang
Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring i skolegang – egenrapporterte data
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapportert skolegang de to foregående ukene, rapportert av foreldre.
Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

SDQ måler psykopatologi hos ungdom (3-16 år). Det er en SDQ-versjon for ungdom (SDQ), foreldre (SDQ-P) og lærere (SDQ-T). De forskjellige versjonene består av de samme elementene, og får samme poengsum.

Totalt 25 elementer, vurdert på en 3-punkts skala (0-2), fordelt på 5 underskalaer bestående av 5 elementer.

Underskalaer: Emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold, prososial atferd

For hver delskala er minimumsscore 0 og maksimal totalscore er 10. Den totale poengsummen beregnes ved å summere delskalaene, med unntak av underskalaen "prososial atferd". Minimum total poengsum er 0, og maksimal total poengsum er 40.

Den utvidede versjonen av SDQ inkluderer en innvirkningsskala med ytterligere 8 elementer, angående barns nød og forstyrrelser. Impact-skalaen skåres på en 4-punkts skala (0-3). Påvirkningsskalaen summeres ved å telle kun poeng på 2 eller 3. Minimum poengsum 0, og maksimal poengsum 24.

Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
The Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Selvrapporteringsskala som vurderer ungdommens symptomer på angst, vurdert av ungdom (SCAS) og foreldre (SCAS-P).

Totalt 38 elementer, vurdert på en 4-punkts skala (0-3), fordelt på 6 underskalaer. SCAS inkluderer 6 positive fyllelementer som ikke er inkludert i beregningen av delpoeng eller total poengsum.

Underskalaer: Sosial fobi (6 elementer), Panikklidelse og agorafobi (9 elementer), Generalisert angstlidelse (6 elementer, område 0-18), Tvangslidelse (6 elementer, område 0-18), separasjonsangstlidelse (6 varer, område 0-18), Frykt for fysisk skade (5 varer, , område 0-15).

Minimum total poengsum er 0, og maksimal total poengsum er 114.

SCAS-P er identisk med SCAS i form av en scoring, men inkluderer ikke de 6 positive fyllelementene.

Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Dekker et bredt spekter av kognitive og vegetative symptomer på depresjon hos ungdom. Det er både en ungdoms (MFQ) og foreldre (MFQ-P) versjon av MFQ.

MFQ består av totalt 33 elementer, vurdert på en 3-punkts skala (0-2). MFQ-P består av 34 elementer.

Både poengsummene for MFQ og MFQ-P beregnes ved å summere alle elementene. Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.

Minimum MFQ-poengsum er 0, maksimal poengsum er 66. Minimum MFQ-P poengsum er 0, maksimal poengsum er 68.

Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
The Child Health Utility 9D Index (CHU-9D)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Designet for å bestemme hvordan helse påvirker ungdommers liv, vurdert av ungdom.

Består av 9 elementer, vurdert på en 5-punkts skala.

Hvert element er knyttet til en dimensjon til hvordan ungdommene føler seg bekymret, trist, smerte, trøtt, irritert, skolearbeid/ lekser, søvn, daglige rutiner og deltakelse i aktiviteter.

Høyere poengsum for hvert element er relatert til en høyere opplevd vanskelighetsgrad knyttet til en dimensjon.

Hver dimensjon/element har en minimumsscore på 1, og en maksimal poengsum på 5.

Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Self-efficacy Questionnaire for School Situations (SEQ-SS)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Måler forventninger om selveffektivitet til ulike skolesituasjoner, vurdert av ungdom.

Består av 12 elementer, vurdert på en 5-punkts skala (1-5), og delt inn i 2 underskalaer som begge består av 6 elementer.

Minimum SEQ-SS poengsum er 12, maksimal poengsum er 60.

Høyere skårer gjenspeiler større forventninger om selveffektivitet.

Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selveffektivitetsspørreskjema for å svare på skoledeltakelsesproblemer (SEQ-RSAP)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Måler foreldres forventninger om selveffektivitet til ulike skolesituasjoner, vurdert av foreldrene.

Består av 13 elementer, vurdert på en 4-punkts skala (1-4).

Minste poengsum er 13, og maksimal poengsum er 52.

Høyere skårer gjenspeiler større forventninger om selveffektivitet i foreldres evne til å hjelpe barnet sitt i ulike skolesituasjoner.

Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Family Assessment Device (FAD)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Vurder ulike dimensjoner av familiefunksjon, vurdert av ungdom (12 år og eldre) og foreldre.

Kun underskalaen vedrørende Generell funksjon er brukt i denne studien. Underskalaen består av 12 elementer, vurdert på en 4-punkts-skala (1-4).

FAD scores ved å beregne gjennomsnittsskårene for alle elementene. Høyere midler er relatert til en mer usunn eller ikke-funksjonell familiefunksjon.

Baseline, etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Experience of Service Questionnaire (ESQ)
Tidsramme: Etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging.

Vurder tilfredsheten med behandlingen, vurdert av ungdom og foreldre.

Behandlingstilfredsheten for ungdommene består av 7 elementer vurdert på en 3-punkts-skala (0-2), med 1 åpent spørsmål.

Behandlingstilfredshet for foreldre vurderes ved hjelp av 10 punkter, vurdert på en 3-punkts skala (0-2), med 3 åpne spørsmål.

Høyere skår er assosiert med

Etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging.
Samarbeid med skolen
Tidsramme: Etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Vurdere samarbeidet mellom familien og skolen/læreren.

Består av 3 elementer vurdert på en 4-punkts skala (1-4). Høyere skår er knyttet til et godt forhold og samarbeid med skolen.

Både foreldre og lærere svarer på dette spørreskjemaet.

Etterbehandling (4 måneder), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Studieleder: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Studieleder: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sponsor (Annet stipend/finansieringsnummer: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Abonnere