Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Back2School - CBT-indsats for skolefravær (B2S)

14. marts 2023 opdateret af: University of Aarhus

Kognitiv adfærdsterapiintervention for skolefravær: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en ny psykologisk intervention, kaldet Back2School, til at hjælpe unge med problematisk skolefravær med at vende tilbage til skolen. Endvidere vil undersøgelsen undersøge, hvor godt dette program klarer sig i forhold til den behandling eller indsats, der normalt gives til unge med skolefravær (behandling som sædvanlig eller TAU).

Baseret på tidligere undersøgelser antager vi, at Back2School-interventionen vil være bedre til at forbedre niveauet af skolegang sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten på skolegang og trivsel af en modulær transdiagnostisk CBT-intervention til unge med problematisk skolefravær i et randomiseret kontrolleret forsøg. Baseret på tidligere undersøgelser antager vi, at B2S-interventionen vil vise en signifikant forskel i indvirkning på skolegang, til fordel for Back2School-intervention sammenlignet med TAU

Forsøgsdesign Studiet er et randomiseret kontrolleret overlegenhedsstudie (RCT), der sammenligner en modulær transdiagnostisk CBT-intervention (Back2School), der behandler skolefravær hos unge i alderen 7-17 år med behandling som sædvanlig (TAU). Designet vil følge en to (Back2School og TAU) og fire (Tid: før, efter, 3-måneders og 1-års vurdering) blandet mellem-inden for design.

Undersøgelsen er et samarbejdsprojekt mellem Aarhus Universitet og Aarhus Kommune. Rammerne for både B2S- og TAU-indsatsen ligger inden for Aarhus kommune. Back2School-interventionen tilrettelægges og gennemføres af Universitetsklinikken, Aarhus Universitet. Behandling som sædvanlig indsatser tilrettelægges og gennemføres af Aarhus Kommune.

Der er betydelige negative langsigtede konsekvenser for unge med skolefravær. Hvis B2S-indsatsen viser sig at være effektiv til at reducere skolefraværet, kan den implementeres i andre kommuner i Danmark og bidrage til systematisk at behandle og hjælpe unge med skolefravær. Dette kan muligvis reducere både personlige og samfundsmæssige omkostninger betydeligt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Århus, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge indskrives på en folkeskole inden for Aarhus Kommune.
  • I alderen 7-18 år og i 0-9. klasse (ekskl. andet semester af 9. klasse).
  • Indberet mere end 10 % fravær i løbet af de sidste 3 måneder af skolen (ekskl. lovligt fravær, f.eks. tilladte ekstra ferie).
  • Den unge og mindst en af ​​de to forældre forstår og taler dansk tilstrækkeligt til at deltage i behandlingen og udfylde spørgeskemaer.
  • Mindst én af forældrene er motiveret for at arbejde på at øge de unges skolegang.
  • De deltagende familier er villige til at deltage i vurdering, interventionsprocedurer og accept af tilfældig tildeling til intervention.
  • Skriftligt informeret samtykke fra indehaverne af forældrenes rettigheder og pligter (normalt begge forældre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Back2School Tilstand

Back2School-tilstanden er en modulær transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi (MTCBT), der behandler skolefravær hos unge.

MTCBT-interventionen består af 10 sessioner og 4 skolemøder, gennemført over en periode på 4 måneder.

Modulær transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi til behandling af skolefravær hos unge
Andre navne:
  • B2S
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig tilstand

Tilstanden Behandling som sædvanlig (TAU) består af en række indsatser, som kommunen er forpligtet til at give unge med skolefravær.

TAU-tilstanden vil vare i 4 måneder.

Aarhus kommunes sædvanlige behandling af unge med skolefravær
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skoledeltagelse - Registerdata
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Aarhus Kommunes registerdata over de unges skolegang
Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i skolegang - Selvrapporterede data
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret skoledeltagelse i de foregående to uger, rapporteret af forældre.
Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

SDQ måler psykopatologi hos unge (3-16 år). Der er en SDQ-version for unge (SDQ), forældre (SDQ-P) og lærere (SDQ-T). De forskellige versioner består af de samme elementer, og scores ens.

I alt 25 punkter, bedømt på en 3-trins skala (0-2), fordelt på 5 underskalaer bestående af 5 punkter.

Underskalaer: Følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold, prosocial adfærd

For hver underskala er minimumscore 0 og maksimal totalscore er 10. Den samlede score beregnes ved at summere underskalaerne, med undtagelse af underskalaen "prosocial adfærd". Minimum samlet score er 0, og maksimal total score er 40.

Den udvidede version af SDQ inkluderer en effektskala med yderligere 8 punkter vedrørende børns nød og interferens. Impact-skalaen scores på en 4-trins skala (0-3). Påvirkningsskalaen opsummeres ved kun at tælle scorer på 2 eller 3. Minimumscore 0 og maksimumscore 24.

Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Selvrapporteringsskala, der vurderer unges symptomer på angst, vurderet af unge (SCAS) og forældre (SCAS-P).

I alt 38 emner, bedømt på en 4-trins skala (0-3), opdelt i 6 underskalaer. SCAS inkluderer 6 positive udfyldningselementer, der ikke er inkluderet i beregningen af ​​delscores eller totalscore.

Underskalaer: Socialfobi (6 punkter), Panikangst og agorafobi (9 punkter), Generaliseret angstlidelse (6 punkter, interval 0-18), Obsessiv-kompulsiv lidelse (6 items, interval 0-18), separationsangst. (6 genstande, interval 0-18), Frygt for fysisk skade (5 varer, , interval 0-15).

Minimum samlet score er 0, og maksimal total score er 114.

SCAS-P er identisk med SCAS i form af en scoring, men inkluderer ikke de 6 positive fyldstoffer.

Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Dækker en bred vifte af kognitive og vegetative symptomer på depression hos unge. Der er både en ungdoms (MFQ) og en forældre (MFQ-P) version af MFQ.

MFQ består af i alt 33 elementer, vurderet på en 3-punkts skala (0-2). MFQ-P består af 34 genstande.

Både scorerne for MFQ og MFQ-P beregnes ved at summere alle elementer. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.

Minimum MFQ score er 0, maksimum score er 66. Minimum MFQ-P score er 0, maksimum score er 68.

Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
The Child Health Utility 9D Index (CHU-9D)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Designet til at bestemme, hvordan sundhed påvirker unges liv, vurderet af unge.

Består af 9 emner, bedømt på en 5-trins skala.

Hvert emne er relateret til en dimension af, hvordan de unge føler sig bekymrede, triste, smerter, trætte, irriterede, skolearbejde/ lektier, søvn, daglige rutiner og deltagelse i aktiviteter.

Højere score for hvert element er relateret til en højere opfattet sværhedsgrad relateret til en dimension.

Hver dimension/emne har en minimumscore på 1 og en maksimal score på 5.

Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Self-efficacy Questionnaire for School Situations (SEQ-SS)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Måler forventninger om selveffektivitet til forskellige skolesituationer, vurderet af unge.

Består af 12 punkter, bedømt på en 5-trins skala (1-5), og opdelt i 2 underskalaer, der begge består af 6 punkter.

Minimum SEQ-SS score er 12, maksimal score er 60.

Højere score afspejler større forventninger til selveffektivitet.

Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selveffektivitetsspørgeskema til reaktion på skoledeltagelsesproblemer (SEQ-RSAP)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Måler forældres forventninger til selveffektivitet i forhold til forskellige skolesituationer, vurderet af forældre.

Består af 13 emner, bedømt på en 4-trins skala (1-4).

Minimumsscore er 13, og maksimumscore er 52.

Højere score afspejler større forventninger til selveffektivitet i forældres evne til at hjælpe deres barn i forskellige skolesituationer.

Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Family Assessment Device (FAD)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Vurder forskellige dimensioner af familiefunktion, vurderet af unge (12 år og ældre) og forældre.

Kun underskalaen vedrørende Generel Funktion er brugt i denne undersøgelse. Underskalaen består af 12 punkter, bedømt på en 4-skala (1-4).

FAD scores ved at beregne gennemsnitsscorerne for alle elementer. Højere midler er relateret til en mere usund eller ikke-funktionel familiefunktion.

Baseline, efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Experience of Service Questionnaire (ESQ)
Tidsramme: Efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning.

Vurder tilfredsheden med behandlingen, vurderet af unge og forældre.

Behandlingstilfredsheden for de unge består af 7 punkter vurderet på en 3-trins-skala (0-2), med 1 åbent spørgsmål.

Behandlingstilfredshed for forældre vurderes ved hjælp af 10 punkter, vurderet på en 3-trins-skala (0-2), med 3 åbne spørgsmål.

Højere score er forbundet med

Efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning.
Samarbejde med skolen
Tidsramme: Efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Vurder samarbejdet mellem familien og skolen/læreren.

Består af 3 elementer vurderet på en 4-trins skala (1-4). Højere score hænger sammen med et godt forhold og samarbejde med skolen.

Både forældre og lærere besvarer dette spørgeskema.

Efterbehandling (4 måneder), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Studieleder: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Studieleder: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPONSoR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

3
Abonner