- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03459677
Back2School - Intervenção TCC para Absenteísmo Escolar (B2S)
Intervenção da terapia cognitivo-comportamental para o absenteísmo escolar: um estudo controlado randomizado
O principal objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma nova intervenção psicológica, denominada Back2School, no auxílio ao regresso à escola de jovens com absentismo escolar problemático. Além disso, o estudo examinará o desempenho desse programa em relação ao tratamento ou intervenções que geralmente são dados a jovens com absenteísmo escolar (tratamento usual ou TAU).
Com base em estudos anteriores, levantamos a hipótese de que a intervenção Back2School será melhor para melhorar os níveis de frequência escolar em comparação com o tratamento usual (TAU).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal O objetivo principal deste estudo é examinar a eficácia na frequência escolar e no bem-estar de uma intervenção TCC transdiagnóstica modular para jovens com absenteísmo escolar problemático em um estudo controlado randomizado. Com base em estudos anteriores, levantamos a hipótese de que a intervenção B2S mostrará uma diferença significativa no impacto para a frequência escolar, a favor da intervenção Back2School em comparação com TAU
Desenho do estudo O estudo é um estudo randomizado de superioridade controlado (RCT) que compara uma intervenção TCC transdiagnóstica modular (Back2School), tratando o absenteísmo escolar em jovens de 7 a 17 anos com tratamento usual (TAU). O design seguirá um design misto de dois (Back2School e TAU) por quatro (tempo: avaliação pré, pós, 3 meses e 1 ano) entre os dois.
O estudo é um projeto de colaboração entre a Universidade de Aarhus e o município de Aarhus, na Dinamarca. O cenário para as intervenções B2S e TAU está dentro do município de Aarhus. A intervenção Back2School é organizada e conduzida pela University Clinic, na Aarhus University. As intervenções habituais de tratamento são organizadas e conduzidas pelo município de Aarhus.
Existem consideráveis consequências negativas a longo prazo relacionadas com jovens com absentismo escolar. Se a intervenção B2S se revelar eficaz na redução do absentismo escolar, poderá ser implementada noutros municípios da Dinamarca e ajudar a tratar e ajudar sistematicamente os jovens com absentismo escolar. Isso poderia reduzir significativamente os custos pessoais e sociais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Århus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os jovens estão matriculados em uma escola pública no município de Aarhus.
- Dos 7 aos 18 anos e do 0 ao 9º ano (excluindo o segundo semestre do 9º ano).
- Relate mais de 10% de absenteísmo durante os últimos 3 meses de escola (excluindo ausência legal, por exemplo, feriados extras permitidos).
- O jovem e pelo menos um dos pais entende e fala dinamarquês o suficiente para participar do tratamento e preencher os questionários.
- Pelo menos um dos pais está motivado a trabalhar para aumentar a frequência escolar dos jovens.
- As famílias participantes estão dispostas a participar da avaliação, dos procedimentos de intervenção e da aceitação da designação aleatória para a intervenção.
- Consentimento informado por escrito dos titulares dos direitos e responsabilidades parentais (geralmente ambos os pais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição Back2School
A condição Back2School é uma terapia comportamental cognitiva transdiagnóstica modular (MTCBT) que trata o absenteísmo escolar em jovens. A intervenção MTCBT consiste em 10 sessões e 4 reuniões escolares, realizadas durante um período de 4 meses. |
Terapia Cognitivo-Comportamental Modular Transdiagnóstica no tratamento do absenteísmo escolar em jovens
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento Como Condição Usual
A condição de Tratamento Habitual (TAU) consiste em um conjunto de intervenções que o município é obrigado a dar aos jovens que apresentam absenteísmo escolar. A condição TAU durará 4 meses. |
Tratamento do município de Aarhus como de costume para jovens que apresentam absenteísmo escolar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Frequência Escolar - Dados cadastrais
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Dados de registro do município de Aarhus sobre frequência escolar dos jovens
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Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Frequência Escolar - Dados auto-relatados
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Frequência escolar autorreferida nas duas semanas anteriores, relatada pelos pais.
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Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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O SDQ mede psicopatologia em jovens (3-16 anos). Existe uma versão do SDQ para jovens (SDQ), pais (SDQ-P) e professores (SDQ-T). As diferentes versões consistem nos mesmos itens e são pontuadas de forma idêntica. Total de 25 itens, avaliados em uma escala de 3 pontos (0-2), divididos em 5 subescalas compostas por 5 itens. Subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas, comportamento pró-social Para cada subescala, a pontuação mínima é 0 e a pontuação total máxima é 10. A pontuação total é calculada somando as subescalas, com exceção da subescala "comportamento pró-social". A pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 40. A versão estendida do SDQ inclui uma escala de impacto com 8 itens adicionais, relativos ao sofrimento e interferência da criança. A escala de Impacto é pontuada em uma escala de 4 pontos (0-3). A escala de impacto é somada contando apenas notas de 2 ou 3. Pontuação mínima 0 e máxima 24. |
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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A Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de avaliação de autorrelato avaliando os sintomas de ansiedade dos jovens, classificados pelos jovens (SCAS) e pelos pais (SCAS-P). Total de 38 itens, avaliados em uma escala de 4 pontos (0-3), divididos em 6 subescalas. O SCAS inclui 6 itens de preenchimento positivo não incluídos no cálculo das subpontuações ou pontuação total. Subescalas: Fobia social (6 itens), Transtorno de pânico e agorafobia (9 itens), Transtorno de ansiedade generalizada (6 itens, faixa de 0 a 18), Transtorno obsessivo-compulsivo (6 itens, faixa de 0 a 18), Transtorno de ansiedade de separação (6 itens, faixa de 0 a 18), medo de lesões físicas (5 itens, faixa de 0 a 15). A pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 114. O SCAS-P é idêntico ao SCAS na forma de pontuação, mas não inclui os 6 itens de preenchimento positivo. |
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Abrange uma ampla gama de sintomas cognitivos e vegetativos de depressão em jovens. Há uma versão para jovens (MFQ) e para pais (MFQ-P) do MFQ. O MFQ consiste no total de 33 itens, classificados em uma escala de 3 pontos (0-2). O MFQ-P é composto por 34 itens. Ambas as pontuações para MFQ e MFQ-P são calculadas pela soma de todos os itens. Escores mais altos indicam sintomas depressivos mais intensos. A pontuação mínima do MFQ é 0, a pontuação máxima é 66. A pontuação mínima do MFQ-P é 0, a pontuação máxima é 68. |
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Índice 9D do Child Health Utility (CHU-9D)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Projetado para determinar como a saúde afeta a vida dos jovens, avaliado pelos jovens. Composto por 9 itens, avaliados em uma escala de 5 pontos. Cada item está relacionado a uma dimensão de como os jovens estão se sentindo preocupados, tristes, com dor, cansados, irritados, deveres escolares/de casa, sono, rotina diária e participação em atividades. Escores mais altos para cada item estão relacionados a uma maior dificuldade percebida relacionada a uma dimensão. Cada dimensão/item tem pontuação mínima de 1 e máxima de 5. |
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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O Questionário de Autoeficácia para Situações Escolares (SEQ-SS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mede as expectativas de autoeficácia para diferentes situações escolares, avaliadas pelos jovens. Composto por 12 itens, classificados em uma escala de 5 pontos (1-5), e divididos em 2 subescalas, ambas compostas por 6 itens. A pontuação mínima do SEQ-SS é 12, a pontuação máxima é 60. Pontuações mais altas refletem maiores expectativas de autoeficácia. |
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Questionário de autoeficácia para responder a problemas de frequência escolar (SEQ-RSAP)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mede as expectativas de autoeficácia dos pais para diferentes situações escolares, avaliadas pelos pais. Composto por 13 itens, classificados em uma escala de 4 pontos (1-4). A pontuação mínima é 13 e a máxima é 52. Pontuações mais altas refletem maiores expectativas de autoeficácia na capacidade dos pais em ajudar seus filhos em diferentes situações escolares. |
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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O Dispositivo de Avaliação Familiar (FAD)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Avaliar diferentes dimensões da função familiar, avaliadas por jovens (12 anos ou mais) e pais. Apenas a subescala relativa à Função Geral é utilizada neste estudo. A subescala consiste em 12 itens, classificados em uma escala de 4 pontos (1-4). O FAD é pontuado calculando as pontuações médias de todos os itens. Médias mais altas estão relacionadas a uma função familiar mais insalubre ou não funcional. |
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Experiência de Serviço (ESQ)
Prazo: Pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses.
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Avalie a satisfação com o tratamento, avaliada pelos jovens e pelos pais. A satisfação com o tratamento para os jovens consiste em 7 itens avaliados em uma escala de 3 pontos (0-2), com 1 questão aberta. A satisfação com o tratamento dos pais é avaliada por meio de 10 itens, classificados em uma escala de 3 pontos (0-2), com 3 questões abertas. Escores mais altos estão associados a |
Pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses.
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Colaboração com a escola
Prazo: Pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Avaliar a colaboração entre a família e a escola/professor. Consiste em 3 itens classificados em uma escala de 4 pontos (1-4). Pontuações mais altas estão relacionadas a um bom relacionamento e colaboração com a escola. Tanto os pais como os professores respondem a este questionário. |
Pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Diretor de estudo: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Diretor de estudo: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johnsen DB, Lomholt JJ, Heyne D, Jeppesen P, Jensen MB, Silverman WK, Thastum M. Sociodemographic and clinical characteristics of youths and parents seeking psychological treatment for school attendance problems. PLoS One. 2022 Jan 26;17(1):e0261449. doi: 10.1371/journal.pone.0261449. eCollection 2022.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPONSoR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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