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Back2School - Intervenção TCC para Absenteísmo Escolar (B2S)

14 de março de 2023 atualizado por: University of Aarhus

Intervenção da terapia cognitivo-comportamental para o absenteísmo escolar: um estudo controlado randomizado

O principal objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma nova intervenção psicológica, denominada Back2School, no auxílio ao regresso à escola de jovens com absentismo escolar problemático. Além disso, o estudo examinará o desempenho desse programa em relação ao tratamento ou intervenções que geralmente são dados a jovens com absenteísmo escolar (tratamento usual ou TAU).

Com base em estudos anteriores, levantamos a hipótese de que a intervenção Back2School será melhor para melhorar os níveis de frequência escolar em comparação com o tratamento usual (TAU).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo principal O objetivo principal deste estudo é examinar a eficácia na frequência escolar e no bem-estar de uma intervenção TCC transdiagnóstica modular para jovens com absenteísmo escolar problemático em um estudo controlado randomizado. Com base em estudos anteriores, levantamos a hipótese de que a intervenção B2S mostrará uma diferença significativa no impacto para a frequência escolar, a favor da intervenção Back2School em comparação com TAU

Desenho do estudo O estudo é um estudo randomizado de superioridade controlado (RCT) que compara uma intervenção TCC transdiagnóstica modular (Back2School), tratando o absenteísmo escolar em jovens de 7 a 17 anos com tratamento usual (TAU). O design seguirá um design misto de dois (Back2School e TAU) por quatro (tempo: avaliação pré, pós, 3 meses e 1 ano) entre os dois.

O estudo é um projeto de colaboração entre a Universidade de Aarhus e o município de Aarhus, na Dinamarca. O cenário para as intervenções B2S e TAU está dentro do município de Aarhus. A intervenção Back2School é organizada e conduzida pela University Clinic, na Aarhus University. As intervenções habituais de tratamento são organizadas e conduzidas pelo município de Aarhus.

Existem consideráveis ​​consequências negativas a longo prazo relacionadas com jovens com absentismo escolar. Se a intervenção B2S se revelar eficaz na redução do absentismo escolar, poderá ser implementada noutros municípios da Dinamarca e ajudar a tratar e ajudar sistematicamente os jovens com absentismo escolar. Isso poderia reduzir significativamente os custos pessoais e sociais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Århus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os jovens estão matriculados em uma escola pública no município de Aarhus.
  • Dos 7 aos 18 anos e do 0 ao 9º ano (excluindo o segundo semestre do 9º ano).
  • Relate mais de 10% de absenteísmo durante os últimos 3 meses de escola (excluindo ausência legal, por exemplo, feriados extras permitidos).
  • O jovem e pelo menos um dos pais entende e fala dinamarquês o suficiente para participar do tratamento e preencher os questionários.
  • Pelo menos um dos pais está motivado a trabalhar para aumentar a frequência escolar dos jovens.
  • As famílias participantes estão dispostas a participar da avaliação, dos procedimentos de intervenção e da aceitação da designação aleatória para a intervenção.
  • Consentimento informado por escrito dos titulares dos direitos e responsabilidades parentais (geralmente ambos os pais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição Back2School

A condição Back2School é uma terapia comportamental cognitiva transdiagnóstica modular (MTCBT) que trata o absenteísmo escolar em jovens.

A intervenção MTCBT consiste em 10 sessões e 4 reuniões escolares, realizadas durante um período de 4 meses.

Terapia Cognitivo-Comportamental Modular Transdiagnóstica no tratamento do absenteísmo escolar em jovens
Outros nomes:
  • B2S
Comparador Ativo: Tratamento Como Condição Usual

A condição de Tratamento Habitual (TAU) consiste em um conjunto de intervenções que o município é obrigado a dar aos jovens que apresentam absenteísmo escolar.

A condição TAU durará 4 meses.

Tratamento do município de Aarhus como de costume para jovens que apresentam absenteísmo escolar
Outros nomes:
  • TAU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Frequência Escolar - Dados cadastrais
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
Dados de registro do município de Aarhus sobre frequência escolar dos jovens
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
Mudança na Frequência Escolar - Dados auto-relatados
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
Frequência escolar autorreferida nas duas semanas anteriores, relatada pelos pais.
Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

O SDQ mede psicopatologia em jovens (3-16 anos). Existe uma versão do SDQ para jovens (SDQ), pais (SDQ-P) e professores (SDQ-T). As diferentes versões consistem nos mesmos itens e são pontuadas de forma idêntica.

Total de 25 itens, avaliados em uma escala de 3 pontos (0-2), divididos em 5 subescalas compostas por 5 itens.

Subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas, comportamento pró-social

Para cada subescala, a pontuação mínima é 0 e a pontuação total máxima é 10. A pontuação total é calculada somando as subescalas, com exceção da subescala "comportamento pró-social". A pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 40.

A versão estendida do SDQ inclui uma escala de impacto com 8 itens adicionais, relativos ao sofrimento e interferência da criança. A escala de Impacto é pontuada em uma escala de 4 pontos (0-3). A escala de impacto é somada contando apenas notas de 2 ou 3. Pontuação mínima 0 e máxima 24.

Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
A Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Escala de avaliação de autorrelato avaliando os sintomas de ansiedade dos jovens, classificados pelos jovens (SCAS) e pelos pais (SCAS-P).

Total de 38 itens, avaliados em uma escala de 4 pontos (0-3), divididos em 6 subescalas. O SCAS inclui 6 itens de preenchimento positivo não incluídos no cálculo das subpontuações ou pontuação total.

Subescalas: Fobia social (6 itens), Transtorno de pânico e agorafobia (9 itens), Transtorno de ansiedade generalizada (6 itens, faixa de 0 a 18), Transtorno obsessivo-compulsivo (6 itens, faixa de 0 a 18), Transtorno de ansiedade de separação (6 itens, faixa de 0 a 18), medo de lesões físicas (5 itens, faixa de 0 a 15).

A pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 114.

O SCAS-P é idêntico ao SCAS na forma de pontuação, mas não inclui os 6 itens de preenchimento positivo.

Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Abrange uma ampla gama de sintomas cognitivos e vegetativos de depressão em jovens. Há uma versão para jovens (MFQ) e para pais (MFQ-P) do MFQ.

O MFQ consiste no total de 33 itens, classificados em uma escala de 3 pontos (0-2). O MFQ-P é composto por 34 itens.

Ambas as pontuações para MFQ e MFQ-P são calculadas pela soma de todos os itens. Escores mais altos indicam sintomas depressivos mais intensos.

A pontuação mínima do MFQ é 0, a pontuação máxima é 66. A pontuação mínima do MFQ-P é 0, a pontuação máxima é 68.

Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
Índice 9D do Child Health Utility (CHU-9D)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Projetado para determinar como a saúde afeta a vida dos jovens, avaliado pelos jovens.

Composto por 9 itens, avaliados em uma escala de 5 pontos.

Cada item está relacionado a uma dimensão de como os jovens estão se sentindo preocupados, tristes, com dor, cansados, irritados, deveres escolares/de casa, sono, rotina diária e participação em atividades.

Escores mais altos para cada item estão relacionados a uma maior dificuldade percebida relacionada a uma dimensão.

Cada dimensão/item tem pontuação mínima de 1 e máxima de 5.

Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
O Questionário de Autoeficácia para Situações Escolares (SEQ-SS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Mede as expectativas de autoeficácia para diferentes situações escolares, avaliadas pelos jovens.

Composto por 12 itens, classificados em uma escala de 5 pontos (1-5), e divididos em 2 subescalas, ambas compostas por 6 itens.

A pontuação mínima do SEQ-SS é 12, a pontuação máxima é 60.

Pontuações mais altas refletem maiores expectativas de autoeficácia.

Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário de autoeficácia para responder a problemas de frequência escolar (SEQ-RSAP)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Mede as expectativas de autoeficácia dos pais para diferentes situações escolares, avaliadas pelos pais.

Composto por 13 itens, classificados em uma escala de 4 pontos (1-4).

A pontuação mínima é 13 e a máxima é 52.

Pontuações mais altas refletem maiores expectativas de autoeficácia na capacidade dos pais em ajudar seus filhos em diferentes situações escolares.

Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
O Dispositivo de Avaliação Familiar (FAD)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Avaliar diferentes dimensões da função familiar, avaliadas por jovens (12 anos ou mais) e pais.

Apenas a subescala relativa à Função Geral é utilizada neste estudo. A subescala consiste em 12 itens, classificados em uma escala de 4 pontos (1-4).

O FAD é pontuado calculando as pontuações médias de todos os itens. Médias mais altas estão relacionadas a uma função familiar mais insalubre ou não funcional.

Linha de base, pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Experiência de Serviço (ESQ)
Prazo: Pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses.

Avalie a satisfação com o tratamento, avaliada pelos jovens e pelos pais.

A satisfação com o tratamento para os jovens consiste em 7 itens avaliados em uma escala de 3 pontos (0-2), com 1 questão aberta.

A satisfação com o tratamento dos pais é avaliada por meio de 10 itens, classificados em uma escala de 3 pontos (0-2), com 3 questões abertas.

Escores mais altos estão associados a

Pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses.
Colaboração com a escola
Prazo: Pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Avaliar a colaboração entre a família e a escola/professor.

Consiste em 3 itens classificados em uma escala de 4 pontos (1-4). Pontuações mais altas estão relacionadas a um bom relacionamento e colaboração com a escola.

Tanto os pais como os professores respondem a este questionário.

Pós-tratamento (4 meses), acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Diretor de estudo: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Diretor de estudo: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SPONSoR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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