Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Back2School - когнитивно-поведенческая интервенция при пропуске занятий в школе (B2S)

14 марта 2023 г. обновлено: University of Aarhus

Когнитивно-поведенческая терапия при пропуске занятий в школе: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого исследования — изучить эффективность нового психологического вмешательства под названием Back2School, помогающего подросткам с проблемным прогулом вернуться в школу. Кроме того, в исследовании будет изучено, насколько хорошо эта программа справляется с лечением или вмешательствами, которые обычно применяются к молодым людям, пропускающим школу (обычное лечение или TAU).

Основываясь на предыдущих исследованиях, мы предполагаем, что вмешательство Back2School будет лучше повышать уровень посещаемости школы по сравнению с обычным лечением (TAU).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель Основная цель данного исследования – изучить влияние на посещаемость школы и самочувствие модульной трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии для молодых людей с проблемным прогулом в школе в ходе рандомизированного контролируемого исследования. Основываясь на предыдущих исследованиях, мы предполагаем, что вмешательство B2S продемонстрирует значительную разницу в воздействии на посещаемость школы в пользу вмешательства Back2School по сравнению с TAU.

Дизайн исследования Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование превосходства (РКИ), в котором сравнивается модульная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (Back2School), направленная на лечение прогулов в школе у ​​подростков в возрасте 7–17 лет, с обычным лечением (TAU). Дизайн будет следовать схеме два (Back2School и TAU) на четыре (время: оценка до, после, через 3 месяца и 1 год), смешанная внутри дизайна.

Исследование представляет собой совместный проект между Орхусским университетом и муниципалитетом Орхуса, Дания. Место проведения как B2S, так и TAU находится в муниципалитете Орхуса. Программа Back2School организована и проводится университетской клиникой Орхусского университета. Лечение в обычном режиме Мероприятия организуются и проводятся муниципалитетом Орхуса.

Имеются значительные негативные долгосрочные последствия, связанные с прогулами молодежи в школе. Если вмешательство B2S окажется эффективным в снижении количества прогулов в школе, оно может быть реализовано в других муниципалитетах Дании и поможет систематически лечить и помогать молодежи с прогулами в школе. Это могло бы значительно снизить как личные, так и общественные издержки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Århus, Дания, 8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь зачислена в государственную школу в муниципалитете Орхуса.
  • В возрасте 7-18 лет и в 0-9 классах (исключая второй семестр 9 класса).
  • Сообщите о более чем 10% прогулов за последние 3 месяца учебы в школе (исключая отсутствие по закону, т.е. разрешенные дополнительные отпуска).
  • Подросток и по крайней мере один из двух родителей понимают и говорят по-датски в достаточной степени, чтобы участвовать в лечении и заполнять анкеты.
  • По крайней мере, один из родителей мотивирован на работу по увеличению посещаемости школ подростками.
  • Участвующие семьи готовы участвовать в оценке, процедурах вмешательства и принятии случайного назначения вмешательства.
  • Письменное информированное согласие от обладателей родительских прав и обязанностей (как правило, обоих родителей).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние Back2School

Состояние Back2School представляет собой модульную трансдиагностическую когнитивно-поведенческую терапию (MTCBT), предназначенную для лечения прогулов в школе у ​​молодежи.

Вмешательство MTCBT состоит из 10 сессий и 4 школьных собраний, проводимых в течение 4 месяцев.
Поведенческий: Назад2Школа
Модульная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия для лечения прогулов в школе у ​​молодежи
Другие имена:
  • B2S
Активный компаратор: Лечение как обычное состояние

Условие обращения как обычно (TAU) состоит из ряда вмешательств, которые муниципалитет должен проводить для молодых людей, прогуливающих школу.

Состояние TAU продлится 4 месяца.
Другой: Лечение как обычно
Обращение муниципалитета Орхуса к подросткам, прогуливающим школу, как обычно
Другие имена:
  • ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение посещаемости школы — данные реестра
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Данные реестра муниципалитета Орхуса о посещаемости школы подростками
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Изменение в посещаемости школы - данные, предоставленные самими респондентами
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Самостоятельная посещаемость школы за предыдущие две недели, о которой сообщили родители.
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

SDQ измеряет психопатологию у подростков (3-16 лет). Существует версия SDQ для молодежи (SDQ), родителей (SDQ-P) и учителей (SDQ-T). Различные версии состоят из одних и тех же элементов и оцениваются одинаково.

Всего 25 пунктов, оцениваемых по 3-бальной шкале (0-2), разделенных на 5 подшкал, состоящих из 5 пунктов.

Подшкалы: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками, просоциальное поведение.

Для каждой подшкалы минимальный балл равен 0, а максимальный общий балл равен 10. Общий балл рассчитывается путем суммирования подшкал, за исключением подшкалы «просоциальное поведение». Минимальный общий балл равен 0, а максимальный общий балл равен 40.

Расширенная версия SDQ включает шкалу воздействия с дополнительными 8 пунктами, касающимися детского стресса и вмешательства. Шкала воздействия оценивается по 4-балльной шкале (0-3). Шкала воздействия суммируется путем подсчета только баллов 2 или 3. Минимальный балл 0, максимальный балл 24.
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Шкала детской тревожности Спенса (SCAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Шкала самоотчетов, оценивающая симптомы тревоги у молодежи, оцениваемая подростками (SCAS) и родителями (SCAS-P).

Всего 38 пунктов, оцениваемых по 4-бальной шкале (0-3), разделенных на 6 подшкал. SCAS включает 6 положительных элементов-заполнителей, не включенных в расчет промежуточных баллов или общего балла.

Подшкалы: социальная фобия (6 баллов), паническое расстройство и агорафобия (9 баллов), генерализованное тревожное расстройство (6 баллов, диапазон 0–18), обсессивно-компульсивное расстройство (6 баллов, диапазон 0–18), тревожное расстройство разлуки. (6 пунктов, диапазон 0-18), Страх физической травмы (5 баллов, диапазон 0-15).

Минимальный общий балл равен 0, а максимальный общий балл равен 114.

SCAS-P идентичен SCAS по форме оценки, но не включает 6 положительных элементов-заполнителей.
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Опросник настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Охватывает широкий спектр когнитивных и вегетативных симптомов депрессии у молодежи. Существует как молодежная (MFQ), так и родительская (MFQ-P) версии MFQ.

MFQ состоит всего из 33 пунктов, оцениваемых по 3-бальной шкале (0-2). MFQ-P состоит из 34 позиций.

Обе оценки для MFQ и MFQ-P рассчитываются путем суммирования всех элементов. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.

Минимальный балл MFQ — 0, максимальный балл — 66. Минимальный балл MFQ-P — 0, максимальный балл — 68.
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Индекс 9D Службы охраны здоровья детей (CHU-9D)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Разработано для определения того, как здоровье влияет на жизнь молодежи, оценивается молодежью.

Состоят из 9 пунктов, оцениваемых по 5-бальной шкале.

Каждый пункт связан с измерением того, как молодые люди чувствуют беспокойство, грусть, боль, усталость, раздражение, школьные/домашние задания, сон, распорядок дня и участие в мероприятиях.

Более высокие баллы по каждому пункту связаны с более высокой воспринимаемой сложностью, связанной с параметром.

Каждое измерение/элемент имеет минимальный балл 1 и максимальный балл 5.
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Опросник самоэффективности для школьных ситуаций (SEQ-SS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Измеряет ожидания самоэффективности в различных школьных ситуациях, оцениваемых молодежью.

Состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (1-5) и разделенных на 2 подшкалы, каждая из которых состоит из 6 пунктов.

Минимальный балл по SEQ-SS — 12, максимальный — 60.

Более высокие баллы отражают более высокие ожидания в отношении самоэффективности.
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Опросник самоэффективности для решения проблем с посещаемостью школы (SEQ-RSAP)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Измеряет ожидания родителей в отношении самоэффективности в различных школьных ситуациях, оцениваемых родителями.

Состоят из 13 пунктов, оцененных по 4-бальной шкале (1-4).

Минимальный балл — 13, максимальный — 52.

Более высокие баллы отражают более высокие ожидания самоэффективности в способности родителей помочь своему ребенку в различных школьных ситуациях.
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
Устройство семейной оценки (FAD)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Оценить различные параметры семейной функции, оцененные подростками (12 лет и старше) и родителями.

В этом исследовании используется только подшкала общей функции. Подшкала состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (от 1 до 4).

FAD оценивается путем подсчета средних баллов по всем пунктам. Более высокие средства связаны с более нездоровой или нефункциональной семейной функцией.
Исходный уровень, после лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета об опыте обслуживания (ESQ)
Временное ограничение: После лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца.

Оценить удовлетворенность лечением, которую оценили подростки и родители.

Удовлетворенность лечением для молодежи состоит из 7 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале (0-2), с 1 открытым вопросом.

Удовлетворенность родителей лечением оценивается по 10 пунктам по 3-балльной шкале (0-2) с 3 открытыми вопросами.

Более высокие баллы связаны с
После лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца.
Сотрудничество со школой
Временное ограничение: После лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Оцените сотрудничество между семьей и школой/учителем.

Состоят из 3 пунктов, оцениваемых по 4-бальной шкале (1-4). Более высокие баллы связаны с хорошими отношениями и сотрудничеством со школой.

На эту анкету отвечают и родители, и учителя.
После лечения (4 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Innovation Fund Denmark
TRYG Foundation
The Danish Mental Health Foundation
Aarhus County, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Директор по исследованиям: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Директор по исследованиям: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sponsor (Другой номер гранта/финансирования: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назад2Школа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться