Back2School - CBT Interventio koulun poissaolojen varalta (B2S)
Kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio koulun poissaoloon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia uuden Back2Schoolin psykologisen intervention tehokkuutta koulunkäynnin ongelmallisista poissaoloista kärsivien nuorten auttamiseksi palaamaan kouluun. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, kuinka hyvin tämä ohjelma pärjää hoitoon tai interventioihin, joita tavallisesti tarjotaan koulun poissaoloa kärsiville nuorille (kohtelu tavalliseen tapaan tai TAU).
Aiempien tutkimusten perusteella oletamme, että Back2School-interventio parantaa koulunkäyntiä paremmin kuin tavallinen hoito (TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa modulaarisen transdiagnostisen CBT-intervention tehokkuutta koulunkäyntiin ja hyvinvointiin nuorille, joilla on ongelmallinen koulupoissaolo. Aiempien tutkimusten perusteella oletamme, että B2S-interventio vaikuttaa merkittävästi koulunkäyntiin Back2School-interventioon verrattuna TAU:han verrattuna.
Kokeen suunnittelu Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimus (RCT), jossa verrataan modulaarista transdiagnostista CBT-interventiota (Back2School), joka hoitaa 7–17-vuotiaiden nuorten koulupoissaoloja tavallisella hoidolla (TAU). Suunnittelu seuraa kaksi (Back2School ja TAU) neljä (aika: ennen, jälkeen, 3 kuukauden ja 1 vuoden arviointi) sekoitettuna suunnittelun sisällä.
Tutkimus on Århusin yliopiston ja Tanskan Århusin kunnan yhteistyöprojekti. Sekä B2S- että TAU-interventioiden puitteet ovat Århusin kunnassa. Back2School-intervention järjestää ja toteuttaa Aarhusin yliopiston yliopistollinen klinikka. Hoidon tavanomaiset interventiot järjestää ja suorittaa Århusin kunta.
Koulusta poissa oleviin nuoriin liittyy huomattavia kielteisiä pitkän aikavälin seurauksia. Jos B2S-interventio osoittautuu tehokkaaksi koulun poissaolojen vähentämisessä, se voitaisiin ottaa käyttöön muissa Tanskan kunnissa ja auttaa järjestelmällisesti hoitamaan ja auttamaan koulun poissaoloja kärsiviä nuoria. Tämä voisi mahdollisesti vähentää sekä henkilökohtaisia että yhteiskunnallisia kustannuksia merkittävästi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Århus, Tanska, 8000
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ovat kirjoilla julkiseen kouluun Århusin kunnassa.
- Ikäraja 7-18 vuotta ja 0-9 luokalla (lukuun ottamatta 9. luokan toista lukukautta).
- Ilmoita yli 10 % poissaoloista viimeisen 3 kuukauden aikana koulusta (lukuun ottamatta laillista poissaoloa, esim. sallitut lisälomat).
- Nuori ja ainakin toinen vanhemmista ymmärtävät ja puhuvat tanskaa riittävästi voidakseen osallistua hoitoon ja täyttääkseen kyselylomakkeet.
- Ainakin toinen vanhemmista on motivoitunut työskentelemään nuorten koulunkäynnin lisäämiseksi.
- Osallistuvat perheet ovat valmiita osallistumaan arviointiin, interventiotoimenpiteisiin ja satunnaisten toimeksiantojen hyväksymiseen.
- Vanhemmuuden oikeuksien ja velvollisuuksien haltijoilta (yleensä molemmilta vanhemmilta) saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Back2School Kunto
Back2School-sairaus on modulaarinen transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (MTCBT), joka hoitaa nuorten koulupoissaoloja. MTCBT-interventio koostuu 10 istunnosta ja 4 koulukokouksesta, jotka suoritetaan 4 kuukauden aikana. |
Modulaarinen transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka hoitaa nuorten koulupoissaoloja
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan (TAU) koostuu joukosta toimenpiteitä, jotka kunta on velvollinen antamaan nuorille, jotka esittävät poissaoloja koulusta. TAU-tila kestää 4 kuukautta. |
Århusin kunnan hoito tuttuun tapaan koulupoissaoloja esittäville nuorille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koulunkäynnissä - rekisteritiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Århusin kunnan rekisteritiedot nuorten koulunkäynnistä
|
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos koulunkäynnissä - Itseraportoidut tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama koulunkäynti kahden edellisen viikon aikana, vanhempien ilmoittama.
|
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
SDQ mittaa psykopatologiaa nuorilla (3-16 vuotta). On SDQ-versio nuorille (SDQ), vanhemmille (SDQ-P) ja opettajille (SDQ-T). Eri versiot koostuvat samoista kohteista ja pisteytetään samalla tavalla. Yhteensä 25 kohtaa, arvioitu 3 pisteen asteikolla (0-2), jaettu 5 ala-asteikkoon, jotka koostuvat 5 kohdasta. Ala-asteikot: Emotionaaliset oireet, Käyttäytymisongelmat, Hyperaktiivisuus/havaitsemattomuus, Vertaissuhdeongelmat, Prososiaalinen käyttäytyminen Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 10. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikot, lukuun ottamatta "sosiaalisen käyttäytymisen" ala-asteikkoa. Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä on 40. SDQ:n laajennettu versio sisältää iskuvaa'an, jossa on 8 lisäkohtaa, jotka koskevat lasten ahdistusta ja häiriöitä. Vaikutusasteikko pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0-3). Vaikutusasteikko summataan laskemalla vain pisteet 2 tai 3. Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 24. |
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Spence-lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Nuorten ahdistuneisuusoireita arvioiva itsearviointiasteikko nuorten (SCAS) ja vanhempien (SCAS-P) arvioimina. Yhteensä 38 kohdetta, arvioitu 4 pisteen asteikolla (0-3), jaettu 6 ala-asteikkoon. SCAS sisältää 6 positiivista täyttökohdetta, jotka eivät sisälly alapisteiden tai kokonaispisteiden laskemiseen. Ala-asteikot: sosiaalinen fobia (6 kohtaa), paniikkihäiriö ja agorafobia (9 kohtaa), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (6 kohtaa, vaihteluväli 0-18), pakko-oireinen häiriö (6 kohtaa, vaihteluväli 0-18), eroahdistushäiriö (6 kohdetta, alue 0-18), Fyysisen loukkaantumisen pelko (5 kohdetta, , vaihteluväli 0-15). Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä on 114. SCAS-P on pisteytysmuodoltaan identtinen SCAS:n kanssa, mutta se ei sisällä kuutta positiivista täyteainetta. |
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Kattaa laajan valikoiman nuorten masennuksen kognitiivisia ja vegetatiivisia oireita. MFQ:sta on sekä nuorten (MFQ) että vanhempien (MFQ-P) versio. MFQ koostuuYhteensä 33 tuotteesta, arvioituna 3 pisteen asteikolla (0-2). MFQ-P koostuu 34 osasta. Sekä MFQ- että MFQ-P-pisteet lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita. Vähimmäispistemäärä MFQ on 0, enimmäispistemäärä on 66. Vähimmäispistemäärä MFQ-P on 0, maksimipistemäärä on 68. |
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Child Health Utility 9D -indeksi (CHU-9D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Suunniteltu määrittämään, miten terveys vaikuttaa nuorten elämään, nuorten arvioimina. Koostuu 9 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla. Jokainen asia liittyy johonkin ulottuvuuteen, miten nuoret tuntevat huolta, surua, kipua, väsymystä, ärsytystä, koulutehtäviä/läksyjä, unta, päivittäisiä rutiineja ja toimintaan osallistumista. Kunkin kohteen korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan ulottuvuuteen liittyvään havaittuun vaikeuteen. Jokaisen ulottuvuuden/kohteen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 5. |
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuuskysely koulutilanteisiin (SEQ-SS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Mittaa itsetehokkuusodotuksia erilaisiin koulutilanteisiin nuorten arvioimina. Koostuu 12 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1-5) ja jaettu 2 ala-asteikkoon, joissa molemmissa on 6 kohtaa. Pienin SEQ-SS-pistemäärä on 12, maksimipistemäärä on 60. Korkeammat pisteet heijastavat suurempia itsetehokkuusodotuksia. |
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuuskyselylomake koulunkäyntiongelmiin vastaamiseksi (SEQ-RSAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Mittaa vanhempien itsetehokkuusodotuksia erilaisiin koulutilanteisiin vanhempien arvioimina. Sisältää 13 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1-4). Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 52. Korkeammat pisteet heijastavat suurempia itsetehokkuusodotuksia vanhempien kyvystä auttaa lastaan erilaisissa koulutilanteissa. |
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Family Assessment Device (FAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Arvioi perheen toiminnan eri ulottuvuuksia nuorten (12 vuotta ja vanhempien) ja vanhempien arvioimina. Tässä tutkimuksessa käytetään vain yleistoimintoa koskevaa alaasteikkoa. Alaasteikko koostuu 12 pisteestä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1-4). FAD pisteytetään laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvopisteet. Suuremmat varat liittyvät epäterveempään tai toimimattomampaan perheen toimintaan. |
Lähtötilanne, jälkihoidon (4 kuukautta), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Experience of Service Questionnaire (ESQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kk), seuranta 3 kk.
|
Arvioi nuorten ja vanhempien tyytyväisyyttä hoitoon. Nuorten hoitotyytyväisyys koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0-2), ja 1 avoin kysymys. Vanhempien hoitotyytyväisyyttä arvioidaan 10 pisteellä, 3 pisteen asteikolla (0-2) ja 3 avoimella kysymyksellä. Korkeammat pisteet liittyvät |
Jälkihoito (4 kk), seuranta 3 kk.
|
|
Yhteistyö koulun kanssa
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 kk), 3 kk seuranta, 12 kk seuranta
|
Arvioi perheen ja koulun/opettajan välistä yhteistyötä. Sisältää 3 asiaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (1-4). Korkeammat pisteet liittyvät hyviin suhteisiin ja yhteistyöhön koulun kanssa. Sekä vanhemmat että opettajat vastaavat tähän kyselyyn. |
Jälkihoito (4 kk), 3 kk seuranta, 12 kk seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Opintojohtaja: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Opintojohtaja: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johnsen DB, Lomholt JJ, Heyne D, Jeppesen P, Jensen MB, Silverman WK, Thastum M. Sociodemographic and clinical characteristics of youths and parents seeking psychological treatment for school attendance problems. PLoS One. 2022 Jan 26;17(1):e0261449. doi: 10.1371/journal.pone.0261449. eCollection 2022.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sponsor (Muu apuraha/rahoitusnumero: China National Center for Cardiovascular Diseases)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .