- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03459677
Back2School - Intervento CBT per l'assenteismo scolastico (B2S)
Intervento di terapia cognitivo comportamentale per l'assenteismo scolastico: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'efficacia di un nuovo intervento psicologico, chiamato Back2School, nell'aiutare i giovani con assenteismo scolastico problematico a tornare a scuola. Inoltre, lo studio esaminerà l'efficacia di questo programma rispetto al trattamento o agli interventi che di solito vengono dati ai giovani con assenteismo scolastico (trattamento ordinario o TAU).
Sulla base di studi precedenti, ipotizziamo che l'intervento Back2School sarà migliore nel migliorare i livelli di frequenza scolastica rispetto al trattamento come al solito (TAU).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'efficacia sulla frequenza scolastica e sul benessere di un intervento CBT transdiagnostico modulare per i giovani con assenteismo scolastico problematico in uno studio controllato randomizzato. Sulla base di studi precedenti ipotizziamo che l'intervento B2S mostrerà una significativa differenza di impatto sulla frequenza scolastica, a favore dell'intervento Back2School rispetto a TAU
Disegno dello studio Lo studio è uno studio randomizzato controllato di superiorità (RCT) che confronta un intervento CBT transdiagnostico modulare (Back2School), trattando l'assenteismo scolastico nei giovani di età compresa tra 7 e 17 anni con il trattamento come al solito (TAU). Il design seguirà un due (Back2School e TAU) per quattro (tempo: valutazione pre, post, 3 mesi e 1 anno) misto tra all'interno del design.
Lo studio è un progetto di collaborazione tra l'Università di Aarhus e il Comune di Aarhus, in Danimarca. L'ambientazione degli interventi B2S e TAU si trova all'interno del comune di Aarhus. L'intervento Back2School è organizzato e condotto dalla University Clinic, presso l'Università di Aarhus. Gli interventi di trattamento come di consueto sono organizzati e condotti dal Comune di Aarhus.
Ci sono notevoli conseguenze negative a lungo termine legate ai giovani con assenteismo scolastico. Se l'intervento B2S si dimostrerà efficace nel ridurre l'assenteismo scolastico, potrebbe essere implementato in altri comuni della Danimarca e aiutare a trattare e aiutare sistematicamente i giovani con assenteismo scolastico. Ciò potrebbe eventualmente ridurre in modo significativo sia i costi personali che quelli sociali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Århus, Danimarca, 8000
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I giovani sono iscritti a una scuola pubblica all'interno del comune di Aarhus.
- Età compresa tra 7 e 18 anni e nella classe 0-9 (escluso il secondo semestre della classe 9).
- Segnala più del 10% di assenteismo durante gli ultimi 3 mesi di scuola (escluse le assenze legali, ad es. ferie extra consentite).
- Il giovane e almeno uno dei due genitori comprendono e parlano il danese a sufficienza per partecipare al trattamento e completare i questionari.
- Almeno uno dei genitori è motivato a lavorare per aumentare la frequenza scolastica dei giovani.
- Le famiglie partecipanti sono disposte a partecipare alla valutazione, alle procedure di intervento e all'accettazione dell'assegnazione casuale all'intervento.
- Consenso informato scritto da parte dei titolari dei diritti e doveri genitoriali (di solito entrambi i genitori).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione Back2School
La condizione Back2School è una terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica modulare (MTCBT) che tratta l'assenteismo scolastico nei giovani. L'intervento MTCBT consiste in 10 sessioni e 4 incontri scolastici, condotti in un periodo di 4 mesi. |
Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica modulare per il trattamento dell'assenteismo scolastico nei giovani
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento come condizione abituale
La condizione Treatment As Usual (TAU) consiste in una serie di interventi che il comune è tenuto a fornire ai giovani che presentano assenteismo scolastico. La condizione TAU durerà 4 mesi. |
Trattamento abituale del comune di Aarhus per i giovani che presentano assenteismo scolastico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione Frequenza Scolastica - Dati anagrafici
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Dati del registro del comune di Aarhus sulla frequenza scolastica dei giovani
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Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Variazione della frequenza scolastica - Dati autodichiarati
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Frequenza scolastica autodichiarata nelle due settimane precedenti, segnalata dai genitori.
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Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Questionario Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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L'SDQ misura la psicopatologia nei giovani (3-16 anni). Esiste una versione SDQ per giovani (SDQ), genitori (SDQ-P) e insegnanti (SDQ-T). Le diverse versioni sono costituite dagli stessi elementi e hanno lo stesso punteggio. Totale di 25 item, valutati su una scala a 3 punti (0-2), suddivisi in 5 sottoscale composte da 5 item. Sottoscale: Sintomi emotivi, Problemi di condotta, Iperattività/disattenzione, Problemi nelle relazioni con i coetanei, Comportamento pro-sociale Per ogni sottoscala, il punteggio minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 10. Il punteggio totale è calcolato sommando le sottoscale, ad eccezione della sottoscala "comportamento prosociale". Il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 40. La versione estesa dell'SDQ include una scala di impatto con ulteriori 8 elementi, riguardanti il disagio e l'interferenza del bambino. La scala dell'impatto è valutata su una scala a 4 punti (0-3). La scala dell'impatto viene riassunta contando solo i punteggi di 2 o 3. Punteggio minimo 0 e punteggio massimo 24. |
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala dell'ansia dei bambini Spence (SCAS)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Scala di valutazione self-report che valuta i sintomi di ansia dei giovani, valutata dai giovani (SCAS) e dai genitori (SCAS-P). Totale di 38 item, valutati su una scala a 4 punti (0-3), suddivisi in 6 sottoscale. Lo SCAS include 6 elementi di riempimento positivi non inclusi nel calcolo dei punteggi parziali o del punteggio totale. Sottoscale: Fobia sociale (6 item), Disturbo di panico e agorafobia (9 item), Disturbo d'ansia generalizzato (6 item, range 0-18), Disturbo ossessivo-compulsivo (6 item, range 0-18), Disturbo d'ansia da separazione (6 item, range 0-18), Paura del danno fisico (5 item, range 0-15). Il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 114. Lo SCAS-P è identico allo SCAS nella forma e nel punteggio, ma non include i 6 elementi di riempimento positivi. |
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Il questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Copre una vasta gamma di sintomi cognitivi e vegetativi della depressione nei giovani. Esiste sia una versione per giovani (MFQ) che per genitori (MFQ-P) dell'MFQ. L'MFQ è composto da un totale di 33 articoli, valutati su una scala a 3 punti (0-2). Il MFQ-P è composto da 34 articoli. Entrambi i punteggi per MFQ e MFQ-P sono calcolati sommando tutti gli elementi. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi. Il punteggio minimo MFQ è 0, il punteggio massimo è 66. Il punteggio minimo MFQ-P è 0, il punteggio massimo è 68. |
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Indice 9D dell'utilità per la salute dei bambini (CHU-9D)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Progettato per determinare in che modo la salute influisce sulla vita dei giovani, valutato dai giovani. Composto da 9 item, valutati su una scala a 5 punti. Ogni elemento è correlato a una dimensione di come i giovani si sentono preoccupati, tristi, addolorati, stanchi, infastiditi, compiti scolastici/a casa, sonno, routine quotidiana e partecipazione alle attività. Punteggi più alti per ogni elemento sono correlati a una maggiore difficoltà percepita relativa a una dimensione. Ogni dimensione/elemento ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5. |
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Il questionario di autoefficacia per le situazioni scolastiche (SEQ-SS)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Misura le aspettative di autoefficacia in diverse situazioni scolastiche, valutate dai giovani. Composto da 12 item, valutati su una scala a 5 punti (1-5) e divisi in 2 sottoscale composte entrambe da 6 item. Il punteggio minimo SEQ-SS è 12, il punteggio massimo è 60. Punteggi più alti riflettono maggiori aspettative di autoefficacia. |
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questionario di autoefficacia per rispondere ai problemi di frequenza scolastica (SEQ-RSAP)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Misura le aspettative di autoefficacia dei genitori in diverse situazioni scolastiche, valutate dai genitori. Composto da 13 item, valutati su una scala a 4 punti (1-4). Il punteggio minimo è 13 e il punteggio massimo è 52. Punteggi più alti riflettono maggiori aspettative di autoefficacia nella capacità dei genitori di aiutare i propri figli in diverse situazioni scolastiche. |
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Il dispositivo di valutazione della famiglia (FAD)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Valutare le diverse dimensioni della funzione familiare, valutate dai giovani (dai 12 anni in su) e dai genitori. In questo studio viene utilizzata solo la sottoscala relativa alla funzione generale. La sottoscala è composta da 12 item, valutati su una scala a 4 punti (1-4). Il punteggio FAD viene calcolato calcolando i punteggi medi di tutti gli elementi. Mezzi più elevati sono correlati a una funzione familiare più malsana o non funzionale. |
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario sull'esperienza di servizio (ESQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi.
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Valutare la soddisfazione per il trattamento, valutata da giovani e genitori. La soddisfazione del trattamento per i giovani consiste in 7 item valutati su una scala a 3 punti (0-2), con 1 domanda aperta. La soddisfazione del trattamento per i genitori viene valutata utilizzando 10 elementi, valutati su una scala a 3 punti (0-2), con 3 domande aperte. I punteggi più alti sono associati a |
Post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi.
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Collaborazione con la scuola
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Valutare la collaborazione tra la famiglia e la scuola/insegnante. Composto da 3 item valutati su una scala a 4 punti (1-4). Punteggi più alti sono legati a un buon rapporto e collaborazione con la scuola. Sia i genitori che gli insegnanti rispondono a questo questionario. |
Post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Direttore dello studio: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Direttore dello studio: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johnsen DB, Lomholt JJ, Heyne D, Jeppesen P, Jensen MB, Silverman WK, Thastum M. Sociodemographic and clinical characteristics of youths and parents seeking psychological treatment for school attendance problems. PLoS One. 2022 Jan 26;17(1):e0261449. doi: 10.1371/journal.pone.0261449. eCollection 2022.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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