Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Back2School - Intervento CBT per l'assenteismo scolastico (B2S)

14 marzo 2023 aggiornato da: University of Aarhus

Intervento di terapia cognitivo comportamentale per l'assenteismo scolastico: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'efficacia di un nuovo intervento psicologico, chiamato Back2School, nell'aiutare i giovani con assenteismo scolastico problematico a tornare a scuola. Inoltre, lo studio esaminerà l'efficacia di questo programma rispetto al trattamento o agli interventi che di solito vengono dati ai giovani con assenteismo scolastico (trattamento ordinario o TAU).

Sulla base di studi precedenti, ipotizziamo che l'intervento Back2School sarà migliore nel migliorare i livelli di frequenza scolastica rispetto al trattamento come al solito (TAU).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'efficacia sulla frequenza scolastica e sul benessere di un intervento CBT transdiagnostico modulare per i giovani con assenteismo scolastico problematico in uno studio controllato randomizzato. Sulla base di studi precedenti ipotizziamo che l'intervento B2S mostrerà una significativa differenza di impatto sulla frequenza scolastica, a favore dell'intervento Back2School rispetto a TAU

Disegno dello studio Lo studio è uno studio randomizzato controllato di superiorità (RCT) che confronta un intervento CBT transdiagnostico modulare (Back2School), trattando l'assenteismo scolastico nei giovani di età compresa tra 7 e 17 anni con il trattamento come al solito (TAU). Il design seguirà un due (Back2School e TAU) per quattro (tempo: valutazione pre, post, 3 mesi e 1 anno) misto tra all'interno del design.

Lo studio è un progetto di collaborazione tra l'Università di Aarhus e il Comune di Aarhus, in Danimarca. L'ambientazione degli interventi B2S e TAU si trova all'interno del comune di Aarhus. L'intervento Back2School è organizzato e condotto dalla University Clinic, presso l'Università di Aarhus. Gli interventi di trattamento come di consueto sono organizzati e condotti dal Comune di Aarhus.

Ci sono notevoli conseguenze negative a lungo termine legate ai giovani con assenteismo scolastico. Se l'intervento B2S si dimostrerà efficace nel ridurre l'assenteismo scolastico, potrebbe essere implementato in altri comuni della Danimarca e aiutare a trattare e aiutare sistematicamente i giovani con assenteismo scolastico. Ciò potrebbe eventualmente ridurre in modo significativo sia i costi personali che quelli sociali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Århus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I giovani sono iscritti a una scuola pubblica all'interno del comune di Aarhus.
  • Età compresa tra 7 e 18 anni e nella classe 0-9 (escluso il secondo semestre della classe 9).
  • Segnala più del 10% di assenteismo durante gli ultimi 3 mesi di scuola (escluse le assenze legali, ad es. ferie extra consentite).
  • Il giovane e almeno uno dei due genitori comprendono e parlano il danese a sufficienza per partecipare al trattamento e completare i questionari.
  • Almeno uno dei genitori è motivato a lavorare per aumentare la frequenza scolastica dei giovani.
  • Le famiglie partecipanti sono disposte a partecipare alla valutazione, alle procedure di intervento e all'accettazione dell'assegnazione casuale all'intervento.
  • Consenso informato scritto da parte dei titolari dei diritti e doveri genitoriali (di solito entrambi i genitori).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione Back2School

La condizione Back2School è una terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica modulare (MTCBT) che tratta l'assenteismo scolastico nei giovani.

L'intervento MTCBT consiste in 10 sessioni e 4 incontri scolastici, condotti in un periodo di 4 mesi.

Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica modulare per il trattamento dell'assenteismo scolastico nei giovani
Altri nomi:
  • B2S
Comparatore attivo: Trattamento come condizione abituale

La condizione Treatment As Usual (TAU) consiste in una serie di interventi che il comune è tenuto a fornire ai giovani che presentano assenteismo scolastico.

La condizione TAU durerà 4 mesi.

Trattamento abituale del comune di Aarhus per i giovani che presentano assenteismo scolastico
Altri nomi:
  • TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Frequenza Scolastica - Dati anagrafici
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Dati del registro del comune di Aarhus sulla frequenza scolastica dei giovani
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Variazione della frequenza scolastica - Dati autodichiarati
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Frequenza scolastica autodichiarata nelle due settimane precedenti, segnalata dai genitori.
Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Questionario Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

L'SDQ misura la psicopatologia nei giovani (3-16 anni). Esiste una versione SDQ per giovani (SDQ), genitori (SDQ-P) e insegnanti (SDQ-T). Le diverse versioni sono costituite dagli stessi elementi e hanno lo stesso punteggio.

Totale di 25 item, valutati su una scala a 3 punti (0-2), suddivisi in 5 sottoscale composte da 5 item.

Sottoscale: Sintomi emotivi, Problemi di condotta, Iperattività/disattenzione, Problemi nelle relazioni con i coetanei, Comportamento pro-sociale

Per ogni sottoscala, il punteggio minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 10. Il punteggio totale è calcolato sommando le sottoscale, ad eccezione della sottoscala "comportamento prosociale". Il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 40.

La versione estesa dell'SDQ include una scala di impatto con ulteriori 8 elementi, riguardanti il ​​disagio e l'interferenza del bambino. La scala dell'impatto è valutata su una scala a 4 punti (0-3). La scala dell'impatto viene riassunta contando solo i punteggi di 2 o 3. Punteggio minimo 0 e punteggio massimo 24.

Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Scala dell'ansia dei bambini Spence (SCAS)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Scala di valutazione self-report che valuta i sintomi di ansia dei giovani, valutata dai giovani (SCAS) e dai genitori (SCAS-P).

Totale di 38 item, valutati su una scala a 4 punti (0-3), suddivisi in 6 sottoscale. Lo SCAS include 6 elementi di riempimento positivi non inclusi nel calcolo dei punteggi parziali o del punteggio totale.

Sottoscale: Fobia sociale (6 item), Disturbo di panico e agorafobia (9 item), Disturbo d'ansia generalizzato (6 item, range 0-18), Disturbo ossessivo-compulsivo (6 item, range 0-18), Disturbo d'ansia da separazione (6 item, range 0-18), Paura del danno fisico (5 item, range 0-15).

Il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 114.

Lo SCAS-P è identico allo SCAS nella forma e nel punteggio, ma non include i 6 elementi di riempimento positivi.

Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Il questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Copre una vasta gamma di sintomi cognitivi e vegetativi della depressione nei giovani. Esiste sia una versione per giovani (MFQ) che per genitori (MFQ-P) dell'MFQ.

L'MFQ è composto da un totale di 33 articoli, valutati su una scala a 3 punti (0-2). Il MFQ-P è composto da 34 articoli.

Entrambi i punteggi per MFQ e MFQ-P sono calcolati sommando tutti gli elementi. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.

Il punteggio minimo MFQ è 0, il punteggio massimo è 66. Il punteggio minimo MFQ-P è 0, il punteggio massimo è 68.

Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Indice 9D dell'utilità per la salute dei bambini (CHU-9D)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Progettato per determinare in che modo la salute influisce sulla vita dei giovani, valutato dai giovani.

Composto da 9 item, valutati su una scala a 5 punti.

Ogni elemento è correlato a una dimensione di come i giovani si sentono preoccupati, tristi, addolorati, stanchi, infastiditi, compiti scolastici/a casa, sonno, routine quotidiana e partecipazione alle attività.

Punteggi più alti per ogni elemento sono correlati a una maggiore difficoltà percepita relativa a una dimensione.

Ogni dimensione/elemento ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5.

Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Il questionario di autoefficacia per le situazioni scolastiche (SEQ-SS)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Misura le aspettative di autoefficacia in diverse situazioni scolastiche, valutate dai giovani.

Composto da 12 item, valutati su una scala a 5 punti (1-5) e divisi in 2 sottoscale composte entrambe da 6 item.

Il punteggio minimo SEQ-SS è 12, il punteggio massimo è 60.

Punteggi più alti riflettono maggiori aspettative di autoefficacia.

Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Questionario di autoefficacia per rispondere ai problemi di frequenza scolastica (SEQ-RSAP)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Misura le aspettative di autoefficacia dei genitori in diverse situazioni scolastiche, valutate dai genitori.

Composto da 13 item, valutati su una scala a 4 punti (1-4).

Il punteggio minimo è 13 e il punteggio massimo è 52.

Punteggi più alti riflettono maggiori aspettative di autoefficacia nella capacità dei genitori di aiutare i propri figli in diverse situazioni scolastiche.

Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Il dispositivo di valutazione della famiglia (FAD)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Valutare le diverse dimensioni della funzione familiare, valutate dai giovani (dai 12 anni in su) e dai genitori.

In questo studio viene utilizzata solo la sottoscala relativa alla funzione generale. La sottoscala è composta da 12 item, valutati su una scala a 4 punti (1-4).

Il punteggio FAD viene calcolato calcolando i punteggi medi di tutti gli elementi. Mezzi più elevati sono correlati a una funzione familiare più malsana o non funzionale.

Basale, post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sull'esperienza di servizio (ESQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi.

Valutare la soddisfazione per il trattamento, valutata da giovani e genitori.

La soddisfazione del trattamento per i giovani consiste in 7 item valutati su una scala a 3 punti (0-2), con 1 domanda aperta.

La soddisfazione del trattamento per i genitori viene valutata utilizzando 10 elementi, valutati su una scala a 3 punti (0-2), con 3 domande aperte.

I punteggi più alti sono associati a

Post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi.
Collaborazione con la scuola
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Valutare la collaborazione tra la famiglia e la scuola/insegnante.

Composto da 3 item valutati su una scala a 4 punti (1-4). Punteggi più alti sono legati a un buon rapporto e collaborazione con la scuola.

Sia i genitori che gli insegnanti rispondono a questo questionario.

Post-trattamento (4 mesi), follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Direttore dello studio: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Direttore dello studio: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPONSoR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi