Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Back2School - CBT-interventie voor schoolverzuim (B2S)

14 maart 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus

Cognitieve gedragstherapie-interventie voor schoolverzuim: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een nieuwe psychologische interventie, Back2School genaamd, om jongeren met problematisch schoolverzuim te helpen weer naar school te gaan. Verder zal de studie nagaan hoe goed dit programma presteert ten opzichte van de behandeling of interventies die gewoonlijk worden gegeven aan jongeren met schoolverzuim (behandeling zoals gewoonlijk of TAU).

Op basis van eerdere studies veronderstellen we dat de Back2School-interventie beter zal zijn in het verbeteren van het schoolbezoek in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid op schoolbezoek en welzijn van een modulaire transdiagnostische CGT-interventie voor jongeren met problematisch schoolverzuim in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Op basis van eerdere studies veronderstellen we dat de B2S-interventie een significant verschil zal laten zien in impact op schoolbezoek, in het voordeel van Back2School-interventie in vergelijking met TAU

Onderzoeksopzet Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie (RCT) die een modulaire transdiagnostische CGT-interventie (Back2School) vergelijkt, waarbij schoolverzuim bij jongeren van 7-17 jaar wordt behandeld met behandeling zoals gewoonlijk (TAU). Het ontwerp volgt een ontwerp van twee (Back2School en TAU) op vier (Tijd: pre-, post-, 3-maand- en 1-jaarbeoordeling).

De studie is een samenwerkingsproject tussen de universiteit van Aarhus en de gemeente Aarhus, Denemarken. De setting voor zowel de B2S- als de TAU-interventies bevindt zich in de gemeente Aarhus. De Back2School-interventie wordt georganiseerd en uitgevoerd door de Universiteitskliniek van de Universiteit van Aarhus. Behandeling zoals gebruikelijke interventies worden georganiseerd en uitgevoerd door de gemeente Aarhus.

Er zijn aanzienlijke negatieve langetermijngevolgen verbonden aan jongeren met schoolverzuim. Als de B2S-interventie effectief blijkt te zijn in het terugdringen van schoolverzuim, kan deze worden geïmplementeerd in andere gemeenten in Denemarken en helpen om jongeren met schoolverzuim systematisch te behandelen en te helpen. Hierdoor kunnen zowel de persoonlijke als de maatschappelijke kosten mogelijk aanzienlijk worden verlaagd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Århus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren gaan naar een openbare school in de gemeente Aarhus.
  • Van 7-18 jaar en in groep 0-9 (exclusief tweede semester van groep 9).
  • Meld meer dan 10% verzuim tijdens de laatste 3 maanden van school (exclusief wettelijk verzuim, vb. toegestane extra feestdagen).
  • De jongere en ten minste één van de twee ouders begrijpen en spreken voldoende Deens om aan de behandeling deel te nemen en vragenlijsten in te vullen.
  • Tenminste één van de ouders is gemotiveerd om mee te werken aan het verhogen van het schoolbezoek van jongeren.
  • De deelnemende gezinnen zijn bereid om deel te nemen aan de beoordeling, interventieprocedures en acceptatie van willekeurige toewijzing aan interventie.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de houders van de ouderlijke rechten en verantwoordelijkheden (meestal beide ouders).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Back2School-conditie

De Back2School-aandoening is een modulaire transdiagnostische cognitieve gedragstherapie (MTCBT) die schoolverzuim bij jongeren behandelt.

De MTCBT-interventie bestaat uit 10 sessies en 4 schoolbijeenkomsten, uitgevoerd over een periode van 4 maanden.

Modulaire transdiagnostische cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van schoolverzuim bij jongeren
Andere namen:
  • B2S
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk

De Treatment As Usual-conditie (TAU) bestaat uit een reeks interventies die de gemeente moet geven aan jongeren met schoolverzuim.

De TAU-conditie duurt 4 maanden.

De gebruikelijke behandeling van de gemeente Aarhus voor jongeren met schoolverzuim
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schoolbezoek - Registratiegegevens
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Registratiegegevens van de gemeente Aarhus over het schoolbezoek van de jongeren
Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in schoolbezoek - Zelfgerapporteerde gegevens
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerd schoolbezoek in de afgelopen twee weken, gerapporteerd door ouders.
Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

De SDQ meet psychopathologie bij jongeren (3-16 jaar). Er is een SDQ-versie voor jongeren (SDQ), ouders (SDQ-P) en leerkrachten (SDQ-T). De verschillende versies bestaan ​​uit dezelfde items en worden identiek gescoord.

In totaal 25 items, beoordeeld op een 3-puntsschaal (0-2), verdeeld in 5 subschalen bestaande uit 5 items.

Subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten, prosociaal gedrag

Voor elke subschaal is de minimumscore 0 en de maximale totaalscore 10. De totaalscore wordt berekend door de subschalen op te tellen, met uitzondering van de subschaal "prosociaal gedrag". De minimale totaalscore is 0 en de maximale totale score is 40.

De uitgebreide versie van de SDQ bevat een impactschaal met 8 extra items, met betrekking tot kinderleed en interferentie. De Impact-schaal wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0-3). De impactschaal wordt samengevat door alleen scores van 2 of 3 te tellen. Minimumscore 0 en maximumscore 24.

Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
De Spence Children's Angstschaal (SCAS)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Zelfrapportageschaal die de symptomen van angst bij jongeren beoordeelt, beoordeeld door jongeren (SCAS) en ouders (SCAS-P).

In totaal 38 items, beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3), verdeeld over 6 subschalen. De SCAS omvat 6 positieve opvulitems die niet zijn opgenomen in de berekening van subscores of totaalscore.

Subschalen: sociale fobie (6 items), paniekstoornis en agorafobie (9 items), gegeneraliseerde angststoornis (6 items, bereik 0-18), obsessief-compulsieve stoornis (6 items, bereik 0-18), separatieangststoornis (6 items, bereik 0-18), angst voor lichamelijk letsel (5 items, bereik 0-15).

Minimale totaalscore is 0 en maximale totaalscore is 114.

De SCAS-P is identiek aan de SCAS in de vorm van een score, maar bevat niet de 6 positieve opvulitems.

Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
De Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Behandelt een breed scala aan cognitieve en vegetatieve symptomen van depressie bij jongeren. Er is zowel een jeugdversie (MFQ) als een ouderversie (MFQ-P) van de MFQ.

De MFQ bestaat in totaal uit 33 items, beoordeeld op een 3-puntsschaal (0-2). De MFQ-P bestaat uit 34 items.

Zowel de scores voor MFQ als MFQ-P worden berekend door alle items op te tellen. Hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.

Minimale MFQ-score is 0, maximale score is 66. Minimale MFQ-P-score is 0, maximale score is 68.

Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
De Child Health Utility 9D Index (CHU-9D)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Ontworpen om te bepalen hoe gezondheid het leven van jongeren beïnvloedt, beoordeeld door jongeren.

Bestaat uit 9 items, beoordeeld op een 5-puntsschaal.

Elk item is gerelateerd aan een dimensie van hoe de jongeren zich bezorgd, verdrietig, pijn, moe, geïrriteerd, schoolwerk/huiswerk, slaap, dagelijkse routine en deelname aan activiteiten voelen.

Hogere scores voor elk item zijn gerelateerd aan een hogere waargenomen moeilijkheid gerelateerd aan een dimensie.

Elke dimensie/item heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5.

Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
De zelfeffectiviteitsvragenlijst voor schoolsituaties (SEQ-SS)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Meet verwachtingen van zelfredzaamheid voor verschillende schoolsituaties, beoordeeld door jongeren.

Bestaat uit 12 items, beoordeeld op een 5-puntsschaal (1-5), en verdeeld in 2 subschalen die beide uit 6 items bestaan.

Minimale SEQ-SS-score is 12, maximale score is 60.

Hogere scores weerspiegelen grotere verwachtingen op het gebied van zelfeffectiviteit.

Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfeffectiviteitsvragenlijst voor het reageren op problemen met schoolbezoek (SEQ-RSAP)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Meet de verwachtingen van ouders over zelfredzaamheid in verschillende schoolsituaties, beoordeeld door ouders.

Bestaat uit 13 items, beoordeeld op een 4-puntsschaal (1-4).

De minimale score is 13 en de maximale score is 52.

Hogere scores weerspiegelen grotere verwachtingen over het vermogen van ouders om hun kind in verschillende schoolsituaties te helpen.

Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Het Family Assessment Device (FAD)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Beoordeel verschillende dimensies van gezinsfunctioneren, beoordeeld door jongeren (12 jaar en ouder) en ouders.

In dit onderzoek wordt alleen de subschaal Algemeen Functioneren gebruikt. De subschaal bestaat uit 12 items, gescoord op een 4-puntsschaal (1-4).

De FAD wordt gescoord door de gemiddelde scores van alle items te berekenen. Hogere middelen hangen samen met een meer ongezonde of niet-functionele gezinsfunctie.

Baseline, nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Experience of Service-vragenlijst (ESQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up.

Beoordeel de tevredenheid over de behandeling, beoordeeld door jongeren en ouders.

De tevredenheid over de behandeling van de jongeren bestaat uit 7 items gescoord op een 3-puntsschaal (0-2), met 1 open vraag.

De tevredenheid over de behandeling van ouders wordt beoordeeld aan de hand van 10 items, gescoord op een 3-puntsschaal (0-2), met 3 open vragen.

Hogere scores worden geassocieerd met

Nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up.
Samenwerking met de sportschool
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Beoordeel de samenwerking tussen het gezin en de school/leraar.

Bestaat uit 3 items beoordeeld op een 4-puntsschaal (1-4). Hogere scores hangen samen met een goede relatie en samenwerking met de school.

Zowel ouders als leerkrachten vullen deze vragenlijst in.

Nabehandeling (4 maanden), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Studie directeur: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Studie directeur: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sponsor (Ander subsidie-/financieringsnummer: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren