- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03459677
Back2School - Intervention TCC pour l'absentéisme scolaire (B2S)
Intervention de thérapie cognitivo-comportementale pour l'absentéisme scolaire : un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une nouvelle intervention psychologique, appelée Back2School, pour aider les jeunes souffrant d'absentéisme scolaire problématique à retourner à l'école. De plus, l'étude examinera dans quelle mesure ce programme se comporte par rapport au traitement ou aux interventions habituellement administrés aux jeunes souffrant d'absentéisme scolaire (traitement habituel ou TAU).
Sur la base d'études précédentes, nous émettons l'hypothèse que l'intervention Back2School améliorera mieux les niveaux de fréquentation scolaire par rapport au traitement habituel (TAU).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité sur la fréquentation scolaire et le bien-être d'une intervention modulaire trans-diagnostique TCC pour les jeunes souffrant d'absentéisme scolaire problématique dans un essai contrôlé randomisé. Sur la base d'études précédentes, nous émettons l'hypothèse que l'intervention B2S montrera une différence significative d'impact sur la fréquentation scolaire, en faveur de l'intervention Back2School par rapport à TAU
Conception de l'essai L'étude est un essai randomisé contrôlé de supériorité (ECR) qui compare une intervention TCC trans-diagnostique modulaire (Back2School), traitant l'absentéisme scolaire chez les jeunes âgés de 7 à 17 ans avec le traitement habituel (TAU). La conception suivra une conception mixte de deux (Back2School et TAU) par quatre (temps : pré, post, 3 mois et 1 an).
L'étude est un projet de collaboration entre l'Université d'Aarhus et la municipalité d'Aarhus, au Danemark. Le cadre des interventions B2S et TAU se situe dans la municipalité d'Aarhus. L'intervention Back2School est organisée et menée par la clinique universitaire de l'université d'Aarhus. Les interventions de traitement comme d'habitude sont organisées et menées par la municipalité d'Aarhus.
Il y a des conséquences négatives considérables à long terme liées à l'absentéisme scolaire chez les jeunes. Si l'intervention B2S s'avère efficace pour réduire l'absentéisme scolaire, elle pourrait être mise en œuvre dans d'autres municipalités du Danemark et aider à traiter et aider systématiquement les jeunes souffrant d'absentéisme scolaire. Cela pourrait éventuellement réduire considérablement les coûts personnels et sociétaux
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Århus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes sont inscrits dans une école publique de la municipalité d'Aarhus.
- Âgés de 7 à 18 ans et de la 0 à la 9e année (hors deuxième semestre de la 9e année).
- Déclarer plus de 10% d'absentéisme au cours des 3 derniers mois d'école (hors absences légales, ex. congés supplémentaires autorisés).
- Le jeune et au moins un des deux parents comprennent et parlent suffisamment le danois pour participer au traitement et remplir des questionnaires.
- Au moins un des parents est motivé pour travailler à l'augmentation de la fréquentation scolaire des jeunes.
- Les familles participantes sont disposées à participer à l'évaluation, aux procédures d'intervention et à l'acceptation de l'assignation aléatoire à l'intervention.
- Consentement éclairé écrit des titulaires des droits et responsabilités parentaux (généralement les deux parents).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de Back2School
La condition Back2School est une thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique modulaire (MTCBT) traitant l'absentéisme scolaire chez les jeunes. L'intervention MTCBT consiste en 10 sessions et 4 réunions scolaires, menées sur une période de 4 mois. |
Thérapie cognitivo-comportementale trans-diagnostique modulaire traitant l'absentéisme scolaire chez les jeunes
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement comme condition habituelle
La condition de traitement habituel (TAU) consiste en un ensemble d'interventions que la municipalité est tenue de donner aux jeunes présentant un absentéisme scolaire. La condition TAU durera 4 mois. |
Traitement habituel de la municipalité d'Aarhus pour les jeunes présentant un absentéisme scolaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fréquentation scolaire - Données du registre
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Données du registre de la municipalité d'Aarhus sur la fréquentation scolaire des jeunes
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Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Changement dans la fréquentation scolaire - Données autodéclarées
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Fréquentation scolaire autodéclarée au cours des deux semaines précédentes, déclarée par les parents.
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Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ)
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Le SDQ mesure la psychopathologie chez les jeunes (3-16 ans). Il existe une version SDQ pour les jeunes (SDQ), les parents (SDQ-P) et les enseignants (SDQ-T). Les différentes versions sont constituées des mêmes éléments et sont notées de manière identique. Total de 25 items, notés sur une échelle de 3 points (0-2), divisés en 5 sous-échelles composées de 5 items. Sous-échelles : Symptômes émotionnels, Problèmes de conduite, Hyperactivité/inattention, Problèmes de relations avec les pairs, Comportement prosocial Pour chaque sous-échelle, le score minimum est de 0 et le score total maximum est de 10. Le score total est calculé en additionnant les sous-échelles, à l'exception de la sous-échelle "comportement pro-social". Le score total minimum est de 0 et le score total maximum est de 40. La version étendue du SDQ comprend une échelle d'impact avec 8 éléments supplémentaires, concernant la détresse et l'interférence des enfants. L'échelle d'impact est notée sur une échelle de 4 points (0-3). L'échelle d'impact se résume en ne comptant que les notes de 2 ou 3. Note minimale 0 et note maximale 24. |
Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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L'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS)
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Échelle d'auto-évaluation évaluant les symptômes d'anxiété des jeunes, évalués par les jeunes (SCAS) et les parents (SCAS-P). Total de 38 items, notés sur une échelle de 4 points (0-3), divisés en 6 sous-échelles. Le SCAS comprend 6 éléments de remplissage positifs non inclus dans le calcul des sous-scores ou du score total. Sous-échelles : Phobie sociale (6 items), trouble panique et agoraphobie (9 items), trouble d'anxiété généralisée (6 items, intervalle de 0 à 18), trouble obsessionnel-compulsif (6 items, intervalle de 0 à 18), trouble d'anxiété de séparation (6 items, intervalle 0-18), Peur des blessures physiques (5 items, , intervalle 0-15). Le score total minimum est de 0 et le score total maximum est de 114. Le SCAS-P est identique au SCAS sous forme de notation, mais n'inclut pas les 6 éléments de remplissage positifs. |
Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Couvre un large éventail de symptômes cognitifs et végétatifs de la dépression chez les jeunes. Il existe une version jeune (MFQ) et une version parent (MFQ-P) du MFQ. Le MFQ est composé au total de 33 items, notés sur une échelle de 3 points (0-2). Le MFQ-P est composé de 34 items. Les scores pour MFQ et MFQ-P sont calculés en additionnant tous les items. Des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves. Le score MFQ minimum est de 0, le score maximum est de 66. Le score minimum MFQ-P est de 0, le score maximum est de 68. |
Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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L'indice 9D de l'utilité de la santé de l'enfant (CHU-9D)
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Conçu pour déterminer comment la santé affecte la vie des jeunes, évalué par les jeunes. Composé de 9 éléments, notés sur une échelle de 5 points. Chaque élément est lié à une dimension de la façon dont les jeunes se sentent inquiets, tristes, souffrants, fatigués, ennuyés, devoirs scolaires/devoirs, sommeil, routine quotidienne et participation à des activités. Des scores plus élevés pour chaque élément sont liés à une difficulté perçue plus élevée liée à une dimension. Chaque dimension/élément a un score minimum de 1 et un score maximum de 5. |
Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Le Questionnaire d'auto-efficacité en situation scolaire (SEQ-SS)
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Mesure les attentes en matière d'auto-efficacité dans différentes situations scolaires, évaluées par les jeunes. Composé de 12 items, notés sur une échelle de 5 points (1-5), et divisés en 2 sous-échelles composées chacune de 6 items. Le score SEQ-SS minimum est de 12, le score maximum est de 60. Des scores plus élevés reflètent des attentes plus élevées en matière d'auto-efficacité. |
Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Questionnaire d'auto-efficacité pour répondre aux problèmes de fréquentation scolaire (SEQ-RSAP)
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Mesure les attentes des parents en matière d'auto-efficacité dans différentes situations scolaires, évaluées par les parents. Composé de 13 items, notés sur une échelle de 4 points (1-4). Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52. Des scores plus élevés reflètent de plus grandes attentes d'auto-efficacité dans la capacité des parents à aider leur enfant dans différentes situations scolaires. |
Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Le dispositif d'évaluation familiale (FAD)
Délai: Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Évaluer différentes dimensions de la fonction familiale, notées par les jeunes (12 ans et plus) et les parents. Seule la sous-échelle concernant la fonction générale est utilisée dans cette étude. La sous-échelle se compose de 12 éléments, notés sur une échelle de 4 points (1-4). Le FAD est noté en calculant les scores moyens de tous les items. Des moyennes plus élevées sont liées à une fonction familiale plus malsaine ou non fonctionnelle. |
Baseline, post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'expérience de service (ESQ)
Délai: Post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois.
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Évaluer la satisfaction à l'égard du traitement, notée par les jeunes et les parents. La satisfaction du traitement pour les jeunes consiste en 7 items notés sur une échelle de 3 points (0-2), avec 1 question ouverte. La satisfaction des parents vis-à-vis du traitement est évaluée à l'aide de 10 items, notés sur une échelle de 3 points (0-2), avec 3 questions ouvertes. Des scores plus élevés sont associés à |
Post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois.
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Collaboration avec l'école
Délai: Post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Évaluer la collaboration entre la famille et l'école/l'enseignant. Composé de 3 éléments évalués sur une échelle de 4 points (1-4). Des scores plus élevés sont liés à une bonne relation et collaboration avec l'école. Les parents et les enseignants répondent à ce questionnaire. |
Post-traitement (4 mois), suivi de 3 mois, suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Directeur d'études: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Directeur d'études: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Johnsen DB, Lomholt JJ, Heyne D, Jeppesen P, Jensen MB, Silverman WK, Thastum M. Sociodemographic and clinical characteristics of youths and parents seeking psychological treatment for school attendance problems. PLoS One. 2022 Jan 26;17(1):e0261449. doi: 10.1371/journal.pone.0261449. eCollection 2022.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sponsor (Autre subvention/numéro de financement: China National Center for Cardiovascular Diseases)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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