セネガルの注射薬物使用者に関するコホート研究 (CoDISEN)
CoDISEN コホート研究の主な目的は、セネガルのダカールで注射薬物使用者 (PWID) のニーズに合わせた HIV およびウイルス性肝炎の予防とケアのモデルを提案することです。
調査の概要
詳細な説明
UNODC は、2012 年のアフリカでの注射剤の消費者数を 12.1 百万人と推定しており、そのうち 12.1% が HIV と共に生きています。
サハラ以南のアフリカでは、薬物注射による HIV、慢性 C 型および B 型肝炎の有病率はほとんど記録されていません。
アフリカでのHCVの感染は、主に病院感染であり、輸血および治療上の安全性が不安定です。
しかし、静脈内薬物使用による感染は、都市部における公衆衛生の新たな問題として浮上しています。
サブ地域の PWID 人口における強い HIV 有病率の報告 (例えば、2007 年、カーボベルデでは、HIV の有病率は、一般人口の 0.8% に対して、投獄された PWID で 14% であった) が貢献した。この地域における静脈内薬物の使用の現実と、この人口の脆弱性を主張すること。
HIV の流行が集中している国であるセネガル [2012 年の有病率は 0.5%、WHO の情報源] は、HIV (5.2%)、HBV (7.9%)、および HCV の有病率を測定した西アフリカで最初の国です。 (23,3 %) PWID (研究 ANRS 12243)。
これらの結果を考慮して、セネガル当局は、2011 年 10 月からダカールで、ソーシャルワーカーとメディエーターの移動チームによるハームリダクション活動を導入し、予防の個人的および集団的活動、針交換プログラム、ケアとフォローのための参照を可能にしました。アップ、およびダカールにあるメタドン センター (CEPIAD) でのオピオイド代替プログラムは、西アフリカでは初めてのことです。
したがって、本研究プロジェクトの目的は、HIV の「検査と治療」の戦略とハーム リダクション イニシアチブが、注射剤の消費者集団における HIV、HBV、および HCV 感染の有病率と発生率に与える影響を推定することです。セネガル、ダカールのメタドンセンター（CEPIAD）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakar、セネガル
- CEPIAD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CEPIAD、ダカール、セネガルでケアを求めている注射による薬物常用者の人口。
説明
包含基準:
- 18歳以上または解放された未成年であること、
- 注射薬物使用者である、または使用していたことがあり、CEPIAD (メタドンプログラム) をフォローしていた
- ダカール地域に 3 か月以上滞在し、
- 個人情報提供後、研究への同意。
除外基準:
- -研究への同意を困難または不可能にする精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIVの発生率
時間枠：24ヶ月
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包含時にHIVに感染し、フォローアップ中にHIVに感染した参加者の数
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C型肝炎感染（HCV）の発生率
時間枠：24ヶ月
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登録時にHCVに感染し、フォローアップ中にHCVを取得した参加者の数
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24ヶ月
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B型肝炎感染（HBV）の発生率
時間枠：24ヶ月
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包含時にHBVに感染し、フォローアップ中にHBVを取得した参加者の数
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24ヶ月
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関連する同時感染および併存疾患の発生率
時間枠：24ヶ月
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性感染症、結核、その他の症状を発症している患者の数 -% テストの実現 / テストの計画 |
24ヶ月
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定着率とその決定要因
時間枠：24ヶ月
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コホートのフォローアップで維持された参加者の数 + 維持の決定要因の分析
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24ヶ月
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死亡率と決定要因
時間枠：24ヶ月
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フォローアップ中に死亡した参加者の数 + 死亡の決定要因の分析
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24ヶ月
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特定の治療管理を必要とするHCV、HBV感染およびその他の状態の治療へのアクセス
時間枠：24ヶ月
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国内または国際的なガイドラインの推奨に従って、HIV、HBV、HCV、およびその他の病状の治療を受けた患者の数
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24ヶ月
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結核レジメンの有効性
時間枠：24ヶ月
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治癒患者数／治療開始患者数
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre-Marie Girard, M.D., PhD、Inserm - Sorbonne Université
- 主任研究者：Moussa Seydi, M.D.、CRCF - CHNU Fann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月24日
一次修了 (予期された)
2021年6月30日
研究の完了 (予期された)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月2日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANRS 12334 CoDISEN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有可能な IPD には、研究プロトコル、統計分析計画、インフォームド コンセント フォーム、および匿名化されたデータベースが含まれます。
IPD 共有時間枠
研究期間および研究終了後 2 年間
IPD 共有アクセス基準
研究に関連する情報の共有は、科学委員会とスポンサーによって承認されなければなりません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。