Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie om personer som injicerar droger i Senegal (CoDISEN)

Huvudsyftet med CoDISEN-kohortstudien är att föreslå en modell för förebyggande och vård av HIV och viral hepatit anpassad till behoven hos personer som injicerar droger (PWID) i Dakar, Senegal.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

UNODC uppskattade antalet konsumenter av injicerbara läkemedel till 1,02 miljoner 2012 i Afrika, varav 12,1 % levde med hiv. Prevalensen av HIV, kronisk hepatit C och B bland personer som injicerar droger är fortfarande få dokumenterade i Afrika söder om Sahara. Överföringen av HCV i Afrika är huvudsakligen sjukhusburen, bunden till en prekär transfusions- och terapeutisk säkerhet. Men överföring genom intravenös droganvändning framstår som en ny insats för folkhälsan i stadsområden. Rapporten om en stark HIV-prevalens i befolkningen av PWID i subregionen (till exempel 2007, i Kap Verde, var prevalensen av HIV 14 % i fängslade PWID mot 0,8 % i den allmänna befolkningen) att hävda verkligheten av användningen av intravenösa droger i regionen och sårbarheten hos denna befolkning. Senegal, ett land med en koncentrerad HIV-epidemi [0,5 % prevalens 2012, WHO-källa] är det första landet i västra Afrika som har uppmätt prevalensen av HIV (5,2 %), HBV (7,9 %) och HCV (23,3 %) i PWID (Studie ANRS 12243). Mot bakgrund av dessa resultat införde de senegalesiska myndigheterna från oktober 2011 i Dakar aktiviteter för att minska skador med hjälp av ett mobilt team av socialarbetare och medlare som tillåter individuella och kollektiva förebyggande aktiviteter, nålbytesprogram, referenser för vård och uppföljning. upp, samt ett opioidsubstitutionsprogram i ett metadoncenter (CEPIAD) beläget i Dakar, först i sitt slag i Västafrika. Syftet med det aktuella forskningsprojektet är således att uppskatta effekten av en strategi för "testning och behandling" av HIV och skadereducerande initiativ på prevalensen och förekomsten av HIV-, HBV- och HCV-infektioner i en population av injicerbara läkemedelskonsumenter som följs i metadoncenter (CEPIAD) i Dakar, Senegal

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

208

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population av aktiva injektionsmissbrukare som söker vård vid CEPIAD, Dakar, Senegal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som är äldre än eller lika med 18 år eller emanciperad minderårig,
  • Att vara eller har varit en injektionsmissbrukare och följt på CEPIAD (metadonprogrammet)
  • Bor i Dakar-regionen i minst tre månader,
  • Samtycke till studien efter individuell information.

Exklusions kriterier:

  • Psykisk funktionsnedsättning som gör det svårt eller omöjligt att samtycka till studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av HIV
Tidsram: 24 månader
antal deltagare infekterade med hiv vid inkludering och förvärvande av hiv under uppföljning
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av hepatit C-infektion (HCV)
Tidsram: 24 månader
antal deltagare infekterade med HCV vid inkludering och förvärvande av HCV under uppföljning
24 månader
förekomst av hepatit B-infektion (HBV)
Tidsram: 24 månader
antal deltagare infekterade med HBV vid inkludering och förvärvande av HBV under uppföljning
24 månader
förekomst av relevanta saminfektioner och komorbiditeter
Tidsram: 24 månader

antalet patienter som utvecklar sexuellt överförbara infektioner, tuberkulos och andra tillstånd

-% Test genomfört / test planerat

24 månader
Retentionsgrad och dess bestämningsfaktorer
Tidsram: 24 månader
Antal deltagare som bibehölls i kohortuppföljningen + analys av determinanter för retention
24 månader
dödlighet och bestämningsfaktorer
Tidsram: 24 månader

Antal deltagare döda under uppföljning + analys av dödsdeterminanter

  • utveckling av CD4 och HIV viral belastning hos deltagare med HIV och behandlade med ARVs, HBV viral load och HCV viral load hos deltagare med viral hepatit B och C
  • Förekomst av kliniska händelser och biologiska av intresse
24 månader
Tillgång till behandling av HCV, HBV-infektioner och andra tillstånd som kräver specifik terapeutisk behandling
Tidsram: 24 månader
Antal patienter som behandlats för HIV, HBV, HCV och andra medicinska tillstånd enligt nationella eller internationella rekommendationer
24 månader
Effektiviteten av tuberkuloskurer
Tidsram: 24 månader
Antal botade patienter / antal patienter som påbörjar behandling
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
  • Huvudutredare: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 augusti 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD som kan delas inkluderar studieprotokoll, statistisk analysplan, informationssamtyckesformulär och anonymiserad databas

Tidsram för IPD-delning

Studiens varaktighet och 2 år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

All delning av information relaterad till studien måste godkännas av den vetenskapliga kommittén och sponsorn.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera