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Étude de cohorte sur les personnes qui s'injectent des drogues au Sénégal (CoDISEN)

7 juin 2021 mis à jour par: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

L'objectif principal de l'étude de cohorte CoDISEN est de proposer un modèle de prévention et de prise en charge du VIH et des hépatites virales adapté aux besoins des personnes qui s'injectent des drogues (UDI) à Dakar au Sénégal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'ONUDC a estimé le nombre de consommateurs de drogues injectables à 1,02 millions en 2012 en Afrique dont 12,1 % vivaient avec le VIH. Les prévalences du VIH, des hépatites chroniques C et B chez les consommateurs de drogues injectables restent peu documentées en Afrique subsaharienne. La transmission du VHC en Afrique est majoritairement hospitalière, liée à une sécurité transfusionnelle et thérapeutique précaire. Cependant, la transmission par voie intraveineuse apparaît comme un nouvel enjeu de santé publique en milieu urbain. Le constat d'une forte prévalence du VIH dans la population des CDI de la sous-région (par exemple, en 2007, au Cap-Vert, la prévalence du VIH était de 14 % chez les CDI incarcérés contre 0,8 % dans la population générale) a contribué pour affirmer la réalité de l'usage de drogues intraveineuses dans la région et la vulnérabilité de cette population. Le Sénégal, pays à épidémie concentrée de VIH [0,5 % de prévalence en 2012, source OMS] est le premier pays d'Afrique de l'Ouest à avoir mesuré la prévalence du VIH (5,2 %), du VHB (7,9 %) et du VHC (23,3 %) chez les CDI (Etude ANRS 12243). Au vu de ces résultats, les autorités sénégalaises ont mis en place à partir d'octobre 2011 à Dakar, des activités de réduction des risques par le biais d'une équipe mobile d'assistants sociaux et de médiateurs permettant des activités individuelles et collectives de prévention, programme d'échange de seringues, références de soins et de suivi. ainsi qu'un programme de substitution aux opiacés dans un centre de méthadone (CEPIAD) situé à Dakar, premier du genre en Afrique de l'Ouest. L'objectif du présent projet de recherche est donc d'estimer l'impact d'une stratégie de « tester et traiter » des initiatives de réduction des risques et du VIH sur la prévalence et l'incidence des infections par le VIH, le VHB et le VHC dans une population de consommateurs de drogues injectables suivis dans le centre de méthadone (CEPIAD) de Dakar, Sénégal

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

208

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Sénégal
- - Dakar, Sénégal
    - CEPIAD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population des usagers actifs de drogues injectables se faisant soigner au CEPIAD, Dakar, Sénégal.

La description

Critère d'intégration:

être âgé supérieur ou égal à 18 ans ou mineur émancipé,
Être ou avoir été consommateur de drogues injectables et suivi au CEPIAD (programme méthadone)
Résidant dans la région de Dakar depuis au moins trois mois,
Consentir à l'étude après information individuelle.

Critère d'exclusion:

Déficience mentale rendant difficile ou impossible le consentement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
incidence du VIH Délai: 24mois	nombre de participants infectés par le VIH à l'inclusion et ayant contracté le VIH au cours du suivi	24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
incidence de l'hépatite C (VHC) Délai: 24mois	nombre de participants infectés par le VHC à l'inclusion et ayant contracté le VHC au cours du suivi	24mois
incidence de l'hépatite B (VHB) Délai: 24mois	nombre de participants infectés par le VHB à l'inclusion et ayant contracté le VHB au cours du suivi	24mois
incidence des co-infections et comorbidités pertinentes Délai: 24mois	nombre de patients développant des infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et d'autres maladies -% Test réalisé / test prévu	24mois
Le taux de rétention et ses déterminants Délai: 24mois	Nombre de participants retenus dans le suivi de cohorte + analyse des déterminants de la rétention	24mois
taux de mortalité et déterminants Délai: 24mois	Nombre de participants décédés au cours du suivi + analyse des déterminants du décès évolution de la charge virale CD4 et VIH chez les participants séropositifs et traités par ARV, de la charge virale VHB et de la charge virale VHC chez les participants atteints d'hépatite virale B et C Incidence des événements cliniques et biologiques d'intérêt	24mois
Accès au traitement des infections VHC, VHB et autres affections nécessitant une prise en charge thérapeutique spécifique Délai: 24mois	Nombre de patients traités pour le VIH, le VHB, le VHC et d'autres conditions médicales conformément aux recommandations des lignes directrices nationales ou internationales	24mois
Efficacité des régimes antituberculeux Délai: 24mois	Nombre de patients guéris / nombre de patients débutant un traitement	24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
Chercheur principal: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 août 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (RÉEL)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ANRS 12334 CoDISEN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD pouvant être partagées comprennent le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé et la base de données anonymisée

Délai de partage IPD

Durée de l'étude et 2 ans après la clôture de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Tout partage d'information lié à l'étude doit être approuvé par le comité scientifique et le promoteur.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .