塞内加尔注射吸毒者队列研究 (CoDISEN)
CoDISEN 队列研究的主要目的是提出一种艾滋病毒和病毒性肝炎的预防和护理模式，以适应塞内加尔达喀尔注射吸毒者 (PWID) 的需求。
研究概览
详细说明
毒品和犯罪问题办公室估计，2012 年非洲注射毒品的消费者人数为 102 万人，其中 12.1% 感染了艾滋病毒。
在撒哈拉以南非洲地区，注射吸毒者中艾滋病毒、慢性丙型肝炎和乙型肝炎的流行率仍然很少记录。
HCV 在非洲的传播主要是医院传播，输血和治疗安全性不稳定。
然而，通过静脉吸毒传播已成为城市地区公共卫生的一个新问题。
关于该次区域注射吸毒者艾滋病毒流行率很高的报告（例如，2007 年，在佛得角，被监禁注射吸毒者的艾滋病毒流行率为 14%，而普通人群中为 0.8%）有助于断言该地区使用静脉注射毒品的现实和这一人群的脆弱性。
塞内加尔是一个 HIV 集中流行的国家 [2012 年流行率为 0.5%，WHO 来源] 是西非第一个测量了 HIV (5.2%)、HBV (7.9%) 和 HCV 流行率的国家(23,3 %) 在注射吸毒者中（研究 ANRS 12243）。
鉴于这些结果，塞内加尔当局从 2011 年 10 月起在达喀尔推出了由社会工作者和调解员组成的流动团队开展的减少危害活动，允许个人和集体开展预防活动、针具交换计划、护理参考和后续活动——以及位于达喀尔的美沙酮中心 (CEPIAD) 的阿片类药物替代方案，这在西非尚属首次。
因此，本研究项目的目标是评估艾滋病毒“检测和治疗”策略以及减少危害举措对注射吸毒者人群中艾滋病毒、乙肝病毒和丙肝病毒感染流行率和发病率的影响。塞内加尔达喀尔的美沙酮中心 (CEPIAD)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
208
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Dakar、塞内加尔
- CEPIAD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在塞内加尔达喀尔 CEPIAD 寻求治疗的活跃注射吸毒者群体。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁或已独立的未成年人，
- 是或曾经是注射吸毒者并在 CEPIAD（美沙酮计划）中被跟踪
- 在达喀尔地区居住至少三个月，
- 在获得个人信息后同意研究。
排除标准：
- 精神障碍导致难以或不可能同意研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病毒的发病率
大体时间：24个月
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纳入时感染 HIV 并在随访期间感染 HIV 的参与者人数
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙型肝炎感染（HCV）的发生率
大体时间：24个月
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纳入时感染 HCV 并在随访期间感染 HCV 的参与者人数
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24个月
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乙型肝炎感染 (HBV) 的发生率
大体时间：24个月
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入组时感染 HBV 并在随访期间感染 HBV 的参与者人数
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24个月
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相关合并感染和合并症的发生率
大体时间：24个月
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患有性传播感染、肺结核和其他疾病的患者人数 -% 测试实现/测试计划 |
24个月
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保留率及其决定因素
大体时间：24个月
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队列随访中保留的参与者人数 + 保留决定因素分析
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24个月
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死亡率和决定因素
大体时间：24个月
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随访期间死亡的参与者人数 + 死亡决定因素分析
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24个月
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获得 HCV、HBV 感染和其他需要特定治疗管理的病症的治疗
大体时间：24个月
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根据国家或国际指南建议接受 HIV、HBV、HCV 和其他疾病治疗的患者人数
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24个月
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结核病治疗方案的有效性
大体时间：24个月
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治愈患者数/开始治疗患者数
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Marie Girard, M.D., PhD、Inserm - Sorbonne Université
- 首席研究员：Moussa Seydi, M.D.、CRCF - CHNU Fann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月24日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANRS 12334 CoDISEN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可共享的IPD包括研究方案、统计分析计划、知情同意书和匿名数据库
IPD 共享时间框架
研究持续时间和研究结束后 2 年
IPD 共享访问标准
任何与研究相关的信息共享都必须得到科学委员会和赞助商的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
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