Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse af mennesker, der injicerer stoffer i Senegal (CoDISEN)

7. juni 2021 opdateret af: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Hovedformålet med CoDISEN-kohortestudiet er at foreslå en model for forebyggelse og pleje af HIV og viral hepatitis tilpasset behovene hos mennesker, der injicerer medicin (PWID) i Dakar, Senegal.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

UNODC anslåede antallet af forbrugere af injicerbare lægemidler til 1,02 millioner i 2012 i Afrika, hvoraf 12,1 % levede med hiv. Forekomster af hiv, kronisk hepatitis C og B blandt mennesker, der injicerer stoffer, er stadig kun lidt dokumenteret i Afrika syd for Sahara. Overførsel af HCV i Afrika er hovedsageligt hospitalsbåren, bundet til en usikker transfusions- og terapeutisk sikkerhed. Overførsel ved intravenøs stofbrug dukker dog op som en ny indsats for folkesundheden i byområder. Rapporten om en stærk HIV-prævalens i befolkningen af ​​PWID i underregionen (for eksempel i 2007, i Kap Verde, var prævalensen af ​​HIV 14 % i fængslet PWID mod 0,8 % i den generelle befolkning) at hævde virkeligheden af ​​brugen af ​​intravenøse stoffer i regionen og denne befolknings sårbarhed. Senegal, et land med en koncentreret HIV-epidemi [0,5 % prævalens i 2012, WHO-kilde] er det første land i det vestlige Afrika, der har målt forekomsten af ​​HIV (5,2 %), HBV (7,9 %) og HCV (23,3 %) i PWID (Undersøgelse ANRS 12243). I lyset af disse resultater indførte de senegalesiske myndigheder fra oktober 2011 i Dakar aktiviteter til skadesreduktion ved hjælp af et mobilt team af socialarbejdere og mæglere, der tillader individuelle og kollektive aktiviteter med forebyggelse, kanyleudvekslingsprogram, referencer til pleje og opfølgning. op, samt et opioidsubstitutionsprogram i et metadoncenter (CEPIAD) beliggende i Dakar, det første af sin slags i Vestafrika. Formålet med dette forskningsprojekt er således at estimere virkningen af ​​en strategi for "test og behandling" af HIV og skadesreduktionsinitiativer på forekomsten og forekomsten af ​​HIV, HBV og HCV infektioner i en population af injicerbare stofforbrugere fulgt i metadoncenter (CEPIAD) i Dakar, Senegal

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population af aktive injektionsmisbrugere, der søger behandling på CEPIAD, Dakar, Senegal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er over eller lig med 18 år eller frigjort mindreårig,
  • At være eller have været sprøjtebruger og fulgt på CEPIAD (metadonprogram)
  • Har boet i Dakar-regionen i mindst tre måneder,
  • Samtykke til undersøgelsen efter individuel information.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk svækkelse, der gør det svært eller umuligt at give samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af HIV
Tidsramme: 24 måneder
antal deltagere smittet med hiv ved inklusion og erhvervelse af hiv under opfølgning
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hepatitis C-infektion (HCV)
Tidsramme: 24 måneder
antal deltagere inficeret med HCV ved inklusion og erhvervelse af HCV under opfølgning
24 måneder
forekomst af hepatitis B-infektion (HBV)
Tidsramme: 24 måneder
antal deltagere inficeret med HBV ved inklusion og erhvervelse af HBV under opfølgning
24 måneder
forekomst af relevante samtidige infektioner og komorbiditeter
Tidsramme: 24 måneder

antal patienter, der udvikler seksuelt overførte infektioner, tuberkulose og andre tilstande

-% Test gennemført / test planlagt
24 måneder
Fastholdelsesgrad og dens determinanter
Tidsramme: 24 måneder
Antal deltagere fastholdt i kohorteopfølgningen + analyse af determinanter for fastholdelse
24 måneder
dødelighed og determinanter
Tidsramme: 24 måneder

Antal deltagere døde under opfølgning + analyse af dødsdeterminanter

  • udvikling af CD4 og HIV viral belastning hos deltagere med HIV og behandlet med ARV'er, HBV viral load og HCV viral load hos deltagere med viral hepatitis B og C
  • Forekomst af kliniske hændelser og biologiske af interesse
24 måneder
Adgang til behandling af HCV, HBV-infektioner og andre sygdomme, der kræver specifik terapeutisk behandling
Tidsramme: 24 måneder
Antal patienter behandlet for HIV, HBV, HCV og andre medicinske tilstande i henhold til nationale eller internationale retningslinjers anbefalinger
24 måneder
Effektiviteten af ​​tuberkulosekure
Tidsramme: 24 måneder
Antal helbredte patienter / antal patienter, der påbegynder behandling
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
  • Ledende efterforsker: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS 12334 CoDISEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der kan deles, omfatter undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, informersamtykkeformular og anonymiseret database

IPD-delingstidsramme

Studiets varighed og 2 år efter studieafslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver deling af information relateret til undersøgelsen skal godkendes af den videnskabelige komité og sponsoren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner