Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus ihmisistä, jotka ruiskuttavat huumeita Senegalissa (CoDISEN)

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
CoDISEN-kohorttitutkimuksen päätarkoituksena on ehdottaa HIV:n ja virushepatiitin ehkäisy- ja hoitomallia, joka on mukautettu ruiskuhuumeita (PWID) käyttävien ihmisten tarpeisiin Dakarissa Senegalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

UNODC arvioi ruiskeena käytettävien huumeiden kuluttajien määräksi Afrikassa vuonna 2012 1,02 miljoonaan, joista 12,1 %:lla oli HIV. HIV:n, kroonisen C- ja B-hepatiittien esiintyvyyttä suonensisäisten huumeiden käyttäjillä on edelleen vähän dokumentoitu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. HCV-tartunta Afrikassa tapahtuu pääasiassa sairaalavälitteisesti, ja se on sidottu epävarmaan verensiirto- ja hoitoturvallisuuteen. Suonensisäisen huumeiden käytön välityksellä tapahtuva tartunta nousee kuitenkin uutena panoksena kansanterveyteen kaupunkialueilla. Raportti HIV:n voimakkaasta esiintyvyydestä PWID:n väestössä osa-alueella (esimerkiksi vuonna 2007 Kap Verdellä HIV:n esiintyvyys oli 14 prosenttia vangituissa PWID:ssä verrattuna 0,8 prosenttiin koko väestössä). vahvistaa suonensisäisten huumeiden käytön todellisuutta alueella ja tämän väestön haavoittuvuutta. Senegal, maa, jossa hiv-epidemia on keskittynyt [0,5 %:n levinneisyys vuonna 2012, WHO:n lähde], on ensimmäinen Länsi-Afrikan maa, jossa on mitattu HIV:n (5,2 %), HBV:n (7,9 %) ja HCV:n esiintyvyys (23,3 %) PWID:ssä (tutkimus ANRS 12243). Näiden tulosten valossa Senegalin viranomaiset ottivat lokakuusta 2011 alkaen Dakarissa käyttöön haittojen vähentämiseen tähtääviä toimia sosiaalityöntekijöiden ja sovittelijoiden liikkuvan ryhmän avulla, mikä mahdollistaa yksilöllisen ja kollektiivisen ennaltaehkäisytoiminnan, neulanvaihtoohjelman, hoito- ja seurantareferenssit. sekä opioidikorvausohjelma Dakarissa sijaitsevassa metadonikeskuksessa (CEPIAD), joka on ensimmäinen laatuaan Länsi-Afrikassa. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on siis arvioida HIV:n "testaa ja hoitaa" ja haittojen vähentämisaloitteita koskevan strategian vaikutusta HIV-, HBV- ja HCV-infektioiden esiintyvyyteen ja ilmaantuvuuteen ruiskeena käytettävien huumeiden kuluttajapopulaatiossa. metadonikeskus (CEPIAD) Dakarissa, Senegalissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aktiivisten suonensisäisten huumeidenkäyttäjien väestö, joka hakee hoitoa CEPIADissa, Dakarissa, Senegalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vähintään 18-vuotias tai emansipoitu alaikäinen,
  • Olla tai ollut suonensisäinen huumekäyttäjä ja seurattu CEPIADissa (metadoniohjelma)
  • Asunut Dakarin alueella vähintään kolme kuukautta,
  • Suostumus tutkimukseen henkilökohtaisen tiedon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkinen vajaatoiminta, joka tekee tutkimukseen suostumisen vaikeaksi tai mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HIV-tartunnan saaneiden ja seurannan aikana HIV-tartunnan saaneiden osallistujien määrä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hepatiitti C -infektion (HCV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HCV-tartunnan saaneiden ja seurannan aikana HCV:n saaneiden osallistujien määrä
24 kuukautta
hepatiitti B -infektion (HBV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HBV-tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä sisällyttämishetkellä ja HBV-tartunta seurannan aikana
24 kuukautta
vastaavien infektioiden ja samanaikaisten sairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

sukupuoliteitse tarttuvia infektioita, tuberkuloosia ja muita sairauksia sairastavien potilaiden määrä

-% Testi toteutettu / testi suunniteltu

24 kuukautta
Säilytysprosentti ja sen määräävät tekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kohorttiseurantaan jääneiden osallistujien lukumäärä + säilyttämiseen vaikuttavien tekijöiden analyysi
24 kuukautta
kuolleisuus ja tekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Seurannan aikana kuolleiden osallistujien lukumäärä + kuolemaan vaikuttavien tekijöiden analyysi

  • CD4- ja HIV-viruskuorman kehitys osallistujilla, joilla on HIV ja joita hoidettiin ARV-lääkkeillä, HBV-viruskuorma ja HCV-viruskuorma osallistujilla, joilla on virushepatiitti B ja C
  • Kliinisten tapahtumien ilmaantuvuus ja biologinen kiinnostavuus
24 kuukautta
HCV-, HBV-infektioiden ja muiden erityistä terapeuttista hoitoa vaativien sairauksien hoitoon pääsy
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HIV-, HBV-, HCV- ja muiden sairauksien vuoksi hoidettujen potilaiden lukumäärä kansallisten tai kansainvälisten ohjesuositusten mukaisesti
24 kuukautta
Tuberkuloosihoitojen tehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Parantuneiden potilaiden lukumäärä / hoidon aloittaneiden potilaiden lukumäärä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
  • Päätutkija: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD, joka voidaan jakaa, sisältää tutkimusprotokollan, tilastollisen analyysisuunnitelman, suostumuslomakkeen ja anonymisoidun tietokannan

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen kesto ja 2 vuotta tutkimuksen päättämisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tieteellisen komitean ja toimeksiantajan on hyväksyttävä kaikki tutkimukseen liittyvien tietojen jakaminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa