Kohortstudie om personer som injiserer narkotika i Senegal (CoDISEN)
7. juni 2021 oppdatert av: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Hovedformålet med CoDISEN-kohortstudien er å foreslå en modell for forebygging og omsorg for HIV og viral hepatitt tilpasset behovene til personer som injiserer medikamenter (PWID) i Dakar, Senegal.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
UNODC estimerte antallet forbrukere av injiserbare legemidler til 1,02 millioner i 2012 i Afrika, hvorav 12,1 % levde med HIV.
Prevalensen av HIV, kronisk hepatitt C og B blant personer som injiserer narkotika er fortsatt lite dokumentert i Afrika sør for Sahara.
Overføringen av HCV i Afrika er hovedsakelig sykehusbåren, bundet til en prekær transfusjonell og terapeutisk sikkerhet.
Imidlertid fremstår overføring ved intravenøs narkotikabruk som en ny innsats for folkehelsen i urbane områder.
Rapporten om en sterk HIV-prevalens i befolkningen av PWID i underregionen (for eksempel i 2007, på Kapp Verde, var prevalensen av HIV 14 % i fengslet PWID mot 0,8 % i den generelle befolkningen) å hevde realiteten til bruken av intravenøse medikamenter i regionen og sårbarheten til denne befolkningen.
Senegal, et land med en konsentrert HIV-epidemi [0,5 % prevalens i 2012, WHO-kilde] er det første landet i Vest-Afrika som har målt prevalensen av HIV (5,2 %), HBV (7,9 %) og HCV (23,3 %) i PWID (Studie ANRS 12243).
I lys av disse resultatene introduserte senegalesiske myndigheter fra oktober 2011 i Dakar, aktiviteter for skadereduksjon ved hjelp av et mobilt team av sosialarbeidere og meklere som tillater individuelle og kollektive aktiviteter for forebygging, nåleutvekslingsprogram, referanser for omsorg og oppfølging. opp, samt et opioidsubstitusjonsprogram i et metadonsenter (CEPIAD) lokalisert i Dakar, først i sitt slag i Vest-Afrika.
Målet med dette forskningsprosjektet er derfor å estimere virkningen av en strategi for "test og behandling" av HIV og skadereduksjonsinitiativer på prevalensen og forekomsten av HIV-, HBV- og HCV-infeksjoner i en populasjon av injiserbare medikamentbrukere som følges i metadonsenter (CEPIAD) i Dakar, Senegal
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
208
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dakar, Senegal
- CEPIAD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjon av aktive sprøytebrukere som søker omsorg ved CEPIAD, Dakar, Senegal.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være eldre enn eller lik 18 år eller frigjort mindreårig,
- Å være eller ha vært sprøytebruker og fulgt ved CEPIAD (metadonprogram)
- Bor i Dakar-regionen i minst tre måneder,
- Samtykke til studien etter individuell informasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk svekkelse som gjør det vanskelig eller umulig å samtykke til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av HIV
Tidsramme: 24 måneder
|
antall deltakere smittet med hiv ved inkludering og tilegnelse av hiv under oppfølging
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hepatitt C-infeksjon (HCV)
Tidsramme: 24 måneder
|
antall deltakere infisert med HCV ved inkludering og tilegnelse av HCV under oppfølging
|
24 måneder
|
|
forekomst av hepatitt B-infeksjon (HBV)
Tidsramme: 24 måneder
|
antall deltakere infisert med HBV ved inkludering og tilegnelse av HBV under oppfølging
|
24 måneder
|
|
forekomst av relevante koinfeksjoner og komorbiditeter
Tidsramme: 24 måneder
|
antall pasienter som utvikler seksuelt overførbare infeksjoner, tuberkulose og andre tilstander -% Test realisert / test planlagt |
24 måneder
|
|
Retensjonsgrad og dens determinanter
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall deltakere beholdt i kohortoppfølgingen + analyse av determinanter for retensjon
|
24 måneder
|
|
dødelighet og determinanter
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall deltakere døde under oppfølging + analyse av dødsdeterminanter
|
24 måneder
|
|
Tilgang til behandling av HCV, HBV-infeksjoner og andre sykdommer som krever spesifikk terapeutisk behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall pasienter behandlet for HIV, HBV, HCV og andre medisinske tilstander i henhold til nasjonale eller internasjonale retningslinjer.
|
24 måneder
|
|
Effektiviteten av tuberkuloseregimer
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall helbredede pasienter / antall pasienter som starter behandling
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
- Hovedetterforsker: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. august 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Mycobacterium infeksjoner
- Stoffrelaterte lidelser
- Problematferd
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Hepatitt B, kronisk
- Psykiske lidelser
- Tuberkulose
- Hepatitt C, kronisk
- Seksuelt overførbare sykdommer
Andre studie-ID-numre
- ANRS 12334 CoDISEN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD som kan deles inkluderer studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema og anonymisert database
IPD-delingstidsramme
Studiens varighet og 2 år etter studieavslutning
Tilgangskriterier for IPD-deling
Eventuell deling av informasjon knyttet til studien må godkjennes av den vitenskapelige komiteen og sponsoren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .