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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03459768
세네갈에서 약물을 주사하는 사람들에 대한 코호트 연구 (CoDISEN)
2021년 6월 7일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
CoDISEN 코호트 연구의 주요 목적은 세네갈 다카르에서 약물을 주사하는 사람들(PWID)의 요구에 맞는 HIV 및 바이러스성 간염에 대한 예방 및 관리 모델을 제안하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
UNODC는 2012년 아프리카에서 주사 가능한 약물 소비자의 수를 10억 2000만 명으로 추산했으며 그 중 12.1%는 HIV 감염자였습니다.
사하라 사막 이남 아프리카에서는 마약을 주사하는 사람들 사이에서 HIV, 만성 C형 간염 및 B형 간염의 유병률이 거의 기록되지 않았습니다.
아프리카에서 HCV의 전파는 주로 병원에서 발생하며 불안정한 수혈 및 치료 안전에 묶여 있습니다.
그러나 정맥 주사 약물 사용에 의한 전파는 도시 지역의 공중 보건에서 새로운 이해 관계로 부상하고 있습니다.
하위 지역의 PWID 인구에서 HIV 유병률이 높다는 보고(예: 2007년 카보베르데에서 HIV 유병률은 일반 인구의 0.8%에 비해 수감된 PWID에서 14%였습니다)에 기여했습니다. 이 지역에서 정맥 주사 약물 사용의 현실과 이 인구의 취약성을 주장합니다.
HIV 전염병이 집중된 국가인 세네갈[2012년 유병률 0,5%, WHO 출처]은 HIV(5,2%), HBV(7,9%) 및 HCV의 유병률을 측정한 최초의 서아프리카 국가입니다. (23,3%) PWID(연구 ANRS 12243).
이러한 결과를 고려하여 세네갈 당국은 2011년 10월 다카르에서 개인 및 집단 예방 활동, 주사바늘 교환 프로그램, 관리 및 후속 참조를 허용하는 사회복지사 및 중재자로 구성된 모바일 팀을 통한 피해 감소 활동을 도입했습니다. 뿐만 아니라 서부 아프리카에서 최초로 다카르에 위치한 메타돈 센터(CEPIAD)의 오피오이드 대체 프로그램입니다.
따라서 현재 연구 프로젝트의 목적은 HIV의 "검사 및 치료" 전략의 영향과 주사 가능한 약물 소비자 집단에서 HIV, HBV 및 HCV 감염의 유병률 및 발병률에 대한 피해 감소 이니셔티브의 영향을 추정하는 것입니다. 세네갈 다카르의 메타돈 센터(CEPIAD)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakar, 세네갈
- CEPIAD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세네갈 다카르에 있는 CEPIAD에서 치료를 받고 있는 활성 주사 약물 사용자의 인구.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이거나 해방된 미성년자,
- 주사 약물 사용자이거나 과거에 CEPIAD(메타돈 프로그램)를 따랐습니다.
- 다카르 지역에서 최소 3개월 이상 거주,
- 개인정보 수집 후 연구에 동의합니다.
제외 기준:
- 연구에 동의하기 어렵거나 불가능하게 만드는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 발병률
기간: 24개월
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포함 시 HIV에 감염된 참가자 수 및 후속 조치 동안 HIV 획득
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C형 간염 감염(HCV) 발병률
기간: 24개월
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포함 시 HCV에 감염된 참가자 수 및 후속 조치 동안 HCV 획득
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24개월
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B형 간염 감염(HBV) 발병률
기간: 24개월
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포함 시 HBV에 감염된 참가자 수 및 후속 조치 동안 HBV 획득
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24개월
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관련 동시 감염 및 동반 질환의 발생률
기간: 24개월
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성병, 결핵 및 기타 질환이 발병하는 환자 수 -% 테스트 실현/테스트 예정 |
24개월
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유지율 및 결정 요인
기간: 24개월
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코호트 후속 조치에 유지된 참가자 수 + 유지 결정 요인 분석
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24개월
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사망률과 결정요인
기간: 24개월
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후속 조치 중 사망한 참가자 수 + 사망 결정요인 분석
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24개월
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HCV, HBV 감염 및 특정 치료 관리가 필요한 기타 질병의 치료에 대한 접근
기간: 24개월
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국내 또는 국제 지침 권장 사항에 따라 HIV, HBV, HCV 및 기타 의학적 상태로 치료받은 환자 수
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24개월
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결핵 요법의 효과
기간: 24개월
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완치된 환자 수 / 치료를 시작한 환자 수
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Marie Girard, M.D., PhD, Inserm - Sorbonne Université
- 수석 연구원: Moussa Seydi, M.D., CRCF - CHNU Fann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 12334 CoDISEN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유 가능한 IPD에는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 동의서 양식 및 익명 데이터베이스가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
연구 기간 및 연구 종료 후 2년
IPD 공유 액세스 기준
연구와 관련된 모든 정보 공유는 과학 위원회와 후원자의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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성병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국