帝王切開中の疼痛緩和のための術中上腹部神経叢ブロック
帝王切開時の疼痛緩和のための術中上腹部神経叢ブロック：前向き症例対照研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital では、帝王切開手術で疼痛緩和のための上腹神経叢ブロック (SHPB) が日常的に実施されています。 この手順の実施は、患者の臨床状況、外科医と麻酔科医の好み、手術の経過、および患者が希望するかどうかによって異なります。 0.25% ブピバカイン 30 ml を腹膜前部の上の腹膜下に注射して、上腹部神経叢ブロックを行う。
これは前向きケースコントロール研究です。 サンプルは、H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital で全身麻酔で帝王切開を受けた 60 人の女性で構成され、2 つのグループに分けられました。最初のグループは痛みを軽減するために下腹神経叢ブロックを行い、対照グループは下腹神経叢ブロックを行いませんでした。 すべての参加者はインフォームド コンセントに署名し、研究はコジャエリ大学の倫理委員会によって承認されました (KUGOKAEK 2017/270)。 サンプルサイズは、G Power 3.1 プログラムで計算されました。 ki-square あり 適合度検定 α:0.05 、検出力 95% 、効果サイズ 0.5 合計サンプル サイズは 52 と計算されました。これには、ケース グループの 26 とコントロール グループの 26 が含まれます。 脊椎麻酔で帝王切開を受けた女性、既知のブピバカインアレルギーを持つ女性、不安抑うつ障害を持つ女性、既知の線維筋痛症を持つ女性は研究に登録されませんでした. 年齢、BMI（体格指数）、教育状況、VAS（ビジュアルアナログスケール）スコア、使用した鎮痛剤の量、ガス抜きと排便の時間を記録します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital で全身麻酔で帝王切開手術を受ける妊婦。
- 女性は研究への参加に同意し、
- 識字率の高い女性。
除外基準:
- 脊椎麻酔で帝王切開された女性、
- ブピバカインおよびNSAIDSアレルギーが知られている女性、
- 不安抑うつ障害の女性、
- 既知の線維筋痛症の女性。
- トルコ語の情報を理解する能力が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケース (SHPB+)
上下腹神経叢ブロックあり
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コントロール (SHPB-)
上下腹神経叢ブロックなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術後1時間
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Visual Analog Scaleで評価した術後疼痛スコア
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術後1時間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後6.時間
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Visual Analog Scaleで評価した術後疼痛スコア
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術後6.時間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後12時間
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Visual Analog Scaleで評価した術後疼痛スコア
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術後12時間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後24時間
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Visual Analog Scaleで評価した術後疼痛スコア
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術後24時間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後48時間
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Visual Analog Scaleで評価した術後疼痛スコア
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛剤の消費
時間枠：術後48時間
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手術後の鎮痛のために使用される鎮痛剤（NSAIDs...）の量
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術後48時間
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ガスおよび排便の術後通過
時間枠：術後48時間
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術後のガス抜きと排便の時間
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術後48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：bahar sarıibrahim astepe, M.D、S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。