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Bloqueo intraoperatorio del plexo hipogástrico superior para el alivio del dolor durante la cesárea

18 de marzo de 2019 actualizado por: bahar sarıibrahim astepe, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Bloqueo intraoperatorio del plexo hipogástrico superior para el alivio del dolor durante la cesárea: un estudio prospectivo de casos y controles

PROPÓSITO: evaluar la eficacia del bloqueo del plexo hipogástrico superior para el alivio del dolor después de una cesárea

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El bloqueo del plexo hipogástrico superior (SHPB) para el alivio del dolor se implementa de forma rutinaria en las operaciones de cesárea en el Hospital de Educación e Investigación H.S.U Kocaeli Derince. La realización de este procedimiento depende de la situación clínica del paciente, la preferencia del cirujano y del anestesiólogo, el curso de la operación y si el paciente lo desea o no. Se realiza bloqueo del plexo hipogástrico superior con bupivacaína al 0,25 % 30 ml inyectados bajo peritoneo por encima del promontorio.

Este es un estudio prospectivo de casos y controles. La muestra consistió en 60 mujeres sometidas a cesárea con anestesia general en el Hospital de Educación e Investigación H.S.U Kocaeli Derince divididas en dos grupos: el primer grupo con bloqueo del plexo hipogástrico superior para el alivio del dolor y el grupo de control sin bloqueo del plexo hipogástrico superior. Todos los participantes firmaron un consentimiento informado y el estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Kocaeli (KUGOKAEK 2017/270). El tamaño de la muestra se calculó con el programa G Power 3.1. Con prueba de bondad de ajuste ki-cuadrado α:0.05 ,poder 95% ,tamaño del efecto 0,5 se calculó el tamaño total de la muestra 52, incluidos 26 en el grupo de casos y 26 en el grupo de control. Las mujeres que se sometieron a cesárea con anestesia espinal, las mujeres con alergia conocida a la bupivacaína, las mujeres con trastorno de ansiedad y depresión, las mujeres con fibromialgia conocida no se inscribieron en el estudio. Se registrarán la edad, el IMC (índice de masa corporal), el estado educativo, las puntuaciones de la EVA (escala analógica visual), la cantidad de analgésico utilizado y la hora de extracción de gases y evacuación intestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo, 41100
        • S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas, embarazadas y alfabetizadas que se someten a una operación de cesárea con anestesia general en las Clínicas de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Educación e Investigación Kocaeli Derince de H.S.U.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas con operación de cesárea en H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital con anestesia general,
  • Las mujeres aceptan participar en el estudio,
  • Mujeres alfabetizadas.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que se someten a una cesárea con anestesia espinal,
  • Mujeres con alergia conocida a la bupivacaína y los AINE,
  • Mujeres con trastorno de ansiedad-depresión,
  • Mujeres con fibromialgia conocida.
  • Capacidad insuficiente para comprender la información en turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
caso (SHPB+)
Bloqueo del plexo hipogástrico superior presente
controlar (SHPB-)
Bloqueo del plexo hipogástrico superior no presente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 1. hora
puntuación de dolor posoperatorio evaluada con escala analógica visual
postoperatorio 1. hora
puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 6. hora
puntuación de dolor posoperatorio evaluada con escala analógica visual
postoperatorio 6. hora
puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 12. hora
puntuación de dolor posoperatorio evaluada con escala analógica visual
postoperatorio 12. hora
puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
puntuación de dolor posoperatorio evaluada con escala analógica visual
postoperatorio 24 horas
puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 48. hora
puntuación de dolor posoperatorio evaluada con escala analógica visual
postoperatorio 48. hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
la cantidad de analgésico utilizado (AINE...) para aliviar el dolor después de la operación
postoperatorio 48 horas
paso postoperatorio de gas y evacuaciones intestinales
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
la hora de la extracción de gas postoperatoria y las deposiciones
postoperatorio 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KUGOKAEK 2017/270

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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