Bloqueio Intraoperatório do Plexo Hipogástrico Superior para Alívio da Dor Durante a Cesariana
Bloqueio Intraoperatório do Plexo Hipogástrico Superior para Alívio da Dor Durante a Cesariana: Um Estudo Prospectivo de Caso-Controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio do plexo hipogástrico superior (SHPB) para alívio da dor é rotineiramente implementado em operações de cesariana no H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital. A realização desse procedimento depende da situação clínica do paciente, da preferência do cirurgião e do anestesiologista, do andamento da operação e da vontade ou não do paciente. O bloqueio do plexo hipogástrico superior é realizado com 30 ml de bupivacaína a 0,25% injetada sob o peritônio acima do promontório.
Este é um estudo prospectivo de caso-controle. A amostra consistiu de 60 mulheres submetidas à cesariana com anestesia geral no H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital divididas em dois grupos: o primeiro grupo com bloqueio do plexo hipogástrico superior para alívio da dor e o grupo controle sem bloqueio do plexo hipogástrico superior. Todos os participantes assinaram um consentimento informado e o estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Kocaeli ( KUGOKAEK 2017/270). O tamanho da amostra foi calculado com o programa G Power 3.1. Com teste de qualidade de ajuste ki-quadrado α:0,05 ,poder 95% ,tamanho do efeito 0,5 tamanho total da amostra foi calculado 52, incluindo 26 no grupo caso e 26 no grupo controle. Mulheres com cesariana com raquianestesia, mulheres com alergia conhecida à bupivacaína, mulheres com transtorno de ansiedade-depressão, mulheres com fibromialgia conhecida não foram incluídas no estudo. Idade, IMC (índice de massa corporal), escolaridade, VAS (escala visual analógica), a quantidade de analgésico usado e a hora da extração de gás e evacuação serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas submetidas à operação de cesariana no H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital com anestesia geral,
- As mulheres concordam em participar do estudo,
- Mulheres alfabetizadas.
Critério de exclusão:
- Mulheres submetidas a cesariana com raquianestesia,
- Mulheres com alergia conhecida à bupivacaína e AINEs,
- Mulheres com transtorno de ansiedade-depressão,
- Mulheres com fibromialgia conhecida.
- Capacidade insuficiente para entender informações em turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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caso (SHPB+)
Bloqueio do plexo hipogástrico superior presente
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controle (SHPB-)
Bloqueio do plexo hipogástrico superior ausente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 1 hora
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escore de dor pós-operatória avaliado com Escala Visual Analógica
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pós-operatório 1 hora
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 6. hora
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escore de dor pós-operatória avaliado com Escala Visual Analógica
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pós-operatório 6. hora
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 12 horas
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escore de dor pós-operatória avaliado com Escala Visual Analógica
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pós-operatório 12 horas
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
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escore de dor pós-operatória avaliado com Escala Visual Analógica
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pós-operatório 24 horas
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório 48 horas
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escore de dor pós-operatória avaliado com Escala Visual Analógica
|
pós-operatório 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: pós operatório 48 horas
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a quantidade de analgésico usado (AINEs...) para alívio da dor após a operação
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pós operatório 48 horas
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passagem pós-operatória de gases e movimentos intestinais
Prazo: pós operatório 48 horas
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a hora da extração de gás pós-operatória e movimentos intestinais
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pós operatório 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KUGOKAEK 2017/270
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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