Śródoperacyjna górna blokada splotu podbrzusznego w celu złagodzenia bólu podczas cięcia cesarskiego
Śródoperacyjna górna blokada splotu podbrzusznego w celu złagodzenia bólu podczas cięcia cesarskiego: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Blokada splotu podbrzusznego górnego (SHPB) w celu złagodzenia bólu jest rutynowo wdrażana podczas operacji cięcia cesarskiego w H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital. Wykonanie tej procedury zależy od sytuacji klinicznej pacjenta, preferencji chirurga i anestezjologa, przebiegu operacji oraz woli lub nie woli pacjenta. Blokadę splotu podbrzusznego górnego wykonuje się za pomocą 0,25% bupiwakainy 30 ml wstrzykniętej pod otrzewną powyżej wypustu.
Jest to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne. Próba składała się z 60 kobiet, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym H.S.U Kocaeli Derince, podzielonych na dwie grupy: pierwsza grupa miała blokadę splotu podbrzusznego górnego w celu złagodzenia bólu i grupę kontrolną bez blokady splotu podbrzusznego górnego. Wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Kocaeli (KUGOKAEK 2017/270). Liczebność próby obliczono za pomocą programu G Power 3.1. Z testem dobroci dopasowania ki-kwadrat α:0,05 , moc 95% , wielkość efektu 0,5 całkowita wielkość próby została obliczona na 52, w tym 26 w grupie przypadku i 26 w grupie kontrolnej. Do badania nie włączono kobiet po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym, kobiet ze stwierdzoną alergią na bupiwakainę, kobiet z zaburzeniami lękowo-depresyjnymi, kobiet ze stwierdzoną fibromialgią. Wiek, BMI (wskaźnik masy ciała), status edukacyjny, wyniki VAS (wizualna skala analogowa), ilość użytego środka przeciwbólowego oraz godzina ekstrakcji gazu i wypróżnienia zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży po operacji cięcia cesarskiego w H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital w znieczuleniu ogólnym,
- Kobiety wyrażają zgodę na udział w badaniu,
- Literackie kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety po cięciu cesarskim ze znieczuleniem podpajęczynówkowym,
- Kobiety ze stwierdzoną alergią na bupiwakainę i NLPZ,
- Kobiety z zaburzeniami lękowo-depresyjnymi,
- Kobiety ze stwierdzoną fibromialgią.
- Niewystarczająca zdolność rozumienia informacji w języku tureckim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
obudowa (SHPB+)
Obecny blok splotu podbrzusznego górnego
|
|
kontrola (SHPB-)
Brak blokady splotu podbrzusznego górnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjna 1. godz
|
ocena bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
|
pooperacyjna 1. godz
|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjna 6. godz
|
ocena bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
|
pooperacyjna 6. godz
|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjna 12. godz
|
ocena bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
|
pooperacyjna 12. godz
|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjna 24. godz
|
ocena bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
|
pooperacyjna 24. godz
|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjna 48. godz
|
ocena bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
|
pooperacyjna 48. godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
|
ilość zastosowanego środka przeciwbólowego (NLPZ...) w celu złagodzenia bólu po operacji
|
po operacji 48 godzin
|
|
pooperacyjne oddawanie gazów i wypróżnień
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
|
godzina pooperacyjnej ekstrakcji gazów i wypróżnień
|
po operacji 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUGOKAEK 2017/270
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Górna blokada splotu podbrzusznego
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt