Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační blok horního hypogastrického plexu pro úlevu od bolesti během císařského řezu

18. března 2019 aktualizováno: bahar sarıibrahim astepe, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Intraoperační blok horního hypogastrického plexu pro úlevu od bolesti během císařského řezu: prospektivní případová a kontrolní studie

ÚČEL: zhodnotit účinnost blokády horního hypogastrického plexu pro úlevu od bolesti po císařském řezu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Superior hypogastrický plexus blok (SHPB) pro úlevu od bolesti je rutinně implementován při operacích císařského řezu ve vzdělávací a výzkumné nemocnici H.S.U Kocaeli Derince. Provedení tohoto výkonu závisí na klinické situaci pacienta, preferenci operatéra a anesteziologa, průběhu operace a přání pacienta či nikoliv. Blokáda horního hypogastrického plexu se provádí injekcí 0,25 % bupivakainu 30 ml pod peritoneem nad promontorium.

Toto je prospektivní případová-kontrolní studie. Vzorek tvořilo 60 žen s císařským řezem v celkové anestezii ve vzdělávací a výzkumné nemocnici H.S.U Kocaeli Derince rozdělených do dvou skupin: první skupina s blokádou plexu hypogastrického horního pro úlevu od bolesti a kontrolní skupina bez blokády plexu hypogastrického plexu superior. Všichni účastníci podepsali informovaný souhlas a studie byla schválena Etickou komisí Univerzity Kocaeli (KUGOKAEK 2017/270). Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G Power 3.1. S ki-square test dobré shody α:0,05 ,síla 95% ,velikost účinku 0,5 byla vypočtena celková velikost vzorku 52, včetně 26 ve skupině případů a 26 v kontrolní skupině. Do studie nebyly zařazeny ženy po císařském řezu se spinální anestezií, ženy se známou alergií na bupivakain, ženy s úzkostně-depresivní poruchou, ženy se známou fibromyalgií. Zaznamená se věk, BMI (index tělesné hmotnosti), stav vzdělání, skóre VAS (vizuální analogová škála), množství použitého analgetika a hodina extrakce plynu a stolice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan, 41100
        • S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé, těhotné, gramotné ženy po operaci císařského řezu v celkové anestezii na porodnických a gynekologických klinikách H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy po operaci císařského řezu ve vzdělávací a výzkumné nemocnici H.S.U Kocaeli Derince v celkové anestezii,
  • Ženy souhlasí s účastí ve studii,
  • Gramotné ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy po císařském řezu se spinální anestezií,
  • Ženy se známou alergií na bupivakain a NSAID,
  • Ženy s úzkostně-depresivní poruchou,
  • Ženy se známou fibromyalgií.
  • Nedostatečná schopnost porozumět informacím v turečtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pouzdro (SHPB+)
Přítomna blokáda horního hypogastrického plexu
ovládání (SHPB-)
Blokáda horního hypogastrického plexu není přítomna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 1. hodina
skóre pooperační bolesti hodnocené pomocí Visual Analog Scale
pooperační 1. hodina
skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 6. hodina
skóre pooperační bolesti hodnocené pomocí Visual Analog Scale
pooperační 6. hodina
skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 12. hodina
skóre pooperační bolesti hodnocené pomocí Visual Analog Scale
pooperační 12. hodina
skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 24. hodina
skóre pooperační bolesti hodnocené pomocí Visual Analog Scale
pooperační 24. hodina
skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 48. hodina
skóre pooperační bolesti hodnocené pomocí Visual Analog Scale
pooperační 48. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: pooperační 48 hodin
množství použitého analgetika (NSAID...) k úlevě od bolesti po operaci
pooperační 48 hodin
pooperační průchod plynu a pohyby střev
Časové okno: pooperační 48 hodin
hodinu pooperační extrakce plynů a stolice
pooperační 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KUGOKAEK 2017/270

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špičkový blok hypogastrického plexu

3
Předplatit