Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ Superior Hypogastrisk Plexus-blok til smertelindring under kejsersnit

18. marts 2019 opdateret af: bahar sarıibrahim astepe, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Intraoperativ superior hypogastrisk plexusblok til smertelindring under kejsersnit: et prospektivt case-control studie

FORMÅL: at evaluere effektiviteten af ​​superior hypogastrisk plexus blok til smertelindring efter kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Superior hypogastrisk plexus blok (SHPB) til smertelindring implementeres rutinemæssigt ved kejsersnitoperationer på H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital. Implementeringen af ​​denne procedure afhænger af patientens kliniske situation, kirurgens og anæstesiologens præference, operationsforløbet, og om patienten ønsker det eller ej. Superior hypogastrisk plexus blokering udføres med 0,25 % bupivacain 30 ml injiceret under peritoneum over promontorium.

Dette er en prospektiv case-kontrol undersøgelse. Prøven bestod af 60 kvinder, der fik kejsersnit med generel anæstesi på H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital, opdelt i to grupper: den første gruppe havde en superior hypogastrisk plexusblok til smertelindring, og kontrolgruppen havde ikke en superior hypogastrisk plexusblokade. Alle deltagere underskrev et informeret samtykke, og undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved Kocaeli University (KUGOKAEK 2017/270). Prøvestørrelsen blev beregnet med G Power 3.1-programmet. Med ki-square Goodness-of-fit-test α:0,05 ,effekt 95 % ,effektstørrelse 0,5 total prøvestørrelse blev beregnet 52, inklusive 26 i case-gruppen og 26 i kontrolgruppen. Kvinder, der fik kejsersnit med spinalbedøvelse, kvinder med kendt bupivacainallergi, kvinder med angst-depression, kvinder med kendt fibromyalgi blev ikke tilmeldt undersøgelsen. Alder, BMI (body mass index), uddannelsesstatus, VAS-score (visuel analog skala), mængden af ​​brugt smertestillende middel og timen for gasudvinding og afføring vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun, 41100
        • S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske, gravide, læsekyndige kvinder, der får foretaget kejsersnitoperation med generel anæstesi på H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital Obstetric and Gynecology Clinics

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der får kejsersnitopereret på H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital med generel anæstesi,
  • Kvinder accepterer at deltage i undersøgelsen,
  • Literære kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der får kejsersnit med spinalbedøvelse,
  • Kvinder med kendt bupivacain- og NSAID-allergi,
  • Kvinder med angst-depression,
  • Kvinder med kendt fibromyalgi.
  • Utilstrækkelig evne til at forstå information på tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sag (SHPB+)
Superior hypogastrisk plexus blok til stede
kontrol (SHPB-)
Superior hypogastrisk plexus blok ikke til stede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 1. time
postoperativ smertescore vurderet med Visual Analog Scale
postoperativ 1. time
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 6. time
postoperativ smertescore vurderet med Visual Analog Scale
postoperativ 6. time
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
postoperativ smertescore vurderet med Visual Analog Scale
postoperativ 12. time
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
postoperativ smertescore vurderet med Visual Analog Scale
postoperativ 24. time
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 48. time
postoperativ smertescore vurderet med Visual Analog Scale
postoperativ 48. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: postoperativ 48 timer
mængden af ​​anvendt smertestillende (NSAID...) til smertelindring efter operation
postoperativ 48 timer
postoperativ passage af gas og afføring
Tidsramme: postoperativ 48 timer
timen med postoperativ gasudvinding og afføring
postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUGOKAEK 2017/270

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Superior Hypogastrisk Plexus Block

3
Abonner