Интраоперационная блокада верхнего подчревного сплетения для облегчения боли во время кесарева сечения
Интраоперационная блокада верхнего подчревного сплетения для облегчения боли во время кесарева сечения: проспективное исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Блокада верхнего подчревного сплетения (SHPB) для облегчения боли обычно применяется при операциях кесарева сечения в образовательно-исследовательской больнице HSU Kocaeli Derince. Выполнение этой процедуры зависит от клинической ситуации пациента, предпочтений хирурга и анестезиолога, хода операции и желания пациента. Выполняют блокаду верхнего подчревного сплетения 0,25% бупивакаином 30 мл, вводимым под брюшину выше промонториума.
Это проспективное исследование случай-контроль. Выборка состояла из 60 женщин, перенесших кесарево сечение под общей анестезией в Образовательно-исследовательской больнице HSU Kocaeli Derince, разделенных на две группы: первая группа с блокадой верхнего подчревного сплетения для обезболивания и контрольная группа без блокады верхнего подчревного сплетения. Все участники подписали информированное согласие, и исследование было одобрено Этическим комитетом Университета Коджаэли (KUGOKAEK 2017/270). Размер выборки рассчитывали с помощью программы G Power 3.1. С ки-квадратом критерия согласия α: 0,05 мощность 95%, величина эффекта 0,5. Всего было рассчитано 52 размера выборки, в том числе 26 в группе случаев и 26 в контрольной группе. В исследование не включались женщины, перенесшие кесарево сечение со спинномозговой анестезией, женщины с известной аллергией на бупивакаин, женщины с тревожно-депрессивным расстройством, женщины с известной фибромиалгией. Возраст, ИМТ (индекс массы тела), статус образования, баллы по ВАШ (визуально-аналоговой шкале), количество использованного анальгетика и час выделения газа и дефекации будут записаны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, перенесшие операцию кесарева сечения в образовательно-исследовательской больнице HSU Kocaeli Derince под общей анестезией,
- Женщины соглашаются участвовать в исследовании,
- Грамотные женщины.
Критерий исключения:
- Женщинам, перенесшим кесарево сечение со спинномозговой анестезией,
- Женщины с известной аллергией на бупивакаин и НПВП,
- Женщины с тревожно-депрессивным расстройством,
- Женщины с известной фибромиалгией.
- Недостаточная способность понимать информацию на турецком языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
корпус (ШПБ+)
Имеется блокада верхнего подчревного сплетения
|
|
управление (ШПБ-)
Блокада верхнего подчревного сплетения отсутствует
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный 1. час
|
оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
послеоперационный 1. час
|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный 6. час
|
оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
послеоперационный 6. час
|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный 12. час
|
оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
послеоперационный 12. час
|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный 24. час
|
оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
послеоперационный 24. час
|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный 48. час
|
оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
послеоперационный 48. час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
|
количество анальгетиков (НПВП...) для облегчения боли после операции
|
послеоперационный 48 часов
|
|
послеоперационное отхождение газов и дефекации
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
|
час послеоперационного извлечения газов и дефекации
|
послеоперационный 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KUGOKAEK 2017/270
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .