- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03460093
제왕 절개 중 통증 완화를 위한 수술 중 우수한 하복부 신경총 차단
제왕절개 중 통증 완화를 위한 수술 중 상부 하복부 신경총 차단: 전향적 사례 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital의 제왕절개 수술에서는 통증 완화를 위한 우수한 하복 신경총 차단(SHPB)이 일상적으로 시행됩니다. 이 절차의 실행은 환자의 임상 상황, 외과 의사와 마취과 의사의 선호도, 수술 과정 및 환자가 원하는지 여부에 따라 다릅니다. 우수한 하복부 신경총 차단은 앞다리 위쪽 복막 아래에 0.25% bupivacaine 30ml를 주입하여 시행합니다.
이것은 전향적인 사례 관리 연구입니다. 샘플은 H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital에서 전신마취로 제왕절개 수술을 받은 60명의 여성을 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 통증 완화를 위해 우수한 하복부 신경총 차단술을 받았고 대조군은 우수한 하복부 신경총 차단술을 받지 않았습니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 연구는 Kocaeli University 윤리위원회(KUGOKAEK 2017/270)의 승인을 받았습니다. 샘플 크기는 G Power 3.1 프로그램으로 계산되었습니다. ki-square 적합도 검정 사용 α:0.05 , 검정력 95%, 효과 크기 0.5 총 표본 크기는 사례군 26명, 대조군 26명을 포함하여 총 52명으로 계산되었습니다. 척추 마취로 제왕절개를 한 여성, 알려진 부피바카인 알레르기가 있는 여성, 불안-우울 장애가 있는 여성, 알려진 섬유근육통이 있는 여성은 연구에 등록하지 않았습니다. 연령, BMI(체질량 지수), 교육 상태, VAS(시각적 아날로그 척도) 점수, 진통제 사용량, 가스 추출 및 배변 시간을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital에서 제왕절개 수술을 받는 임산부,
- 여성은 연구 참여에 동의하고,
- 글을 아는 여성.
제외 기준:
- 척추마취로 제왕절개를 하는 여성,
- 알려진 부피바카인 및 NSAIDS 알레르기가 있는 여성,
- 불안-우울 장애가 있는 여성,
- 알려진 섬유근육통이 있는 여성.
- 터키어로 된 정보를 이해하는 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스(SHPB+)
상하복부 신경총 차단 존재
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제어(SHPB-)
Superior hypogastric plexus block 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1. 시간
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Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
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수술 후 1. 시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6. 시간
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Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
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수술 후 6. 시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12. 시간
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Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
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수술 후 12. 시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24. 시간
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Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
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수술 후 24. 시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 48. 시간
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Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
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수술 후 48. 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 통증 완화를 위해 사용된 진통제(NSAIDs...)의 양
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수술 후 48시간
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가스 및 배변의 수술 후 통과
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 가스 추출 및 배변 시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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