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제왕 절개 중 통증 완화를 위한 수술 중 우수한 하복부 신경총 차단

2019년 3월 18일 업데이트: bahar sarıibrahim astepe, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

제왕절개 중 통증 완화를 위한 수술 중 상부 하복부 신경총 차단: 전향적 사례 대조 연구

목적: 제왕절개 후 통증 완화에 대한 상하복부 신경총 차단술의 효능을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital의 제왕절개 수술에서는 통증 완화를 위한 우수한 하복 신경총 차단(SHPB)이 일상적으로 시행됩니다. 이 절차의 실행은 환자의 임상 상황, 외과 의사와 마취과 의사의 선호도, 수술 과정 및 환자가 원하는지 여부에 따라 다릅니다. 우수한 하복부 신경총 차단은 앞다리 위쪽 복막 아래에 0.25% bupivacaine 30ml를 주입하여 시행합니다.

이것은 전향적인 사례 관리 연구입니다. 샘플은 H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital에서 전신마취로 제왕절개 수술을 받은 60명의 여성을 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 통증 완화를 위해 우수한 하복부 신경총 차단술을 받았고 대조군은 우수한 하복부 신경총 차단술을 받지 않았습니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 연구는 Kocaeli University 윤리위원회(KUGOKAEK 2017/270)의 승인을 받았습니다. 샘플 크기는 G Power 3.1 프로그램으로 계산되었습니다. ki-square 적합도 검정 사용 α:0.05 , 검정력 95%, 효과 크기 0.5 총 표본 크기는 사례군 26명, 대조군 26명을 포함하여 총 52명으로 계산되었습니다. 척추 마취로 제왕절개를 한 여성, 알려진 부피바카인 알레르기가 있는 여성, 불안-우울 장애가 있는 여성, 알려진 섬유근육통이 있는 여성은 연구에 등록하지 않았습니다. 연령, BMI(체질량 지수), 교육 상태, VAS(시각적 아날로그 척도) 점수, 진통제 사용량, 가스 추출 및 배변 시간을 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조, 41100
        • S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital Obstetrics and Gynecology Clinics에서 전신 마취로 제왕절개 수술을 받는 건강하고 임신 중이며 글을 읽을 줄 아는 여성

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital에서 제왕절개 수술을 받는 임산부,
  • 여성은 연구 참여에 동의하고,
  • 글을 아는 여성.

제외 기준:

  • 척추마취로 제왕절개를 하는 여성,
  • 알려진 부피바카인 및 NSAIDS 알레르기가 있는 여성,
  • 불안-우울 장애가 있는 여성,
  • 알려진 섬유근육통이 있는 여성.
  • 터키어로 된 정보를 이해하는 능력이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
케이스(SHPB+)
상하복부 신경총 차단 존재
제어(SHPB-)
Superior hypogastric plexus block 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1. 시간
Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
수술 후 1. 시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6. 시간
Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
수술 후 6. 시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12. 시간
Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
수술 후 12. 시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24. 시간
Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
수술 후 24. 시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 48. 시간
Visual Analog Scale로 평가한 수술 후 통증 점수
수술 후 48. 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 48시간
수술 후 통증 완화를 위해 사용된 진통제(NSAIDs...)의 양
수술 후 48시간
가스 및 배변의 수술 후 통과
기간: 수술 후 48시간
수술 후 가스 추출 및 배변 시간
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KUGOKAEK 2017/270

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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우수한 하복 신경총 차단에 대한 임상 시험

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