Intraoperativ Superior Hypogastric Plexus Block för smärtlindring under kejsarsnitt
Intraoperativ Superior Hypogastrisk Plexus Block för smärtlindring under kejsarsnitt: en prospektiv fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Superior hypogastric plexus block (SHPB) för smärtlindring implementeras rutinmässigt vid kejsarsnittsoperationer på H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital. Genomförandet av denna procedur beror på patientens kliniska situation, kirurgens och narkosläkarens preferenser, operationsförloppet och om patienten önskar det eller inte. Superior hypogastrisk plexusblockering utförs med 0,25 % bupivakain 30 ml injicerat under peritoneum ovanför promontorium.
Detta är en prospektiv fall-kontrollstudie. Provet bestod av 60 kvinnor som genomgick kejsarsnitt med allmän anestesi vid H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital, uppdelade i två grupper: den första gruppen hade superior hypogastrisk plexusblockad för smärtlindring och kontrollgruppen som inte hade superior hypogastric plexus block. Alla deltagare skrev under ett informerat samtycke och studien godkändes av Kocaeli Universitys etiska kommitté (KUGOKAEK 2017/270). Provstorleken beräknades med G Power 3.1-programmet. Med ki-square Goodness-of-fit-test α:0,05 ,effekt 95 % ,effektstorlek 0,5 total provstorlek beräknades 52, inklusive 26 i fallgruppen och 26 i kontrollgruppen. Kvinnor som genomgått kejsarsnitt med ryggbedövning, kvinnor med känd bupivakainallergi, kvinnor med ångest-depression, kvinnor med känd fibromyalgi inkluderades inte i studien. Ålder, BMI (kroppsmassaindex), utbildningsstatus, VAS-värden (visuell analog skala), mängden analgetikum som används och timmen för gasutvinning och tarmrörelse kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som opereras med kejsarsnitt på H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital med allmän anestesi,
- Kvinnor går med på att delta i studien,
- Läskunniga kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som genomgår kejsarsnitt med spinalbedövning,
- Kvinnor med känd bupivakain- och NSAID-allergi,
- Kvinnor med ångest-depression,
- Kvinnor med känd fibromyalgi.
- Otillräcklig förmåga att förstå information på turkiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
fall (SHPB+)
Överlägsen hypogastrisk plexusblockering finns
|
|
kontroll (SHPB-)
Överlägsen hypogastrisk plexusblockering finns inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 1. timme
|
postoperativ smärtpoäng utvärderad med Visual Analog Scale
|
postoperativ 1. timme
|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 6. timme
|
postoperativ smärtpoäng utvärderad med Visual Analog Scale
|
postoperativ 6. timme
|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 12. timme
|
postoperativ smärtpoäng utvärderad med Visual Analog Scale
|
postoperativ 12. timme
|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 24. timme
|
postoperativ smärtpoäng utvärderad med Visual Analog Scale
|
postoperativ 24. timme
|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 48. timme
|
postoperativ smärtpoäng utvärderad med Visual Analog Scale
|
postoperativ 48. timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
mängden analgetikum som används (NSAID...) för smärtlindring efter operation
|
postoperativ 48 timmar
|
|
postoperativ passering av gaser och tarmrörelser
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
timmen för postoperativ gasutvinning och tarmrörelser
|
postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KUGOKAEK 2017/270
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Superior Hypogastrisk Plexus Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AvslutadBrachial Plexus BlockKalkon
-
University of MalayaAvslutadBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuBrachial Plexus Block
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Sohag UniversityAvslutad
-
Makassed General HospitalAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAvslutadBrachial Plexus BlockNepal
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekryteringAxelkirurgi | Brachial Plexus Blockad | Ytligt Cervical Plexus BlockChile