Blocco del plesso ipogastrico superiore intraoperatorio per alleviare il dolore durante il taglio cesareo
Blocco del plesso ipogastrico superiore intraoperatorio per alleviare il dolore durante il taglio cesareo: uno studio prospettico caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il blocco del plesso ipogastrico superiore (SHPB) per alleviare il dolore viene regolarmente implementato nelle operazioni di taglio cesareo presso l'HSU Kocaeli Derince Education and Research Hospital. L'attuazione di questa procedura dipende dalla situazione clinica del paziente, dalla preferenza del chirurgo e dell'anestesista, dal corso dell'operazione e dalla volontà o meno del paziente. Il blocco del plesso ipogastrico superiore viene eseguito con bupivacaina allo 0,25% 30 ml iniettata sotto il peritoneo sopra il promontorio.
Questo è uno studio prospettico caso-controllo. Il campione era composto da 60 donne sottoposte a taglio cesareo con anestesia generale presso l'H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital divise in due gruppi: il primo gruppo con blocco del plesso ipogastrico superiore per alleviare il dolore e il gruppo di controllo senza blocco del plesso ipogastrico superiore. Tutti i partecipanti hanno firmato un consenso informato e lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Kocaeli (KUGOKAEK 2017/270). La dimensione del campione è stata calcolata con il programma G Power 3.1. Con test di bontà di adattamento ki-quadrato α:0.05 ,potenza 95%,dimensione dell'effetto 0,5 la dimensione totale del campione è stata calcolata 52, di cui 26 nel gruppo caso e 26 nel gruppo di controllo. Non sono state arruolate nello studio donne sottoposte a taglio cesareo con anestesia spinale, donne con allergia nota alla bupivacaina, donne con disturbo ansioso-depressivo, donne con fibromialgia nota. Verranno registrati l'età, il BMI (indice di massa corporea), lo stato di istruzione, i punteggi VAS (scala analogica visiva), la quantità di analgesico utilizzato e l'ora dell'estrazione del gas e del movimento intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte sottoposte a taglio cesareo presso l'H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital con anestesia generale,
- Le donne accettano di partecipare allo studio,
- Donne letterate.
Criteri di esclusione:
- Donne sottoposte a taglio cesareo con anestesia spinale,
- Donne con allergia nota alla bupivacaina e ai FANS,
- Donne con disturbo ansioso-depressivo,
- Donne con fibromialgia nota.
- Capacità insufficiente di comprendere le informazioni in turco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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caso (SHPB+)
Presenza di blocco del plesso ipogastrico superiore
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controllo (SHPB-)
Blocco del plesso ipogastrico superiore non presente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 1. ora
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punteggio del dolore postoperatorio valutato con Visual Analog Scale
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postoperatorio 1. ora
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punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 6. ora
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punteggio del dolore postoperatorio valutato con Visual Analog Scale
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postoperatorio 6. ora
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punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 12. ora
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punteggio del dolore postoperatorio valutato con Visual Analog Scale
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postoperatorio 12. ora
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punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 24. ore
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punteggio del dolore postoperatorio valutato con Visual Analog Scale
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postoperatorio 24. ore
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punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 48. ora
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punteggio del dolore postoperatorio valutato con Visual Analog Scale
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postoperatorio 48. ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
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la quantità di analgesico utilizzato (FANS...) per alleviare il dolore dopo l'operazione
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postoperatorio 48 ore
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passaggio postoperatorio di gas e movimenti intestinali
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
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l'ora dell'estrazione di gas postoperatoria e dei movimenti intestinali
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postoperatorio 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUGOKAEK 2017/270
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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