Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív Superior hypogastric Plexus blokk a fájdalom csillapítására császármetszés közben

2019. március 18. frissítette: bahar sarıibrahim astepe, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Intraoperatív Superior hypogastric Plexus blokk a fájdalom csillapítására császármetszés alatt: Egy leendő eset-kontroll vizsgálat

CÉL: a felső plexus hypogastricus blokk hatékonyságának értékelése császármetszés utáni fájdalomcsillapításra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fájdalom csillapítására szolgáló Superior hypogastric plexus blokkot (SHPB) rutinszerűen alkalmazzák császármetszési műtétek során a H.S.U. Kocaeli Derince Oktatási és Kutatókórházban. Ennek az eljárásnak a végrehajtása függ a páciens klinikai helyzetétől, a sebész és az aneszteziológus preferenciájától, a műtét lefolyásától, valamint attól, hogy a beteg akarja-e vagy sem. Superior hypogastric plexus blokkot 0,25% bupivakain 30 ml-ével végezzük, a hashártya alá fecskendezve a promontorium felett.

Ez egy prospektív eset-kontroll vizsgálat. A minta 60 nőből állt, akik császármetszést végeztek általános érzéstelenítéssel a H.S.U. Kocaeli Derince Oktatási és Kutatási Kórházban, két csoportra osztva: az első csoportnak jobb volt a plexus hypogastric blokkja a fájdalomcsillapítás érdekében, és a kontrollcsoportnak nem volt jobb hypogastricus plexus blokkja. Minden résztvevő aláírt egy tájékozott beleegyezést, és a tanulmányt a Kocaeli Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (KUGOKAEK 2017/270). A minta méretét a G Power 3.1 programmal számítottuk ki. Ki-négyzet α:0,05 illeszkedési teszttel ,teljesítmény 95%, hatásméret 0,5 A teljes mintanagyságot 52-re számoltuk, ebből 26 az esetcsoportban és 26 a kontrollcsoportban. Nem vettek részt a vizsgálatban olyan nőket, akik császármetszést végeztek spinális érzéstelenítéssel, akiknek ismert bupivakain-allergiában szenvedtek, szorongásos-depressziós zavarban szenvedő nőket és ismert fibromyalgiában szenvedő nőket. Az életkor, a BMI (testtömegindex), az iskolai végzettség, a VAS (vizuális analóg skála) pontszámok, a felhasznált fájdalomcsillapító mennyisége, valamint a gázkivonás és a bélmozgás órája rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kocaeli, Pulyka, 41100
        • S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, terhes, írástudó nők császármetszéssel, általános érzéstelenítéssel a H.S.U Kocaeli Derince Oktatási és Kutatási Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikáján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akik császármetszéssel operálnak a H.S.U Kocaeli Derince Oktatási és Kutatási Kórházban általános érzéstelenítéssel,
  • A nők beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban,
  • Írástudó nők.

Kizárási kritériumok:

  • Császármetszésen átesett nők spinális érzéstelenítéssel,
  • Bupivakain- és NSAID-allergiában szenvedő nők,
  • szorongásos-depressziós zavarban szenvedő nők,
  • Ismert fibromyalgiában szenvedő nők.
  • A török ​​nyelvű információk nem megfelelő megértése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tok (SHPB+)
Superior hypogastric plexus blokk van jelen
vezérlés (SHPB-)
Superior hypogastric plexus blokk nincs jelen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 1. óra
posztoperatív fájdalom pontszám Visual Analog Scale segítségével értékelve
műtét utáni 1. óra
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 6. óra
posztoperatív fájdalom pontszám Visual Analog Scale segítségével értékelve
műtét utáni 6. óra
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 12. óra
posztoperatív fájdalom pontszám Visual Analog Scale segítségével értékelve
műtét utáni 12. óra
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 24. óra
posztoperatív fájdalom pontszám Visual Analog Scale segítségével értékelve
műtét utáni 24. óra
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: műtét utáni 48. óra
posztoperatív fájdalom pontszám Visual Analog Scale segítségével értékelve
műtét utáni 48. óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: posztoperatív 48 óra
a műtét utáni fájdalomcsillapításra használt fájdalomcsillapító (NSAID...) mennyisége
posztoperatív 48 óra
műtét utáni gáz- és székletürítés
Időkeret: posztoperatív 48 óra
a műtét utáni gázkivonás és a bélmozgás órája
posztoperatív 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUGOKAEK 2017/270

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Superior hypogastric Plexus Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel