Bloc peropératoire du plexus hypogastrique supérieur pour le soulagement de la douleur pendant la césarienne
Bloc peropératoire du plexus hypogastrique supérieur pour le soulagement de la douleur pendant la césarienne : une étude prospective cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le bloc du plexus hypogastrique supérieur (SHPB) pour le soulagement de la douleur est couramment mis en œuvre dans les opérations de césarienne à l'hôpital d'éducation et de recherche HSU Kocaeli Derince. La mise en œuvre de cette procédure dépend de la situation clinique du patient, de la préférence du chirurgien et de l'anesthésiste, du déroulement de l'opération, et du souhait ou non du patient. Le bloc du plexus hypogastrique supérieur est réalisé avec 0,25 % de bupivacaïne 30 ml injecté sous le péritoine au-dessus du promontoire.
Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins. L'échantillon était composé de 60 femmes subissant une césarienne sous anesthésie générale à l'hôpital d'éducation et de recherche HSU Kocaeli Derince divisé en deux groupes : le premier groupe ayant un bloc du plexus hypogastrique supérieur pour le soulagement de la douleur et le groupe témoin n'ayant pas de bloc du plexus hypogastrique supérieur. Tous les participants ont signé un consentement éclairé et l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université de Kocaeli (KUGOKAEK 2017/270). La taille de l'échantillon a été calculée avec le programme G Power 3.1. Avec test de qualité d'ajustement ki-carré α: 0,05 ,puissance 95% ,taille d'effet 0,5 la taille totale de l'échantillon a été calculée 52, dont 26 dans le groupe de cas et 26 dans le groupe témoin. Les femmes subissant une césarienne sous rachianesthésie, les femmes présentant une allergie connue à la bupivacaïne, les femmes souffrant de trouble anxieux-dépressif, les femmes souffrant de fibromyalgie connue n'ont pas été incluses dans l'étude. L'âge, l'IMC (indice de masse corporelle), le niveau d'éducation, les scores VAS (échelle visuelle analogique), la quantité d'analgésique utilisée et l'heure d'extraction des gaz et des selles seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes ayant une césarienne à l'hôpital d'éducation et de recherche H.S.U Kocaeli Derince avec anesthésie générale,
- Les femmes acceptent de participer à l'étude,
- Femmes alphabétisées.
Critère d'exclusion:
- Femmes subissant une césarienne sous rachianesthésie,
- Femmes allergiques connues à la bupivacaïne et aux AINS,
- Les femmes souffrant de trouble anxieux-dépressif,
- Femmes atteintes de fibromyalgie connue.
- Capacité insuffisante à comprendre les informations en turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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boîtier (SHPB+)
Bloc du plexus hypogastrique supérieur présent
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commande (SHPB-)
Bloc du plexus hypogastrique supérieur non présent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur postopératoire
Délai: postopératoire 1. heure
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score de douleur postopératoire évalué avec l'échelle visuelle analogique
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postopératoire 1. heure
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score de douleur postopératoire
Délai: postopératoire 6. heure
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score de douleur postopératoire évalué avec l'échelle visuelle analogique
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postopératoire 6. heure
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score de douleur postopératoire
Délai: 12. heure postopératoire
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score de douleur postopératoire évalué avec l'échelle visuelle analogique
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12. heure postopératoire
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score de douleur postopératoire
Délai: postopératoire 24. heure
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score de douleur postopératoire évalué avec l'échelle visuelle analogique
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postopératoire 24. heure
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score de douleur postopératoire
Délai: postopératoire 48. heure
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score de douleur postopératoire évalué avec l'échelle visuelle analogique
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postopératoire 48. heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: 48 heures postopératoires
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la quantité d'analgésique utilisé (AINS...) pour soulager la douleur après l'opération
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48 heures postopératoires
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passage postopératoire des gaz et des selles
Délai: 48 heures postopératoires
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l'heure de l'extraction postopératoire des gaz et des selles
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48 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KUGOKAEK 2017/270
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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