Intra-operatief superieur hypogastrische plexusblok voor pijnverlichting tijdens een keizersnede
Intraoperatieve superieur hypogastrische plexusblokkade voor pijnverlichting tijdens keizersnede: een prospectieve case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Superieur hypogastrische plexusblokkade (SHPB) voor pijnverlichting wordt routinematig toegepast bij keizersneden in het HSU Kocaeli Derince Education and Research Hospital. De uitvoering van deze procedure is afhankelijk van de klinische situatie van de patiënt, de voorkeur van de chirurg en de anesthesioloog, het verloop van de operatie en of de patiënt dit wenst of niet. Superieur hypogastrische plexusblok wordt uitgevoerd met 0,25% bupivacaïne 30 ml geïnjecteerd onder peritoneum boven promontorium.
Dit is een prospectieve case-control studie. De steekproef bestond uit 60 vrouwen met een keizersnede met algemene anesthesie in het HSU Kocaeli Derince Education and Research Hospital, verdeeld in twee groepen: de eerste groep had een superieure hypogastrische plexusblokkade voor pijnverlichting en de controlegroep had geen superieure hypogastrische plexusblokkade. Alle deelnemers ondertekenden een geïnformeerde toestemming en de studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van Kocaeli University (KUGOKAEK 2017/270). De steekproefomvang werd berekend met het G Power 3.1-programma. Met ki-kwadraat Goodness-of-fit-test α:0,05 ,power 95% ,effectgrootte 0,5 totale steekproefomvang werd berekend 52, waarvan 26 in de casusgroep en 26 in de controlegroep. Vrouwen die een keizersnede ondergingen met spinale anesthesie, vrouwen met een bekende allergie voor bupivacaïne, vrouwen met een angst-depressiestoornis, vrouwen met bekende fibromyalgie, namen niet deel aan het onderzoek. Leeftijd, BMI (body mass index), opleidingsstatus, VAS-scores (visuele analoge schaal), de hoeveelheid analgeticum die wordt gebruikt en het uur van gaswinning en stoelgang worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan in het HSU Kocaeli Derince Education and Research Hospital met algemene anesthesie,
- Vrouwen stemmen ermee in om deel te nemen aan de studie,
- Geletterde vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een keizersnede met spinale anesthesie,
- Vrouwen met bekende bupivacaïne- en NSAID-allergie,
- Vrouwen met een angst-depressiestoornis,
- Vrouwen met bekende fibromyalgie.
- Onvoldoende vermogen om informatie in het Turks te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geval (SHPB+)
Superieure hypogastrische plexusblokkade aanwezig
|
|
controle (SHPB-)
Superieure hypogastrische plexusblokkade niet aanwezig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 1 uur
|
postoperatieve pijnscore geëvalueerd met Visual Analog Scale
|
postoperatief 1 uur
|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 6. uur
|
postoperatieve pijnscore geëvalueerd met Visual Analog Scale
|
postoperatief 6. uur
|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 12. uur
|
postoperatieve pijnscore geëvalueerd met Visual Analog Scale
|
postoperatief 12. uur
|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 24. uur
|
postoperatieve pijnscore geëvalueerd met Visual Analog Scale
|
postoperatief 24. uur
|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: postoperatieve 48. uur
|
postoperatieve pijnscore geëvalueerd met Visual Analog Scale
|
postoperatieve 48. uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur
|
de hoeveelheid analgeticum die wordt gebruikt (NSAID's ...) voor pijnverlichting na een operatie
|
postoperatief 48 uur
|
|
postoperatief passeren van gas en stoelgang
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur
|
het uur van postoperatieve gasextractie en stoelgang
|
postoperatief 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KUGOKAEK 2017/270
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .