Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ Superior Hypogastric Plexus Block for smertelindring under keisersnitt

18. mars 2019 oppdatert av: bahar sarıibrahim astepe, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Intraoperativ Superior Hypogastrisk Plexus-blokk for smertelindring under keisersnitt: en prospektiv case-control studie

FORMÅL: å evaluere effekten av superior hypogastrisk plexusblokk for smertelindring etter keisersnitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Superior hypogastric plexus block (SHPB) for smertelindring implementeres rutinemessig ved operasjoner med keisersnitt ved H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital. Gjennomføringen av denne prosedyren avhenger av den kliniske situasjonen til pasienten, preferansen til kirurgen og anestesiologen, operasjonsforløpet og om pasienten ønsker det eller ikke. Superior hypogastrisk plexusblokkering utføres med 0,25 % bupivakain 30 ml injisert under peritoneum over promontorium.

Dette er en prospektiv case-kontroll studie. Utvalget besto av 60 kvinner som hadde keisersnitt med generell anestesi ved H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital delt inn i to grupper: den første gruppen hadde superior hypogastrisk plexusblokk for smertelindring og kontrollgruppen som ikke hadde superior hypogastrisk plexusblokk. Alle deltakerne signerte et informert samtykke og studien ble godkjent av Etikkkomiteen ved Kocaeli University (KUGOKAEK 2017/270). Prøvestørrelsen ble beregnet med G Power 3.1-programmet. Med ki-kvadrat Goodness-of-fit-test α:0,05 ,effekt 95 % ,effektstørrelse 0,5 total prøvestørrelse ble beregnet 52, inkludert 26 i case-gruppen og 26 i kontrollgruppen. Kvinner som fikk keisersnitt med spinalbedøvelse, kvinner med kjent bupivakainallergi, kvinner med angst-depresjonslidelse, kvinner med kjent fibromyalgi ble ikke registrert i studien. Alder, BMI (kroppsmasseindeks), utdanningsstatus, VAS-score (visuell analog skala), mengden smertestillende som er brukt og timen med gassutvinning og avføring vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41100
        • S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske, gravide, lesekyndige kvinner som gjennomgår keisersnitt med generell anestesi ved H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital Obstetric and Gynecology Clinics

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt ved H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital med generell anestesi,
  • Kvinner samtykker i å delta i studien,
  • Literære kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har keisersnitt med spinalbedøvelse,
  • Kvinner med kjent bupivakain og NSAIDS-allergi,
  • Kvinner med angst-depresjonslidelse,
  • Kvinner med kjent fibromyalgi.
  • Utilstrekkelig evne til å forstå informasjon på tyrkisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
etui (SHPB+)
Overlegen hypogastrisk plexusblokk tilstede
kontroll (SHPB-)
Superior hypogastrisk plexus blokkering ikke til stede

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 1. time
postoperativ smertescore evaluert med Visual Analog Scale
postoperativ 1. time
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 6. time
postoperativ smertescore evaluert med Visual Analog Scale
postoperativ 6. time
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
postoperativ smertescore evaluert med Visual Analog Scale
postoperativ 12. time
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
postoperativ smertescore evaluert med Visual Analog Scale
postoperativ 24. time
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 48. time
postoperativ smertescore evaluert med Visual Analog Scale
postoperativ 48. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: postoperativ 48 timer
mengden smertestillende som brukes (NSAIDs...) for smertelindring etter operasjon
postoperativ 48 timer
postoperativ overføring av gass og avføring
Tidsramme: postoperativ 48 timer
timen med postoperativ gassutvinning og tarmbevegelser
postoperativ 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KUGOKAEK 2017/270

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Superior Hypogastrisk Plexus Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere