术中上腹下神经丛阻滞在剖宫产术中缓解疼痛
2019年3月18日 更新者：bahar sarıibrahim astepe、Kocaeli Derince Education and Research Hospital
术中上腹下神经丛阻滞缓解剖宫产疼痛：一项前瞻性病例对照研究
目的：评价腹下神经丛上神经阻滞缓解剖宫产术后疼痛的疗效
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在 H.S.U Kocaeli Derince 教育和研究医院的剖宫产手术中常规实施用于缓解疼痛的上腹下神经丛阻滞 (SHPB)。 该程序的实施取决于患者的临床情况、外科医生和麻醉师的偏好、手术过程以及患者是否愿意。 上腹下神经丛阻滞是在岬角上方的腹膜下注射 0.25% 布比卡因 30 ml。
这是一项前瞻性病例对照研究。 样本由 60 名在 H.S.U Kocaeli Derince 教育和研究医院进行全身麻醉剖宫产的妇女组成，分为两组：第一组使用上腹下丛神经阻滞来缓解疼痛，对照组没有上腹下丛神经阻滞。 所有参与者都签署了知情同意书，并且该研究得到了 Kocaeli 大学伦理委员会的批准 (KUGOKAEK 2017/270)。 样本量是用 G Power 3.1 程序计算的。 使用 ki-square 拟合优度检验 α:0.05 ,power 95% ,effect size 0.5 计算总样本量 52，其中病例组 26 例，对照组 26 例。 接受脊髓麻醉剖宫产的女性、已知对布比卡因过敏的女性、患有焦虑抑郁症的女性、已知患有纤维肌痛的女性未被纳入该研究。 将记录年龄、BMI（体重指数）、教育状况、VAS（视觉模拟量表）评分、镇痛药的用量以及抽气和排便的时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41100
- S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 H.S.U Kocaeli Derince 教育和研究医院妇产科诊所接受全身麻醉剖宫产手术的健康、怀孕、有文化的妇女
描述
纳入标准：
- 在 H.S.U Kocaeli Derince 教育和研究医院接受全身麻醉剖宫产手术的孕妇，
- 女性同意参与研究，
- 识字的妇女。
排除标准：
- 进行腰麻剖宫产手术的妇女，
- 已知对布比卡因和非甾体抗炎药过敏的女性，
- 患有焦虑抑郁症的女性，
- 患有已知纤维肌痛的女性。
- 理解土耳其语信息的能力不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
案例 (SHPB+)
存在上腹下丛神经阻滞
|
|
控制 (SHPB-)
上腹下丛神经阻滞不存在
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评分
大体时间：术后1小时
|
用视觉模拟量表评估术后疼痛评分
|
术后1小时
|
|
术后疼痛评分
大体时间：术后6小时
|
用视觉模拟量表评估术后疼痛评分
|
术后6小时
|
|
术后疼痛评分
大体时间：术后12小时
|
用视觉模拟量表评估术后疼痛评分
|
术后12小时
|
|
术后疼痛评分
大体时间：术后24小时
|
用视觉模拟量表评估术后疼痛评分
|
术后24小时
|
|
术后疼痛评分
大体时间：术后48小时
|
用视觉模拟量表评估术后疼痛评分
|
术后48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后镇痛药用量
大体时间：术后48小时
|
手术后镇痛药（NSAIDs...）的使用量
|
术后48小时
|
|
术后排气和排便
大体时间：术后48小时
|
术后排气时间和排便时间
|
术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：bahar sarıibrahim astepe, M.D、S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月4日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月18日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.