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Intraoperative Blockade des oberen Plexus hypogastricus zur Schmerzlinderung während des Kaiserschnitts

18. März 2019 aktualisiert von: bahar sarıibrahim astepe, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Intraoperative Blockade des oberen Plexus hypogastricus zur Schmerzlinderung beim Kaiserschnitt: Eine prospektive Fall-Kontroll-Studie

ZWECK: Bewertung der Wirksamkeit der Blockade des Plexus hypogastricus superior zur Schmerzlinderung nach Kaiserschnitt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Superior Hypogastric Plexus Block (SHPB) zur Schmerzlinderung wird routinemäßig bei Kaiserschnittoperationen im H.S.U. Kocaeli Derince Education and Research Hospital durchgeführt. Die Durchführung dieses Verfahrens hängt von der klinischen Situation des Patienten, der Präferenz des Chirurgen und des Anästhesisten, dem Operationsverlauf und dem Wunsch des Patienten ab. Der obere hypogastrische Plexusblock wird mit 30 ml 0,25 % Bupivacain durchgeführt, das unter das Peritoneum oberhalb des Promontoriums injiziert wird.

Dies ist eine prospektive Fall-Kontroll-Studie. Die Stichprobe bestand aus 60 Frauen mit Kaiserschnitt mit Vollnarkose am H.S.U. Kocaeli Derince Education and Research Hospital, aufgeteilt in zwei Gruppen: Die erste Gruppe hatte eine Blockade des oberen hypogastrischen Plexus zur Schmerzlinderung und die Kontrollgruppe hatte keine Blockade des oberen hypogastrischen Plexus. Alle Teilnehmer unterzeichneten eine Einverständniserklärung und die Studie wurde von der Ethikkommission der Kocaeli-Universität genehmigt ( KUGOKAEK 2017/270). Die Stichprobengröße wurde mit dem Programm G Power 3.1 berechnet. Mit Ki-Quadrat-Anpassungstest α:0,05 ,Stärke 95% ,Effektgröße 0,5 Gesamtstichprobengröße wurde 52 berechnet, davon 26 in der Fallgruppe und 26 in der Kontrollgruppe. Frauen mit Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie, Frauen mit bekannter Bupivacain-Allergie, Frauen mit Angst-Depressions-Störung, Frauen mit bekannter Fibromyalgie wurden nicht in die Studie aufgenommen. Alter, BMI (Body-Mass-Index), Bildungsstatus, VAS-Werte (visuelle Analogskala), die Menge der verwendeten Analgetika und die Stunde der Gasentnahme und des Stuhlgangs werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41100
        • S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde, schwangere, gebildete Frauen mit Kaiserschnittoperation mit Vollnarkose in den Kliniken für Geburtshilfe und Gynäkologie des H.S.U. Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Kaiserschnittoperation im H.S.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital mit Vollnarkose,
  • Frauen erklären sich bereit, an der Studie teilzunehmen,
  • Literarische Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie,
  • Frauen mit bekannter Bupivacain- und NSAID-Allergie,
  • Frauen mit Angst-Depressions-Störung,
  • Frauen mit bekannter Fibromyalgie.
  • Unzureichende Fähigkeit, Informationen auf Türkisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gehäuse (SHPB+)
Oberer hypogastrischer Plexusblock vorhanden
Kontrolle (SHPB-)
Oberer hypogastrischer Plexusblock nicht vorhanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: postoperativ 1. Stunde
postoperativer Schmerz-Score, bewertet mit Visual Analog Scale
postoperativ 1. Stunde
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: postoperativ 6. Stunde
postoperativer Schmerz-Score, bewertet mit Visual Analog Scale
postoperativ 6. Stunde
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: postoperativ 12. Stunde
postoperativer Schmerz-Score, bewertet mit Visual Analog Scale
postoperativ 12. Stunde
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: postoperativ 24. Stunde
postoperativer Schmerz-Score, bewertet mit Visual Analog Scale
postoperativ 24. Stunde
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: postoperativ 48. Stunde
postoperativer Schmerz-Score, bewertet mit Visual Analog Scale
postoperativ 48. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: postoperativ 48 Stunden
die Menge der verwendeten Analgetika (NSAIDs ...) zur Schmerzlinderung nach der Operation
postoperativ 48 Stunden
postoperativer Gas- und Stuhlgang
Zeitfenster: postoperativ 48 Stunden
die Stunde der postoperativen Gasentnahme und des Stuhlgangs
postoperativ 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUGOKAEK 2017/270

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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