Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen hypogastrinen plexusblokki kivunlievitykseen keisarileikkauksen aikana

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: bahar sarıibrahim astepe, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Leikkauksensisäinen hypogastrinen plexusblokki kivun lievitykseen keisarileikkauksen aikana: tuleva tapauskontrollitutkimus

TARKOITUS: arvioida paremman hypogastrisen plexusblokauksen tehoa kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Superior hypogastrinen plexus block (SHPB) kivunlievitykseen toteutetaan rutiininomaisesti keisarileikkauksissa H.S.U. Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa. Tämän toimenpiteen toteutus riippuu potilaan kliinisestä tilanteesta, kirurgin ja anestesialääkärin mieltymyksistä, leikkauksen kulusta ja siitä, haluaako potilas vai ei. Superior hypogastrinen plexussalpaus suoritetaan 0,25 % bupivakaiinilla 30 ml injektoituna vatsakalvon alle promontoriumin yläpuolelle.

Tämä on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus. Otos koostui 60 naisesta, joille tehtiin keisarileikkaus yleisanestesiassa H.S.U. Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa jaettuna kahteen ryhmään: ensimmäisellä ryhmällä oli ylivoimainen hypogastrinen plexus-salpaus kivun lievittämiseksi ja kontrolliryhmä, jolla ei ollut ylivoimaista hypogastrista plexussalpaa. Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja tutkimuksen hyväksyi Kocaelin yliopiston eettinen toimikunta (KUGOKAEK 2017/270). Otoskoko laskettiin G Power 3.1 -ohjelmalla. Ki-neliöllä Sopivuustestillä α:0,05 ,teho 95 % ,vaikutuskoko 0,5 Kokonaisnäytteen koko laskettiin 52, mukaan lukien 26 tapausryhmässä ja 26 kontrolliryhmässä. Naisia, joilla oli keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, naisia, joilla oli tunnettu bupivakaiiniallergia, naisia, joilla oli ahdistuneisuus-masennushäiriö, naisia, joilla oli tunnettu fibromyalgia, ei otettu mukaan tutkimukseen. Ikä, BMI (painoindeksi), koulutustila, VAS (visuaalinen analoginen asteikko) -pisteet, käytetyn analgeetin määrä sekä kaasunpoisto- ja suoliston liiketunnit tallennetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kocaeli, Turkki, 41100
        • S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet, raskaana olevat, lukutaitoiset naiset, joille tehdään keisarileikkaus yleisanestesiassa H.S.U Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan synnytys- ja gynekologian klinikoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleville naisille, joille tehdään keisarileikkaus H.S.U. Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa yleisanestesiassa,
  • Naiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
  • Lukutaitoiset naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille on tehty keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa,
  • Naiset, joilla on tunnettu bupivakaiini- ja tulehduskipuallergia,
  • Naiset, joilla on ahdistuneisuus-masennushäiriö,
  • Naiset, joilla on tunnettu fibromyalgia.
  • Riittämätön kyky ymmärtää turkinkielistä tietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kotelo (SHPB+)
Ylivoimainen hypogastrinen plexus-tukos
ohjaus (SHPB-)
Ylivoimaista hypogastrista plexus-tukosta ei ole

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. tunti
postoperatiivisen kivun pistemäärä, joka on arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
postoperatiivinen 1. tunti
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: postoperatiivinen 6. tunti
postoperatiivisen kivun pistemäärä, joka on arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
postoperatiivinen 6. tunti
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: postoperatiivinen 12. tunti
postoperatiivisen kivun pistemäärä, joka on arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
postoperatiivinen 12. tunti
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24. tunti
postoperatiivisen kivun pistemäärä, joka on arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
leikkauksen jälkeinen 24. tunti
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 48. tunti
postoperatiivisen kivun pistemäärä, joka on arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
leikkauksen jälkeinen 48. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen käytetyn analgeetin (NSAID:t...) määrä
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
leikkauksen jälkeinen kaasun ja suoliston poistuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
leikkauksen jälkeisen kaasunpoiston ja suoliston liikkeiden tunti
leikkauksen jälkeen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: bahar sarıibrahim astepe, M.D, S.B.U Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUGOKAEK 2017/270

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Superior hypogastrinen plexus Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa