アスタキサンチン (2 mg) + リコピン (1.8 mg) + D-アルファ-トコフェロール (10 IU) 肌の老化の治療に
2019年6月24日 更新者：United Laboratories
皮膚老化の治療のためのアスタキサンチン (2 mg) + リコピン (1.8 mg) + D-アルファ-トコフェロール (10 IU) を含む経口サプリメントの安全性と有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、アスタキサンチン (2 mg)、リコピン (1.8 mg)、および d-α-トコフェロール (10 IU) の組み合わせの皮膚のアンチエイジング特性に関する臨床効果を判断することです。
具体的には、研究者は、皮膚の水分レベルの増加、異常な皮膚色素沈着の減少、および光老化の兆候、特に顔の小じわの減少を決定することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metro Manila
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Manila、Metro Manila、フィリピン
- PDC Building, 1440 Taft Avenue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～60歳の健康な方
- フィッツパトリック スキン タイプ I～IV
- カラスの足のしわスケール クラス 1-2
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する被験者
除外基準:
- -局所または経口アンチエイジング薬物療法の使用 研究の1か月前
- 化粧品やアンチエイジング薬に対するアレルギー歴
- 光感受性反応の歴史
- 発作や脳卒中を含む、現在または過去の病状
- -白斑や白斑などの色素沈着障害の病歴
- 免疫不全状態
- 妊娠中または授乳中（妊娠キットを使用して確認します）
- -研究の前月にレーザー、高周波、ピーリング、およびアンチエイジングのための他の処置療法を受けた患者。
- -顔に現在炎症性または感染性皮膚疾患がある患者、または研究の前月にそのような病歴。
- OCDやその他の光増感剤を服用している患者（例： テトラサイクリン）。
- -インフォームドコンセントを提供する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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介入は 1 日 1 回、12 週間行われます。
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実験的：アスタキサンチン(2mg)+リコピン(1.8mg)+D-α-トコフェロール(10IU)
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介入は 1 日 1 回、12 週間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証済みのカラスの足のしわスケールによって測定された皮膚のしわが大幅に減少した、各治療群内の被験者の割合。
時間枠：12週間
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スケール評価は、しわがない場合は 0、非常に細かいしわは 1、細かいしわは 2、中程度のしわは 3、重度のしわは 4 です。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角質計によって測定された皮膚の水分補給が有意に増加した各治療群内の被験者の割合。
時間枠：12週間
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12週間
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メクサメーターによって測定された色素沈着が有意に減少した各治療群内の被験者の割合。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月5日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2019年2月7日
試験登録日
最初に提出
2018年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月4日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月24日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。