Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astaxanthin (2 mg) + lykopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IU) pro léčbu stárnutí pleti

24. června 2019 aktualizováno: United Laboratories

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící bezpečnost a účinnost perorálního doplňku obsahujícího astaxanthin (2 mg) + lykopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IU) pro léčbu stárnutí pleti

Účelem této studie je stanovit klinickou účinnost kombinace astaxanthinu (2 mg), lykopenu (1,8 mg) a d-alfa-tokoferolu (10 IU) z hlediska jejích vlastností proti stárnutí pleti. Konkrétně se výzkumníci zaměřují na stanovení zvýšení úrovně hydratace pokožky, snížení atypické pigmentace kůže a snížení známek fotostárnutí, zejména jemných vrásek na obličeji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filipíny
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci jsou ve věku 30 až 60 let
  • Fitzpatrick Skin Type I-IV
  • Stupnice vrásek vrásek, třída 1-2
  • Subjekty ochotné poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Použití topické nebo orální lékové terapie proti stárnutí 1 měsíc před studií
  • Historie alergie na kosmetiku a léky proti stárnutí
  • Historie fotosenzitivních reakcí
  • Jakýkoli současný nebo minulý zdravotní stav, včetně záchvatů a mrtvice
  • Porucha pigmentace v anamnéze, jako je mimo jiné vitiligo a leukoderma
  • Imunokompromitovaný stav
  • Těhotné nebo kojící (pro kontrolu bude použita těhotenská sada)
  • Pacienti, kteří v měsíci před studií podstoupili laserovou, radiofrekvenční, peelingovou a další procedurální terapii proti stárnutí.
  • Pacienti se současným zánětlivým nebo infekčním onemocněním kůže na obličeji nebo jeho anamnézou v měsíci před studií.
  • Pacienti užívající OCD a jiné fotosenzibilizující léky (např. tetracyklin).
  • Není ochoten poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Intervence se provádí jednou denně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Astaxanthin (2 mg) + lykopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IU)
Doplněk stravy: Astaxanthin (2 mg) + lykopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IU)
Intervence se provádí jednou denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů v každé léčebné skupině se signifikantním snížením vrásek kůže měřeno validovanou stupnicí vrásek Crow's Feet.
Časové okno: 12 týdnů
Hodnoty stupnice jsou 0 pro žádné vrásky, 1 pro velmi jemné vrásky, 2 pro jemné vrásky, 3 pro střední vrásky a 4 pro vážné vrásky.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektů v každé léčebné skupině s významným zvýšením hydratace kůže měřeným korneometrem.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Podíl subjektů v každé léčebné skupině s významným poklesem pigmentace měřeným mexametrem.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit