Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astaksantyna (2 mg) + Likopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 j.m.) Do leczenia starzenia się skóry

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: United Laboratories

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność doustnego suplementu zawierającego astaksantynę (2 mg) + likopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IU) w leczeniu starzenia się skóry

Celem tego badania jest określenie skuteczności klinicznej kombinacji astaksantyny (2 mg), likopenu (1,8 mg) i d-alfa-tokoferolu (10 IU) pod względem właściwości przeciwstarzeniowych skóry. W szczególności badacze mają na celu określenie wzrostu poziomu nawilżenia skóry, zmniejszenia nietypowej pigmentacji skóry oraz zmniejszenia oznak fotostarzenia, zwłaszcza drobnych zmarszczek twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filipiny
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 30 do 60 lat
  • Typ skóry Fitzpatricka I-IV
  • Skala zmarszczek kurzych łapek klasa 1-2
  • Osoby chętne do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie miejscowej lub doustnej terapii przeciwstarzeniowej 1 miesiąc przed badaniem
  • Historia alergii na kosmetyki i leki przeciwstarzeniowe
  • Historia reakcji nadwrażliwości na światło
  • Wszelkie aktualne lub przeszłe schorzenia, w tym napady padaczkowe i udar
  • Historia zaburzeń pigmentacji, takich jak bielactwo i leukoderma, ale nie wyłącznie
  • Stan obniżonej odporności
  • Ciąża lub karmienie piersią (do sprawdzenia zostanie użyty zestaw ciążowy)
  • Pacjenci, którzy przeszli laseroterapię, fale radiowe, peelingi i inne zabiegi przeciwstarzeniowe w miesiącu poprzedzającym badanie.
  • Pacjenci z aktualnie występującą zapalną lub zakaźną chorobą skóry twarzy lub taką chorobą w wywiadzie w miesiącu poprzedzającym badanie.
  • Pacjenci przyjmujący zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i inne leki fotouczulające (np. tetracyklina).
  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Interwencję należy stosować raz dziennie przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Astaksantyna (2 mg) + likopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IU)
Suplement diety: Astaksantyna (2 mg) + likopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IU)
Interwencję należy stosować raz dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w każdej grupie terapeutycznej ze znacznym zmniejszeniem zmarszczek skóry mierzonych za pomocą zatwierdzonej skali zmarszczek kurzych łapek.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala ocen to 0 dla braku zmarszczek, 1 dla bardzo drobnych zmarszczek, 2 dla drobnych zmarszczek, 3 dla umiarkowanych zmarszczek i 4 dla poważnych zmarszczek.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób w każdej grupie zabiegowej ze znacznym wzrostem nawilżenia skóry mierzonym za pomocą korneometru.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Odsetek osobników w każdej leczonej grupie ze znacznym spadkiem pigmentacji mierzonym meksametrem.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj