Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Astaxanthin (2 mg) + Lycopin (1,8 mg) + D-Alpha-Tocopherol (10 IE) zur Behandlung der Hautalterung

24. Juni 2019 aktualisiert von: United Laboratories

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines oralen Nahrungsergänzungsmittels mit Astaxanthin (2 mg) + Lycopin (1,8 mg) + D-Alpha-Tocopherol (10 IE) zur Behandlung der Hautalterung

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit einer Kombination aus Astaxanthin (2 mg), Lycopin (1,8 mg) und d-alpha-Tocopherol (10 IE) in Bezug auf ihre Anti-Aging-Eigenschaften für die Haut zu bestimmen. Insbesondere zielen die Forscher darauf ab, die Erhöhung des Feuchtigkeitsgehalts der Haut, die Verringerung der atypischen Hautpigmentierung und die Verringerung von Anzeichen von Lichtalterung, insbesondere von feinen Gesichtslinien, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Philippinen
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 30 bis 60 Jahren
  • Fitzpatrick-Hauttyp I-IV
  • Krähenfüße Faltenskala Klasse 1-2
  • Probanden, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer topischen oder oralen Anti-Aging-Medikamententherapie 1 Monat vor der Studie
  • Geschichte der Allergie gegen Kosmetika und Anti-Aging-Medikamente
  • Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeitsreaktionen
  • Jeder aktuelle oder frühere medizinische Zustand, einschließlich Krampfanfälle und Schlaganfälle
  • Vorgeschichte von Pigmentstörungen wie, aber nicht beschränkt auf Vitiligo und Leukodermie
  • Immungeschwächter Zustand
  • Schwanger oder stillend (zur Überprüfung wird das Schwangerschaftskit verwendet)
  • Patienten, die sich im Monat vor der Studie Laser-, Hochfrequenz-, Peeling- und anderen prozeduralen Therapien zur Anti-Aging unterzogen haben.
  • Patienten mit aktueller entzündlicher oder infektiöser Hauterkrankung im Gesicht oder Vorgeschichte einer solchen im Monat vor der Studie.
  • Patienten, die Zwangsstörungen und andere photosensibilisierende Medikamente (z. Tetracyclin).
  • Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Intervention ist einmal täglich für 12 Wochen durchzuführen.
Experimental: Astaxanthin (2 mg) + Lycopin (1,8 mg) + D-Alpha-Tocopherol (10 IE)
Nahrungsergänzungsmittel: Astaxanthin (2 mg) + Lycopin (1,8 mg) + D-Alpha-Tocopherol (10 IE)
Die Intervention ist einmal täglich für 12 Wochen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden innerhalb jeder Behandlungsgruppe mit einer signifikanten Abnahme der Hautfaltenbildung, gemessen anhand einer validierten Krähenfüße-Faltenskala.
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Skalenbewertungen sind 0 für keine Falten, 1 für sehr feine Falten, 2 für feine Falten, 3 für mäßige Falten und 4 für starke Falten.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Probanden innerhalb jeder Behandlungsgruppe mit einem signifikanten Anstieg der Hautfeuchtigkeit, gemessen mit einem Corneometer.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Anteil der Probanden innerhalb jeder Behandlungsgruppe mit einer signifikanten Abnahme der Pigmentierung, gemessen mit einem Mexameter.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United Laboratories

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautalterung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren