Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astaxanthine (2 mg) + lycopeen (1,8 mg) + D-alfa-tocoferol (10 IE) voor de behandeling van huidveroudering

24 juni 2019 bijgewerkt door: United Laboratories

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van een oraal supplement dat astaxanthine (2 mg) + lycopeen (1,8 mg) + D-alfa-tocoferol (10 IE) bevat voor de behandeling van huidveroudering

Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid te bepalen van een combinatie van astaxanthine (2 mg), lycopeen (1,8 mg) en d-alfa-tocoferol (10 IE) in termen van huidverouderingseigenschappen. De onderzoekers streven met name naar de toename van het hydratatieniveau van de huid, de afname van atypische huidpigmentatie en de vermindering van tekenen van fotoveroudering, met name fijne lijntjes in het gezicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippijnen
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen van 30 tot 60 jaar oud
  • Fitzpatrick Huidtype I-IV
  • Kraaienpootjes Rimpelschaal Klasse 1-2
  • Proefpersonen die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van topische of orale antiverouderingsmedicatie 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Geschiedenis van allergie voor cosmetica en anti-verouderingsmedicijnen
  • Geschiedenis van lichtgevoeligheidsreacties
  • Elke huidige of vroegere medische aandoening, inclusief epileptische aanvallen en beroerte
  • Geschiedenis van pigmentatiestoornis zoals maar niet beperkt tot vitiligo en leukodermie
  • Immuungecompromitteerde toestand
  • Zwanger of lacterend (zwangerschapskit wordt gebruikt om te controleren)
  • Patiënten die in de maand voorafgaand aan het onderzoek laser-, radiofrequentie-, peeling- en andere procedurele therapieën voor antiveroudering hebben ondergaan.
  • Patiënten met een huidige inflammatoire of besmettelijke huidaandoening in het gezicht, of een voorgeschiedenis hiervan in de maand voorafgaand aan het onderzoek.
  • Patiënten die ocs en andere fotosensibiliserende medicijnen gebruiken (bijv. tetracycline).
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
De interventie moet eenmaal daags worden ingenomen, gedurende 12 weken.
Experimenteel: Astaxanthine (2 mg) + lycopeen (1,8 mg) + D-alfa-tocoferol (10 IE)
Voedingssupplement: Astaxanthine (2 mg) + lycopeen (1,8 mg) + D-alfa-tocoferol (10 IE)
De interventie moet eenmaal daags worden ingenomen, gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen binnen elke behandelingsgroep met een significante afname van huidrimpels, gemeten met een gevalideerde Crow's Feet Wrinkle-schaal.
Tijdsspanne: 12 weken
De schaalwaarden zijn 0 voor geen rimpels, 1 voor zeer fijne rimpels, 2 voor fijne rimpels, 3 voor matige rimpels en 4 voor ernstige rimpels.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen binnen elke behandelingsgroep met een significante toename van de hydratatie van de huid, gemeten met een corneometer.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Percentage proefpersonen binnen elke behandelingsgroep met een significante afname van de pigmentatie, gemeten met een mexameter.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidveroudering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren