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Astaxantina (2 mg) + licopene (1,8 mg) + D-alfa-tocoferolo (10 UI) per il trattamento dell'invecchiamento cutaneo

24 giugno 2019 aggiornato da: United Laboratories

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta la sicurezza e l'efficacia di un integratore orale contenente astaxantina (2 mg) + licopene (1,8 mg) + D-alfa-tocoferolo (10 UI) per il trattamento dell'invecchiamento cutaneo

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia clinica di una combinazione di astaxantina (2 mg), licopene (1,8 mg) e d-alfa-tocoferolo (10 UI) in termini di proprietà antietà della pelle. In particolare, gli investigatori mirano a determinare l'aumento dei livelli di idratazione della pelle, la diminuzione della pigmentazione cutanea atipica e la riduzione dei segni del fotoinvecchiamento, in particolare le rughe del viso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippine
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di età compresa tra 30 e 60 anni
  • Fitzpatrick Tipo di pelle I-IV
  • Zampe di gallina Rughe Scala Classe 1-2
  • Soggetti disposti a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Uso di terapia farmacologica antietà topica o orale 1 mese prima dello studio
  • Storia di allergia a cosmetici e farmaci antietà
  • Storia delle reazioni di fotosensibilità
  • Qualsiasi condizione medica attuale o passata, inclusi convulsioni e ictus
  • Storia di disturbi della pigmentazione come, ma non solo, vitiligine e leucoderma
  • Stato immunocompromesso
  • Gravidanza o allattamento (verrà utilizzato il kit di gravidanza per il controllo)
  • Pazienti sottoposti a laser, radiofrequenza, peeling e altre terapie procedurali per l'anti-invecchiamento nel mese precedente lo studio.
  • Pazienti con attuale malattia infiammatoria o infettiva della pelle sul viso, o storia di tale nel mese precedente allo studio.
  • Pazienti che assumono DOC e altri farmaci fotosensibilizzanti (ad es. tetraciclina).
  • Non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
L'intervento deve essere preso una volta al giorno, per 12 settimane.
Sperimentale: Astaxantina (2mg)+Licopene (1.8mg)+D-Alfa-Tocoferolo (10IU)
Integratore alimentare: Astaxantina (2mg)+Licopene (1.8mg)+D-Alfa-Tocoferolo (10IU)
L'intervento deve essere preso una volta al giorno, per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti all'interno di ciascun gruppo di trattamento con una significativa riduzione delle rughe della pelle misurata da una scala validata per le rughe delle zampe di gallina.
Lasso di tempo: 12 settimane
Le valutazioni della scala sono 0 per nessuna ruga, 1 per rughe molto sottili, 2 per rughe sottili, 3 per rughe moderate e 4 per rughe gravi.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti all'interno di ciascun gruppo di trattamento con un aumento significativo dell'idratazione cutanea misurata da un corneometro.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Proporzione di soggetti all'interno di ciascun gruppo di trattamento con una significativa diminuzione della pigmentazione misurata da un mezzometro.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United Laboratories

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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