Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astaxanthin (2 mg) + Lykopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IE) for behandling av hudaldring

24. juni 2019 oppdatert av: United Laboratories

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer sikkerheten og effekten av et oralt tilskudd som inneholder astaxanthin (2 mg) + lykopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IE) for behandling av hudaldring

Formålet med denne studien er å bestemme den kliniske effekten av en kombinasjon av Astaxanthin (2 mg), Lycopene (1,8 mg) og d-alfa-tokoferol (10 IE) når det gjelder dens antialdringsegenskaper. Spesielt har etterforskerne som mål å bestemme økningen i hydreringsnivåer i huden, reduksjon i atypisk hudpigmentering og reduksjon av tegn på fotoaldring, spesielt fine linjer i ansiktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Filippinene
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinene
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer i alderen 30 til 60 år
  • Fitzpatrick hudtype I-IV
  • Crow's Feet Rynkeskala Klasse 1-2
  • Emner som er villige til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av topisk eller oral anti-aldringsbehandling 1 måned før studien
  • Historie med allergi mot kosmetikk og antialdringsmedisiner
  • Historie med fotosensitivitetsreaksjoner
  • Enhver nåværende eller tidligere medisinsk tilstand, inkludert anfall og hjerneslag
  • Historie med pigmentforstyrrelser som, men ikke begrenset til, vitiligo og leukodermi
  • Immunkompromittert tilstand
  • Gravid eller ammende (graviditetssett vil bli brukt til å sjekke)
  • Pasienter som har gjennomgått laser-, radiofrekvens-, peeling- og andre prosedyrebehandlinger for antialdring i måneden før studien.
  • Pasienter med aktuell inflammatorisk eller smittsom hudsykdom i ansiktet, eller historie med slik i måneden før studien.
  • Pasienter som tar OCDer og andre fotosensibiliserende legemidler (f. tetracyklin).
  • Ikke villig til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Intervensjonen skal tas en gang daglig, i 12 uker.
Eksperimentell: Astaxanthin (2 mg) + Lycopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IE)
Kosttilskudd: Astaxanthin (2 mg) + Lycopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IE)
Intervensjonen skal tas en gang daglig, i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av forsøkspersoner innenfor hver behandlingsgruppe med en signifikant reduksjon i hudrynker målt med en validert Crow's Feet Wrinkle-skala.
Tidsramme: 12 uker
Skalavurderingene er 0 for ingen rynker, 1 for svært fine rynker, 2 for fine rynker, 3 for moderate rynker og 4 for alvorlige rynker.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel forsøkspersoner innenfor hver behandlingsgruppe med en signifikant økning i hudhydrering målt med et korneometer.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Andel av forsøkspersoner innenfor hver behandlingsgruppe med en signifikant reduksjon i pigmentering målt med et mexameter.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere