Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astaxanthin (2 mg) + Lykopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IE) för behandling av hudens åldrande

24 juni 2019 uppdaterad av: United Laboratories

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar säkerheten och effekten av ett oralt tillskott som innehåller astaxantin (2 mg) + lykopen (1,8 mg) + D-alfa-tokoferol (10 IE) för behandling av hudens åldrande

Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska effekten av en kombination av Astaxanthin (2 mg), Lykopen (1,8 mg) och d-alfa-tokoferol (10 IE) när det gäller dess anti-aging egenskaper. Specifikt syftar utredarna till att fastställa ökningen av hydreringsnivåer i huden, minskning av atypisk hudpigmentering och minskning av tecken på fotoåldring, särskilt fina linjer i ansiktet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer i åldern 30 till 60 år
  • Fitzpatrick hudtyp I-IV
  • Crow's Feet Wrinkle Scale Class 1-2
  • Ämnen som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Användning av topikal eller oral anti-aging läkemedelsbehandling 1 månad före studien
  • Historia av allergi mot kosmetika och anti-aging läkemedel
  • Historik om ljuskänslighetsreaktioner
  • Alla nuvarande eller tidigare medicinska tillstånd, inklusive anfall och stroke
  • Historik av pigmenteringsstörningar såsom men inte begränsat till vitiligo och leukodermi
  • Immunförsvagat tillstånd
  • Gravid eller ammande (graviditetskit kommer att användas för att kontrollera)
  • Patienter som har genomgått laser-, radiofrekvens-, peeling- och andra procedurbehandlingar för anti-aging under månaden före studien.
  • Patienter med aktuell inflammatorisk eller smittsam hudsjukdom i ansiktet, eller historia av sådan under månaden före studien.
  • Patienter som tar OCD och andra fotosensibiliserande läkemedel (t. tetracyklin).
  • Inte villig att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Interventionen ska tas en gång dagligen i 12 veckor.
Experimentell: Astaxantin (2mg)+lykopen (1,8mg)+D-alfa-tokoferol (10IU)
Kosttillskott: Astaxantin (2mg)+lykopen (1,8mg)+D-alfa-tokoferol (10IU)
Interventionen ska tas en gång dagligen i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner inom varje behandlingsgrupp med en signifikant minskning av hudrynkor mätt med en validerad Crow's Feet Wrinkle-skala.
Tidsram: 12 veckor
Skalans betyg är 0 för inga rynkor, 1 för mycket fina rynkor, 2 för fina rynkor, 3 för måttliga rynkor och 4 för svåra rynkor.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel försökspersoner inom varje behandlingsgrupp med en signifikant ökning av hudens återfuktning mätt med en korneometer.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Andel försökspersoner inom varje behandlingsgrupp med en signifikant minskning av pigmentering mätt med en mexameter.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United Laboratories

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens åldrande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera