Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astaxanthin (2 mg) + Lycopen (1,8 mg) + D-Alpha-Tocopherol (10 IE) til behandling af hudældning

24. juni 2019 opdateret af: United Laboratories

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​et oralt tilskud indeholdende astaxanthin (2 mg) + lycopen (1,8 mg) + D-Alpha-Tocopherol (10 IE) til behandling af hudældning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske effekt af en kombination af Astaxanthin (2 mg), Lycopen (1,8 mg) og d-alpha-Tocopherol (10 IE) med hensyn til dets anti-aldringsegenskaber. Specifikt sigter efterforskerne på at bestemme stigningen i hydreringsniveauer i huden, faldet i atypisk hudpigmentering og reduktion af tegn på fotoaldring, især fine linjer i ansigtet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer i alderen 30 til 60 år
  • Fitzpatrick Hudtype I-IV
  • Crow's Feet Rynkeskala Klasse 1-2
  • Emner, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af topisk eller oral anti-aging lægemiddelbehandling 1 måned før undersøgelsen
  • Historie med allergi over for kosmetik og anti-aging medicin
  • Historie om lysfølsomhedsreaktioner
  • Enhver nuværende eller tidligere medicinsk tilstand, herunder anfald og slagtilfælde
  • Anamnese med pigmenteringsforstyrrelser såsom, men ikke begrænset til, vitiligo og leukodermi
  • Immunkompromitteret tilstand
  • Gravid eller ammende (graviditetssæt vil blive brugt til at kontrollere)
  • Patienter, der har gennemgået laser-, radiofrekvens-, peeling- og andre proceduremæssige behandlinger for anti-aging i måneden forud for undersøgelsen.
  • Patienter med aktuelle inflammatoriske eller infektiøse hudsygdomme i ansigtet, eller historie om en sådan i måneden forud for undersøgelsen.
  • Patienter, der tager OCD'er og andre fotosensibiliserende lægemidler (f. tetracyclin).
  • Ikke villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Indgrebet skal tages én gang dagligt i 12 uger.
Eksperimentel: Astaxanthin (2mg)+lycopen (1,8mg)+D-Alpha-Tocopherol (10IU)
Kosttilskud: Astaxanthin (2mg)+lycopen (1,8mg)+D-Alpha-Tocopherol (10IU)
Indgrebet skal tages én gang dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner inden for hver behandlingsgruppe med et signifikant fald i hudrynker målt med en valideret Crow's Feet Wrinkle-skala.
Tidsramme: 12 uger
Skalavurderingerne er 0 for ingen rynker, 1 for meget fine rynker, 2 for fine rynker, 3 for moderate rynker og 4 for svære rynker.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner inden for hver behandlingsgruppe med en signifikant stigning i hudhydrering målt med et corneometer.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Andel af forsøgspersoner inden for hver behandlingsgruppe med et signifikant fald i pigmentering målt med et mexameter.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner