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Astaxanthine (2 mg) + Lycopène (1,8 mg) + D-Alpha-Tocophérol (10 UI) Pour Le Traitement Du Vieillissement De La Peau

24 juin 2019 mis à jour par: United Laboratories

Un essai randomisé, à double insu et contrôlé par placebo évaluant l'innocuité et l'efficacité d'un supplément oral contenant de l'astaxanthine (2 mg) + du lycopène (1,8 mg) + du D-alpha-tocophérol (10 UI) pour le traitement du vieillissement cutané

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité clinique d'une combinaison d'astaxanthine (2 mg), de lycopène (1,8 mg) et de d-alpha-tocophérol (10 UI) en termes de propriétés anti-âge cutanées. Plus précisément, les chercheurs visent à déterminer l'augmentation des niveaux d'hydratation de la peau, la diminution de la pigmentation atypique de la peau et la réduction des signes de photovieillissement, en particulier les ridules du visage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Philippines
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Philippines
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé âgées de 30 à 60 ans
  • Type de peau Fitzpatrick I-IV
  • Échelle des rides de la patte d'oie classe 1-2
  • Sujets disposés à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un traitement médicamenteux anti-âge topique ou oral 1 mois avant l'étude
  • Antécédents d'allergie aux cosmétiques et aux médicaments anti-âge
  • Histoire des réactions de photosensibilité
  • Toute condition médicale actuelle ou passée, y compris les convulsions et les accidents vasculaires cérébraux
  • Antécédents de trouble de la pigmentation tels que, mais sans s'y limiter, le vitiligo et la leucodermie
  • État immunodéprimé
  • Enceinte ou allaitante (le kit de grossesse sera utilisé pour vérifier)
  • Patients ayant subi un laser, une radiofréquence, un peeling et d'autres thérapies procédurales anti-âge au cours du mois précédant l'étude.
  • - Patients présentant une maladie cutanée inflammatoire ou infectieuse actuelle sur le visage, ou des antécédents d'une telle maladie au cours du mois précédant l'étude.
  • Les patients prenant des TOC et d'autres médicaments photosensibilisants (par ex. tétracycline).
  • Pas disposé à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
L'intervention est à prendre une fois par jour, pendant 12 semaines.
Expérimental: Astaxanthine (2 mg) + Lycopène (1,8 mg) + D-Alpha-Tocophérol (10 UI)
Complément alimentaire: Astaxanthine (2 mg) + Lycopène (1,8 mg) + D-Alpha-Tocophérol (10 UI)
L'intervention est à prendre une fois par jour, pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sujets au sein de chaque groupe de traitement présentant une diminution significative des rides de la peau mesurée par une échelle validée des rides de la patte d'oie.
Délai: 12 semaines
Les notes de l'échelle sont 0 pour l'absence de rides, 1 pour les rides très fines, 2 pour les rides fines, 3 pour les rides modérées et 4 pour les rides sévères.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de sujets au sein de chaque groupe de traitement avec une augmentation significative de l'hydratation de la peau mesurée par un cornéomètre.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Proportion de sujets au sein de chaque groupe de traitement avec une diminution significative de la pigmentation mesurée par un mexamètre.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United Laboratories

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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