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Astaxantina (2 mg) + Licopeno (1,8 mg) + D-Alfa-Tocoferol (10 UI) Para o Tratamento do Envelhecimento da Pele

24 de junho de 2019 atualizado por: United Laboratories

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliando a segurança e a eficácia de um suplemento oral contendo astaxantina (2 mg) + licopeno (1,8 mg) + D-alfa-tocoferol (10 UI) para o tratamento do envelhecimento da pele

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia clínica de uma combinação de astaxantina (2 mg), licopeno (1,8 mg) e d-alfa-tocoferol (10 UI) em termos de suas propriedades antienvelhecimento da pele. Especificamente, os investigadores visam determinar o aumento dos níveis de hidratação da pele, diminuição da pigmentação atípica da pele e redução dos sinais de fotoenvelhecimento, particularmente as linhas finas faciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Filipinas
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filipinas
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​de 30 a 60 anos
  • Tipo de pele I-IV de Fitzpatrick
  • Escala de Rugas Pés de Galinha Classe 1-2
  • Sujeitos dispostos a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Uso de terapia medicamentosa antienvelhecimento tópica ou oral 1 mês antes do estudo
  • Histórico de alergia a cosméticos e medicamentos antienvelhecimento
  • Histórico de reações de fotossensibilidade
  • Qualquer condição médica atual ou passada, incluindo convulsões e derrame
  • Histórico de distúrbio de pigmentação, como, mas não limitado a, vitiligo e leucoderma
  • estado imunocomprometido
  • Grávida ou lactante (o kit de gravidez será usado para verificar)
  • Pacientes submetidos a laser, radiofrequência, peeling e outras terapias processuais para antienvelhecimento no mês anterior ao estudo.
  • Pacientes com doença de pele inflamatória ou infecciosa atual na face, ou história de tal no mês anterior ao estudo.
  • Pacientes em uso de TOC e outros medicamentos fotossensibilizantes (por exemplo, tetraciclina).
  • Não está disposto a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
A intervenção deve ser tomada uma vez ao dia, durante 12 semanas.
Experimental: Astaxantina (2mg)+Licopeno (1,8mg)+D-Alfa-Tocoferol (10UI)
Suplemento dietético: Astaxantina (2mg)+Licopeno (1,8mg)+D-Alfa-Tocoferol (10UI)
A intervenção deve ser tomada uma vez ao dia, durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de indivíduos dentro de cada grupo de tratamento com uma diminuição significativa no enrugamento da pele medido por uma escala de rugas de pés de galinha validada.
Prazo: 12 semanas
As classificações da escala são 0 para sem rugas, 1 para rugas muito finas, 2 para rugas finas, 3 para rugas moderadas e 4 para rugas severas.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de indivíduos dentro de cada grupo de tratamento com um aumento significativo na hidratação da pele medida por um corneômetro.
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Proporção de indivíduos dentro de cada grupo de tratamento com uma diminuição significativa na pigmentação medida por um mexâmetro.
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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United Laboratories

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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