虾青素 (2 mg) + 番茄红素 (1.8 mg) + D-α-生育酚 (10 IU) 用于治疗皮肤老化
2019年6月24日 更新者：United Laboratories
一项评估含有虾青素（2 毫克）+ 番茄红素（1.8 毫克）+ D-α-生育酚（10 IU）的口服补充剂治疗皮肤老化的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究的目的是确定虾青素 (2 mg)、番茄红素 (1.8 mg) 和 d-α-生育酚 (10 IU) 组合在皮肤抗衰老特性方面的临床疗效。
具体而言，研究人员旨在确定皮肤水合水平的增加、非典型皮肤色素沉着的减少以及光老化迹象（尤其是面部细纹）的减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Metro Manila
-
Manila、Metro Manila、菲律宾
- PDC Building, 1440 Taft Avenue
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30至60岁的健康人
- Fitzpatrick I-IV 型皮肤
- 鱼尾纹皱纹等级 1-2 级
- 受试者愿意提供书面知情同意书
排除标准：
- 研究前 1 个月使用局部或口服抗衰老药物治疗
- 对化妆品和抗衰老药物过敏史
- 光敏反应史
- 任何当前或过去的医疗状况，包括癫痫发作和中风
- 色素沉着病史，例如但不限于白斑和白斑病
- 免疫功能低下状态
- 怀孕或哺乳期（怀孕套件将用于检查）
- 在研究前的一个月内接受过激光、射频、换肤和其他抗衰老程序治疗的患者。
- 当前患有面部炎症或感染性皮肤病，或在研究前一个月内有此类病史的患者。
- 服用强迫症和其他光敏药物（例如 四环素）。
- 不愿意提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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每天进行一次干预，持续 12 周。
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实验性的：虾青素（2mg）+番茄红素（1.8mg）+D-α-生育酚（10IU）
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每天进行一次干预，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过有效的鱼尾纹皱纹量表测量，每个治疗组中皮肤皱纹显着减少的受试者比例。
大体时间：12周
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量表评级为 0 表示无皱纹，1 表示非常细的皱纹，2 表示细的皱纹，3 表示中度皱纹，4 表示严重的皱纹。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用角质计测量的每个治疗组中皮肤水合作用显着增加的受试者比例。
大体时间：12周
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12周
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通过色度计测量的每个治疗组中的受试者比例具有显着的色素沉着减少。
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月5日
初级完成 (实际的)
2018年10月10日
研究完成 (实际的)
2019年2月7日
研究注册日期
首次提交
2018年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月4日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月24日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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