Astaxantina (2 mg) + Licopeno (1,8 mg) + D-Alfa-Tocoferol (10 UI) Para el Tratamiento del Envejecimiento de la Piel
24 de junio de 2019 actualizado por: United Laboratories
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la seguridad y la eficacia de un suplemento oral que contiene astaxantina (2 mg) + licopeno (1,8 mg) + D-alfa-tocoferol (10 UI) para el tratamiento del envejecimiento de la piel
El propósito de este estudio es determinar la eficacia clínica de una combinación de astaxantina (2 mg), licopeno (1,8 mg) y d-alfa-tocoferol (10 UI) en términos de sus propiedades antienvejecimiento de la piel.
Específicamente, los investigadores tienen como objetivo determinar el aumento en los niveles de hidratación de la piel, la disminución de la pigmentación cutánea atípica y la reducción de los signos de fotoenvejecimiento, en particular las líneas finas faciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Metro Manila
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Manila, Metro Manila, Filipinas
- PDC Building, 1440 Taft Avenue
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 30 a 60 años
- Tipo de piel Fitzpatrick I-IV
- Escala de Arrugas Patas de Gallo Clase 1-2
- Sujetos dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Uso de terapia con medicamentos antienvejecimiento tópicos u orales 1 mes antes del estudio
- Antecedentes de alergia a cosméticos y fármacos antienvejecimiento.
- Historia de las reacciones de fotosensibilidad
- Cualquier condición médica actual o pasada, incluidas las convulsiones y los accidentes cerebrovasculares
- Antecedentes de trastornos de la pigmentación como, entre otros, vitíligo y leucoderma.
- Estado inmunocomprometido
- Embarazada o lactante (se utilizará el kit de embarazo para comprobar)
- Pacientes que se hayan sometido a láser, radiofrecuencia, peeling y otras terapias de procedimiento para el antienvejecimiento en el mes anterior al estudio.
- Pacientes con enfermedad cutánea inflamatoria o infecciosa actual en la cara, o antecedentes de la misma en el mes anterior al estudio.
- Pacientes que toman TOC y otros medicamentos fotosensibilizadores (p. tetraciclina).
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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La intervención debe tomarse una vez al día, durante 12 semanas.
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Experimental: Astaxantina (2 mg) + Licopeno (1,8 mg) + D-Alfa-Tocoferol (10 UI)
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La intervención debe tomarse una vez al día, durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de sujetos dentro de cada grupo de tratamiento con una disminución significativa en las arrugas de la piel medida por una escala de arrugas de patas de gallo validada.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las calificaciones de la escala son 0 para ninguna arruga, 1 para arrugas muy finas, 2 para arrugas finas, 3 para arrugas moderadas y 4 para arrugas severas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos dentro de cada grupo de tratamiento con un aumento significativo en la hidratación de la piel medida por un corneómetro.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Proporción de sujetos dentro de cada grupo de tratamiento con una disminución significativa en la pigmentación medida por un mexámetro.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Agentes anticancerígenos
- Agentes de protección contra la radiación
- Vitamina e
- Tocoferoles
- alfa-tocoferol
- Tocotrienoles
- Licopeno
Otros números de identificación del estudio
- RD2017-06 (Anti-Aging Study)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .