Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astaksantiini (2 mg) + lykopeeni (1,8 mg) + D-alfa-tokoferoli (10 IU) ihon ikääntymisen hoitoon

maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: United Laboratories

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa arvioitiin astaksantiinia (2 mg) + lykopeenia (1,8 mg) + D-alfa-tokoferolia (10 IU) sisältävän oraalisen ravintolisän turvallisuutta ja tehoa ihon ikääntymisen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää astaksantiinin (2 mg), lykopeenin (1,8 mg) ja d-alfa-tokoferolin (10 IU) yhdistelmän kliininen tehokkuus ihon ikääntymistä ehkäisevien ominaisuuksien suhteen. Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on määrittää ihon kosteuspitoisuuden nousu, epätyypillisen ihon pigmentaation väheneminen ja valon ikääntymisen merkkien, erityisesti kasvojen juonteiden, väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ihmiset iältään 30-60 vuotta
  • Fitzpatrick-ihotyyppi I-IV
  • Varisjalkojen ryppyasteikon luokka 1-2
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallisen tai oraalisen ikääntymistä estävän lääkehoidon käyttö 1 kuukausi ennen tutkimusta
  • Kosmetiikka- ja ikääntymislääkkeiden allergiahistoria
  • Valoherkkyysreaktioiden historia
  • Mikä tahansa nykyinen tai aiempi sairaus, mukaan lukien kohtaukset ja aivohalvaus
  • Aiempi pigmentaatiohäiriö, kuten vitiligo ja leukoderma, mutta niihin rajoittumatta
  • Immuunipuutteinen tila
  • Raskaana oleva tai imettävä (tarkistamiseen käytetään raskauspakkausta)
  • Potilaat, joille on tehty laser-, radiotaajuus-, kuorinta- ja muita ikääntymisen estohoitoja tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on kasvojen tulehduksellinen tai tarttuva ihosairaus tai joilla on ollut tällaista tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät OCD:tä ja muita valolle herkistäviä lääkkeitä (esim. tetrasykliini).
  • Ei halua antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Interventio otetaan kerran päivässä 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Astaksantiini (2 mg) + lykopeeni (1,8 mg) + D-alfa-tokoferoli (10 IU)
Ravintolisä: Astaksantiini (2 mg) + lykopeeni (1,8 mg) + D-alfa-tokoferoli (10 IU)
Interventio otetaan kerran päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, joiden ihon ryppyisyys väheni merkittävästi validoidulla Crow's Feet Wrinkle -asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikkoarviot ovat 0, kun ryppyjä ei ole, 1 erittäin hienoja ryppyjä, 2 hienoja ryppyjä, 3 kohtalaisia ​​ryppyjä ja 4 vakavia ryppyjä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, joiden ihon kosteus lisääntyi merkittävästi korneometrillä mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, joiden pigmentaatio on vähentynyt merkittävästi meksametrilla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United Laboratories

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa