피부 노화 치료용 아스타잔틴(2mg) + 리코펜(1.8mg) + D-알파-토코페롤(10IU)
2019년 6월 24일 업데이트: United Laboratories
피부 노화 치료를 위해 아스타잔틴(2mg) + 리코펜(1.8mg) + D-알파-토코페롤(10IU)을 함유한 경구 보조제의 안전성과 효능을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험
본 연구의 목적은 아스타잔틴(2 mg), 리코펜(1.8 mg) 및 d-알파-토코페롤(10 IU) 복합제의 피부 노화 방지 특성에 대한 임상적 효능을 결정하는 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 피부의 수화 수준 증가, 비정형 피부 색소 침착 감소, 광노화 징후, 특히 얼굴 잔주름 감소를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Metro Manila
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Manila, Metro Manila, 필리핀 제도
- PDC Building, 1440 Taft Avenue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~60세의 건강한 사람
- Fitzpatrick 피부 유형 I-IV
- 눈꼬리 주름 척도 1-2급
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 연구 1개월 전 국소 또는 경구 항노화 약물 요법의 사용
- 화장품 및 노화 방지제에 대한 알레르기의 역사
- 감광성 반응의 역사
- 발작 및 뇌졸중을 포함한 현재 또는 과거의 의학적 상태
- vitiligo 및 leukoderma와 같은 (그러나 이에 국한되지 않음) 색소 침착 장애의 병력
- 면역 저하 상태
- 임신 또는 수유 중(임신 키트를 사용하여 확인)
- 연구 전 한 달 동안 레이저, 고주파, 필링 및 기타 노화 방지를 위한 시술 요법을 받은 환자.
- 현재 얼굴에 염증성 또는 감염성 피부 질환이 있거나 연구 전 달에 그러한 병력이 있는 환자.
- 강박 장애 및 기타 감광성 약물(예: 테트라사이클린).
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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개입은 12주 동안 하루에 한 번 수행됩니다.
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실험적: 아스타잔틴(2mg)+리코펜(1.8mg)+D-알파-토코페롤(10IU)
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개입은 12주 동안 하루에 한 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 Crow's Feet Wrinkle Scale로 측정한 피부 주름의 현저한 감소를 보이는 각 치료 그룹 내 피험자의 비율.
기간: 12주
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척도 등급은 주름이 없는 경우 0, 매우 잔주름이 있는 경우 1, 잔주름이 있는 경우 2, 보통 주름인 경우 3, 심한 주름인 경우 4입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각질측정기로 측정한 피부 수분의 유의한 증가를 보이는 각 치료군 내 피험자의 비율.
기간: 12주
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12주
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Mexameter로 측정한 색소침착의 현저한 감소를 보이는 각 치료군 내 대상체의 비율.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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