Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астаксантин (2 мг) + ликопин (1,8 мг) + D-альфа-токоферол (10 МЕ) для лечения старения кожи

24 июня 2019 г. обновлено: United Laboratories

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности пероральной добавки, содержащей астаксантин (2 мг) + ликопин (1,8 мг) + D-альфа-токоферол (10 МЕ) для лечения старения кожи

Целью данного исследования является определение клинической эффективности комбинации астаксантина (2 мг), ликопина (1,8 мг) и d-альфа-токоферола (10 МЕ) с точки зрения его омолаживающих свойств кожи. В частности, исследователи стремятся определить повышение уровня гидратации кожи, снижение атипичной пигментации кожи и уменьшение признаков фотостарения, особенно морщин на лице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Филиппины
        • PDC Building, 1440 Taft Avenue

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте от 30 до 60 лет
  • Тип кожи по Фитцпатрику I-IV
  • Морщины «гусиные лапки» класс 1-2
  • Субъекты, желающие дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Использование местной или пероральной лекарственной терапии против старения за 1 месяц до исследования
  • Аллергия на косметику и антивозрастные препараты в анамнезе.
  • История реакций фоточувствительности
  • Любое текущее или прошлое заболевание, включая судороги и инсульт.
  • Нарушения пигментации в анамнезе, такие как, помимо прочего, витилиго и лейкодерма.
  • Иммунодефицитное состояние
  • Беременность или кормление грудью (для проверки будет использоваться набор для беременных)
  • Пациенты, прошедшие лазерную, радиочастотную, пилинговую и другие процедурные терапии для омоложения за месяц до исследования.
  • Пациенты с текущим воспалительным или инфекционным заболеванием кожи на лице или в анамнезе за месяц до исследования.
  • Пациенты, принимающие ОКР и другие фотосенсибилизирующие препараты (например, тетрациклин).
  • Не желает давать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Вмешательство следует принимать один раз в день в течение 12 недель.
Экспериментальный: Астаксантин (2 мг) + ликопин (1,8 мг) + D-альфа-токоферол (10 МЕ)
Диетическая добавка: Астаксантин (2 мг) + ликопин (1,8 мг) + D-альфа-токоферол (10 МЕ)
Вмешательство следует принимать один раз в день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов в каждой группе лечения со значительным уменьшением морщин на коже, измеренным с помощью утвержденной шкалы морщин «гусиные лапки».
Временное ограничение: 12 недель
Оценки по шкале: 0 — отсутствие морщин, 1 — очень мелкие морщины, 2 — мелкие морщины, 3 — умеренные морщины и 4 — сильные морщины.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля субъектов в каждой группе лечения со значительным увеличением гидратации кожи, измеренной корнеометром.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Доля субъектов в каждой группе лечения со значительным уменьшением пигментации, измеренным мезаметром.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United Laboratories

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RD2017-06 (Anti-Aging Study)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Старение кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться